Quimioterapia baseada em decitabina seguida de infusão de linfócitos haploidênticos para pacientes idosos com LMA

Critério de inclusão:

• Deve ter um diagnóstico de LMA com base na classificação de malignidades mielóides da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2008
• Deve ter expectativa de vida >= 3 meses
• Deve ter a capacidade de observar a eficácia e eventos
• Não deve ter nenhuma terapia de acompanhamento (incluindo esteroides)
• O paciente deve ter capacidade de entender e disposição para fornecer consentimento informado por escrito antes da participação no estudo e quaisquer procedimentos relacionados a serem realizados
• Deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 3
• Deve ter doador haploidêntico

Critérios de Inclusão de DOADORES:

• Deve ter assinado o formulário padrão de consentimento informado; se sobrarem células criopreservadas suficientes de uma doação anterior, nenhuma doação ou consentimento adicional é necessário
• Homens e mulheres e membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste

Critério de exclusão:

• Não deve ter um tumor hepático maligno avançado
• Não deve receber nenhuma outra forma de quimioterapia após a infusão de células durante o protocolo de tratamento
• Não deve estar recebendo nenhum outro agente experimental dentro de 14 dias após a primeira dose do medicamento do estudo
• Não deve ter doença intercorrente descontrolada, incluindo infecção ativa ou em andamento, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Não pode estar grávida ou amamentando; mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a decitabina é um agente de Categoria D com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com decitabina, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com decitabina; esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados ​​neste estudo
• Não deve ter histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à decitabina ou outros agentes usados ​​no estudo
• Não deve ter hipersensibilidade conhecida ou suspeita à decitabina
• Não ser positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e estar em terapia antirretroviral combinada; esses pacientes são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com a decitabina; além disso, esses pacientes apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula; estudos apropriados serão realizados em pacientes recebendo terapia antirretroviral combinada quando indicado

Critérios de Exclusão de DOADORES:

• Não deve ter nenhuma condição subjacente que contra-indique a aférese
• Não deve estar grávida