A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
19 марта 2019 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Augsburg, Германия, 86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
-
Bamberg, Германия, 96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
-
Bayreuth, Германия, 95445
- Klinikum Bayreuth
-
Bergisch Gladbach, Германия, 51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
-
Berlin, Германия, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
-
Berlin, Германия, 10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
-
Berlin, Германия, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
-
Berlin - Spandau, Германия, 13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
-
Bocholt, Германия, 46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
-
Bochum, Германия, 44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
-
Bonn, Германия, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
-
Coburg, Германия, 96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
-
Dessau-Roßlau, Германия, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
-
Dortmund, Германия, 44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
-
Dresden, Германия, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
-
Duisburg, Германия, 47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
-
Düren, Германия, 52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
-
Erlangen, Германия, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
-
Frankfurt, Германия, 60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
-
Freiburg, Германия, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
-
Friedrichshafen, Германия, 88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
-
Grevenbroich, Германия, 41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
-
Gummersbach, Германия, 51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
-
Göppingen, Германия, 73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
-
Göttingen, Германия, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
-
Hagen, Германия, 58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
-
Halle/Saale, Германия, 06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
-
Hamburg, Германия, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Германия, 22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
-
Hamm, Германия, 59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
-
Hanau, Германия, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
-
Hannover, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Hannover, Германия, 30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Pathologisches Institut
-
Hildesheim, Германия, 31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
-
Ingolstadt, Германия, 85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
-
Jena, Германия, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
-
Karlsruhe, Германия, 76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
-
Kassel, Германия, 34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
-
Kassel, Германия, 34125
- Institut für Pathologie Kassel
-
Kiel, Германия, 24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
-
Konstanz, Германия, 78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
-
Köln, Германия, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
-
Köln, Германия, 50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
-
Lübeck, Германия, 23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
-
Magdeburg, Германия, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
-
Magdeburg, Германия, 39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
-
Mannheim, Германия, 68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
-
Mühlhausen, Германия, 99974
- Institut für Pathologie
-
München, Германия, 80992
- Pathologie München-Nord
-
Münster, Германия, 48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
-
Münster, Германия, 48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
-
Neubrandenburg, Германия, 17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
-
Neuss, Германия, 41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
-
Oberhausen, Германия, 46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
-
Osnabrück, Германия, 49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
-
Recklinghausen, Германия, 45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
-
Reutlingen, Германия, 72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
-
Rotenburg, Германия, 27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
-
Schweinfurt, Германия, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
-
Schwerin, Германия, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
-
Stendal, Германия, 39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
-
Stuttgart, Германия, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
-
Weiden, Германия, 92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
Описание
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of HER2 Positive Samples
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
Временное ограничение: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML29763
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .