AML 노인 환자를 위한 데시타빈 기반 화학요법 후 일배체 림프구 주입

포함 기준:

• 2008년 세계보건기구(WHO)의 골수성 악성종양 분류에 따른 AML 진단을 받아야 합니다.
• 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 효능 및 현상을 관찰할 수 있는 능력이 있어야 함
• 동반 치료가 없어야 함(스테로이드 포함)
• 환자는 연구에 참여하고 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 제공할 의지가 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 3이어야 함
• 일배체 기증자가 있어야 함

DONOR 포함 기준:

• 표준 사전 동의서에 서명해야 합니다. 이전 기증에서 충분한 동결보존 세포가 남아 있는 경우 추가 기증 또는 동의가 필요하지 않습니다.
• 남성과 여성 모두, 모든 인종과 민족 집단의 구성원이 이 실험에 참가할 수 있습니다.

제외 기준:

• 진행성 악성 간종양이 없어야 함
• 치료 프로토콜 동안 세포 주입 후 다른 형태의 화학 요법을 받지 않아야 합니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투약 후 14일 이내에 다른 연구용 제제를 받지 않아야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하여 통제되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 임산부는 데시타빈이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 범주 D 제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 엄마를 데시타빈으로 치료하는 경우 이차적으로 수유 중인 영아에서 이상반응에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 엄마가 데시타빈으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
• 연구에 사용된 데시타빈 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 없어야 합니다.
• 데시타빈에 알려진 또는 의심되는 과민증이 없어야 함
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이 아니어야 하며 항레트로바이러스 요법을 병행해야 합니다. 이러한 환자는 데시타빈과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한, 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자에서 적절한 연구가 수행될 것입니다.

기증자 제외 기준:

• 성분채집을 금하는 근본적인 조건이 없어야 함
• 임신하지 않아야 합니다.