Decitabinbasert kjemoterapi etterfulgt av haploidentisk lymfocyttinfusjon for eldre pasienter med AML

Inklusjonskriterier:

• Må ha en diagnose av AML basert på 2008 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering av myeloide maligniteter
• Må ha forventet levealder >= 3 måneder
• Må ha evne til å observere effekt og hendelser
• Må ikke ha noen ledsagerbehandling (inkludert steroid)
• Pasienten må ha evne til å forstå og vilje til å gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien og eventuelle relaterte prosedyrer som utføres
• Må ha ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
• Må ha haploidentisk donor

DONOR-inkluderingskriterier:

• Må ha signert standardskjemaet for informert samtykke; hvis det gjenstår tilstrekkelig med kryokonserverte celler fra en tidligere donasjon, er det ikke nødvendig med ytterligere donasjon eller samtykke
• Både menn og kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Må ikke ha en avansert malign leversvulst
• Må ikke få andre former for kjemoterapi etter celleinfusjon under behandlingsprotokollen
• Må ikke få andre undersøkelsesmidler innen 14 dager etter første dose av studiemedikamentet
• Må ikke ha ukontrollert interkurrent sykdom inkludert pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Må ikke være gravid eller ammende; gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi decitabin er et kategori D-middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med decitabin, bør amming avbrytes hvis mor behandles med decitabin; disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien
• Må ikke ha en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som decitabin eller andre midler brukt i studien
• Må ikke ha kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor decitabin
• Må ikke være humant immunsviktvirus (HIV)-positiv og på antiretroviral kombinasjonsterapi; disse pasientene er ikke kvalifiserte på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med decitabin; i tillegg har disse pasientene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi; passende studier vil bli utført hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling når indisert

DONOR eksklusjonskriterier:

• Må ikke ha noen underliggende tilstander som kontraindiserer aferese
• Må ikke være gravid