- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02666261
A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
2019년 3월 19일 업데이트: Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
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Bamberg, 독일, 96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
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Bayreuth, 독일, 95445
- Klinikum Bayreuth
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Bergisch Gladbach, 독일, 51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
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Berlin, 독일, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
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Berlin, 독일, 10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
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Berlin, 독일, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
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Berlin - Spandau, 독일, 13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
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Bocholt, 독일, 46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
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Bochum, 독일, 44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
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Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
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Coburg, 독일, 96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
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Dessau-Roßlau, 독일, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
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Dortmund, 독일, 44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
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Dresden, 독일, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
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Duisburg, 독일, 47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
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Düren, 독일, 52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
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Frankfurt, 독일, 60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
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Friedrichshafen, 독일, 88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
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Grevenbroich, 독일, 41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
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Gummersbach, 독일, 51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
-
Göppingen, 독일, 73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
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Göttingen, 독일, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
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Hagen, 독일, 58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
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Halle/Saale, 독일, 06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
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Hamburg, 독일, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg, 독일, 22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
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Hamm, 독일, 59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
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Hanau, 독일, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Hannover, 독일, 30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
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Heidelberg, 독일, 69120
- Pathologisches Institut
-
Hildesheim, 독일, 31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
-
Ingolstadt, 독일, 85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
-
Jena, 독일, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
-
Karlsruhe, 독일, 76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
-
Kassel, 독일, 34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
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Kassel, 독일, 34125
- Institut für Pathologie Kassel
-
Kiel, 독일, 24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
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Konstanz, 독일, 78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
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Köln, 독일, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
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Köln, 독일, 50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
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Lübeck, 독일, 23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
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Magdeburg, 독일, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
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Magdeburg, 독일, 39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
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Mannheim, 독일, 68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
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Mühlhausen, 독일, 99974
- Institut für Pathologie
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München, 독일, 80992
- Pathologie München-Nord
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Münster, 독일, 48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
-
Münster, 독일, 48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
-
Neubrandenburg, 독일, 17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
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Neuss, 독일, 41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
-
Oberhausen, 독일, 46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
-
Osnabrück, 독일, 49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
-
Recklinghausen, 독일, 45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
-
Reutlingen, 독일, 72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
-
Rotenburg, 독일, 27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
-
Schweinfurt, 독일, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
-
Schwerin, 독일, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
-
Stendal, 독일, 39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
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Stuttgart, 독일, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
-
Weiden, 독일, 92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
설명
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of HER2 Positive Samples
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
기간: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
기간: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
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|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
기간: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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|
Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
기간: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
기간: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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