Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany

19 mars 2019 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany

This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Klinikum Bayreuth
      • Bergisch Gladbach, Tyskland, 51465
        • Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
      • Berlin, Tyskland, 14165
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
      • Berlin - Spandau, Tyskland, 13589
        • Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
      • Bocholt, Tyskland, 46397
        • Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
      • Dessau-Roßlau, Tyskland, 06847
        • Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
      • Duisburg, Tyskland, 47053
        • Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
      • Düren, Tyskland, 52351
        • Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
      • Frankfurt, Tyskland, 60487
        • OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
      • Friedrichshafen, Tyskland, 88048
        • Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
      • Grevenbroich, Tyskland, 41515
        • Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
      • Gummersbach, Tyskland, 51643
        • Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
      • Göppingen, Tyskland, 73035
        • Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
      • Halle/Saale, Tyskland, 06112
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22547
        • Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
      • Hamm, Tyskland, 59071
        • Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
      • Hanau, Tyskland, 63450
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hannover, Tyskland, 30175
        • Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Pathologisches Institut
      • Hildesheim, Tyskland, 31135
        • Institut für Pathologie Hildesheim
      • Ingolstadt, Tyskland, 85049
        • Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
      • Karlsruhe, Tyskland, 76113
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
      • Kassel, Tyskland, 34119
        • Institut Für Pathologie Nordhessen
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Institut für Pathologie Kassel
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
      • Köln, Tyskland, 51109
        • Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
      • Lübeck, Tyskland, 23552
        • Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
      • Magdeburg, Tyskland, 39130
        • Klinikum Magdeburg GmbH
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Institut für Pathologie
      • München, Tyskland, 80992
        • Pathologie München-Nord
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17022
        • Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
      • Oberhausen, Tyskland, 46047
        • Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
      • Osnabrück, Tyskland, 49074
        • Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
      • Recklinghausen, Tyskland, 45659
        • Pathologisches Institut Recklinghausen
      • Reutlingen, Tyskland, 72764
        • Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
      • Rotenburg, Tyskland, 27356
        • Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
      • Schweinfurt, Tyskland, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
      • Schwerin, Tyskland, 19049
        • HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
      • Stendal, Tyskland, 39576
        • Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Breast cancer tissue samples from participants in Germany

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
  • Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
  • (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
  • Available information on the year of birth of the participant
  • No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.

Exclusion Criteria:

  • Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
  • Samples derived prior to the start of this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of HER2 Positive Samples
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
Tidsram: 1 day (this is a single time point study)
1 day (this is a single time point study)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML29763

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera