A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
2019年3月19日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Augsburg、ドイツ、86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
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Bamberg、ドイツ、96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
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Bayreuth、ドイツ、95445
- Klinikum Bayreuth
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Bergisch Gladbach、ドイツ、51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
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Berlin、ドイツ、14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
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Berlin、ドイツ、10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
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Berlin、ドイツ、12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
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Berlin - Spandau、ドイツ、13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
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Bocholt、ドイツ、46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
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Bochum、ドイツ、44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
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Bonn、ドイツ、53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
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Coburg、ドイツ、96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
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Dessau-Roßlau、ドイツ、06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
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Dortmund、ドイツ、44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
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Dresden、ドイツ、01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
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Duisburg、ドイツ、47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
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Düren、ドイツ、52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
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Erlangen、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
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Frankfurt、ドイツ、60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
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Freiburg、ドイツ、79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
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Friedrichshafen、ドイツ、88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
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Grevenbroich、ドイツ、41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
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Gummersbach、ドイツ、51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
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Göppingen、ドイツ、73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
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Göttingen、ドイツ、37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
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Hagen、ドイツ、58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
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Halle/Saale、ドイツ、06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
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Hamburg、ドイツ、22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg、ドイツ、22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
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Hamm、ドイツ、59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
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Hanau、ドイツ、63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
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Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Hannover、ドイツ、30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Pathologisches Institut
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Hildesheim、ドイツ、31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
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Ingolstadt、ドイツ、85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
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Jena、ドイツ、07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
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Karlsruhe、ドイツ、76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
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Kassel、ドイツ、34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
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Kassel、ドイツ、34125
- Institut für Pathologie Kassel
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Kiel、ドイツ、24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
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Konstanz、ドイツ、78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
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Köln、ドイツ、51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
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Köln、ドイツ、50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
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Lübeck、ドイツ、23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
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Magdeburg、ドイツ、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
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Magdeburg、ドイツ、39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
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Mannheim、ドイツ、68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
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Mühlhausen、ドイツ、99974
- Institut für Pathologie
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München、ドイツ、80992
- Pathologie München-Nord
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Münster、ドイツ、48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
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Münster、ドイツ、48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
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Neubrandenburg、ドイツ、17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
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Neuss、ドイツ、41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
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Oberhausen、ドイツ、46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
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Osnabrück、ドイツ、49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
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Recklinghausen、ドイツ、45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
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Reutlingen、ドイツ、72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
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Rotenburg、ドイツ、27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
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Schweinfurt、ドイツ、97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
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Schwerin、ドイツ、19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
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Stendal、ドイツ、39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
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Stuttgart、ドイツ、70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
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Weiden、ドイツ、92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
説明
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of HER2 Positive Samples
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
時間枠：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月4日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。