A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
19 mars 2019 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
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Bamberg, Allemagne, 96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
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Bayreuth, Allemagne, 95445
- Klinikum Bayreuth
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Bergisch Gladbach, Allemagne, 51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
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Berlin, Allemagne, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
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Berlin, Allemagne, 10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
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Berlin, Allemagne, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
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Berlin - Spandau, Allemagne, 13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
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Bocholt, Allemagne, 46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
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Bochum, Allemagne, 44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
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Bonn, Allemagne, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
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Coburg, Allemagne, 96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
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Dessau-Roßlau, Allemagne, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
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Dortmund, Allemagne, 44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
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Dresden, Allemagne, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
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Duisburg, Allemagne, 47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
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Düren, Allemagne, 52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
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Frankfurt, Allemagne, 60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
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Freiburg, Allemagne, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
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Friedrichshafen, Allemagne, 88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
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Grevenbroich, Allemagne, 41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
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Gummersbach, Allemagne, 51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
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Göppingen, Allemagne, 73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
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Göttingen, Allemagne, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
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Hagen, Allemagne, 58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
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Halle/Saale, Allemagne, 06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
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Hamburg, Allemagne, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg, Allemagne, 22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
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Hamm, Allemagne, 59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
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Hanau, Allemagne, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
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Hannover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Hannover, Allemagne, 30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Pathologisches Institut
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Hildesheim, Allemagne, 31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
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Ingolstadt, Allemagne, 85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
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Jena, Allemagne, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
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Karlsruhe, Allemagne, 76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
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Kassel, Allemagne, 34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
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Kassel, Allemagne, 34125
- Institut für Pathologie Kassel
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Kiel, Allemagne, 24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
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Konstanz, Allemagne, 78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
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Köln, Allemagne, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
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Köln, Allemagne, 50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
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Lübeck, Allemagne, 23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
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Magdeburg, Allemagne, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
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Magdeburg, Allemagne, 39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
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Mühlhausen, Allemagne, 99974
- Institut für Pathologie
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München, Allemagne, 80992
- Pathologie München-Nord
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Münster, Allemagne, 48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
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Münster, Allemagne, 48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
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Neubrandenburg, Allemagne, 17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
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Neuss, Allemagne, 41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
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Oberhausen, Allemagne, 46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
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Osnabrück, Allemagne, 49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
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Recklinghausen, Allemagne, 45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
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Reutlingen, Allemagne, 72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
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Rotenburg, Allemagne, 27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
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Schweinfurt, Allemagne, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
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Schwerin, Allemagne, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
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Stendal, Allemagne, 39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
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Stuttgart, Allemagne, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
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Weiden, Allemagne, 92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
La description
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of HER2 Positive Samples
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
Délai: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML29763
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