Desitabiiniin perustuva kemoterapia, jota seuraa haploidenttinen lymfosyytti-infuusio iäkkäille AML-potilaille

Sisällyttämiskriteerit:

• Sinulla on oltava AML-diagnoosi, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008 myeloidisten pahanlaatuisten kasvainten luokitukseen
• Elinajanodote on oltava >= 3 kuukautta
• On oltava kyky tarkkailla tehokkuutta ja tapahtumia
• Ei saa olla liitännäishoitoa (mukaan lukien steroidi)
• Potilaan on kyettävä ymmärtämään ja oltava halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista ja siihen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
• On oltava East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky = < 3
• Täytyy olla haploidenttinen luovuttaja

ANNORIN osallistumiskriteerit:

• On täytynyt allekirjoittaa vakiomuotoinen tietoinen suostumuslomake; Jos aiemmasta luovutuksesta on jäljellä riittävästi kylmäsäilytettyjä soluja, lisäluovutusta tai suostumusta ei tarvita
• Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei saa olla edennyt pahanlaatuinen maksakasvain
• Hän ei saa saada mitään muuta kemoterapiaa soluinfuusion jälkeen hoitoprotokollan aikana
• Hän ei saa saada muita tutkimusaineita 14 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
• Hänellä ei saa olla hallitsematonta rinnakkaista sairautta, mukaan lukien jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Ei saa olla raskaana tai imettää; raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska desitabiini on D-luokan aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin desitabiinihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan desitabiinilla. nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
• Hänellä ei saa olla allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin desitabiini tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
• Heillä ei saa olla tunnettua tai epäiltyä yliherkkyyttä desitabiinille
• Ei saa olla ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen ja saa antiretroviraalista yhdistelmähoitoa; nämä potilaat eivät ole tukikelpoisia, koska desitabiinilla on mahdollisia farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia; lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla; Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa

ANNORIN poissulkemiskriteerit:

• Sillä ei saa olla taustalla olevia sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia afereesille
• Ei saa olla raskaana