- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666261
A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
-
Bayreuth, Saksa, 95445
- Klinikum Bayreuth
-
Bergisch Gladbach, Saksa, 51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
-
Berlin, Saksa, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
-
Berlin, Saksa, 10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
-
Berlin - Spandau, Saksa, 13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
-
Bocholt, Saksa, 46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
-
Bochum, Saksa, 44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
-
Dessau-Roßlau, Saksa, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
-
Dresden, Saksa, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
-
Duisburg, Saksa, 47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
-
Düren, Saksa, 52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
-
Frankfurt, Saksa, 60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
-
Friedrichshafen, Saksa, 88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
-
Grevenbroich, Saksa, 41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
-
Gummersbach, Saksa, 51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
-
Göppingen, Saksa, 73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
-
Hagen, Saksa, 58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
-
Halle/Saale, Saksa, 06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Saksa, 22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
-
Hamm, Saksa, 59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
-
Hanau, Saksa, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Hannover, Saksa, 30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Pathologisches Institut
-
Hildesheim, Saksa, 31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
-
Ingolstadt, Saksa, 85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
-
Jena, Saksa, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
-
Karlsruhe, Saksa, 76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
-
Kassel, Saksa, 34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
-
Kassel, Saksa, 34125
- Institut für Pathologie Kassel
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
-
Köln, Saksa, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
-
Köln, Saksa, 50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
-
Lübeck, Saksa, 23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
-
Magdeburg, Saksa, 39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
-
Mühlhausen, Saksa, 99974
- Institut für Pathologie
-
München, Saksa, 80992
- Pathologie München-Nord
-
Münster, Saksa, 48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
-
Münster, Saksa, 48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
-
Neubrandenburg, Saksa, 17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
-
Neuss, Saksa, 41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
-
Oberhausen, Saksa, 46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
-
Osnabrück, Saksa, 49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
-
Recklinghausen, Saksa, 45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
-
Reutlingen, Saksa, 72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
-
Rotenburg, Saksa, 27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
-
Schweinfurt, Saksa, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
-
Schwerin, Saksa, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
-
Stendal, Saksa, 39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
-
Weiden, Saksa, 92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of HER2 Positive Samples
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
Aikaikkuna: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML29763
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .