Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany

19 maart 2019 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany

This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Augsburg, Duitsland, 86156
    - Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
  - Bamberg, Duitsland, 96049
    - Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
  - Bayreuth, Duitsland, 95445
    - Klinikum Bayreuth
  - Bergisch Gladbach, Duitsland, 51465
    - Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
  - Berlin, Duitsland, 14165
    - HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
  - Berlin, Duitsland, 10115
    - Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
  - Berlin, Duitsland, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
  - Berlin - Spandau, Duitsland, 13589
    - Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
  - Bocholt, Duitsland, 46397
    - Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
  - Bonn, Duitsland, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
  - Coburg, Duitsland, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
  - Dessau-Roßlau, Duitsland, 06847
    - Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
  - Dresden, Duitsland, 01067
    - Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
  - Duisburg, Duitsland, 47053
    - Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
  - Düren, Duitsland, 52351
    - Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
  - Frankfurt, Duitsland, 60487
    - OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
  - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
  - Friedrichshafen, Duitsland, 88048
    - Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
  - Grevenbroich, Duitsland, 41515
    - Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
  - Gummersbach, Duitsland, 51643
    - Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
  - Göppingen, Duitsland, 73035
    - Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
  - Göttingen, Duitsland, 37075
    - Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
  - Hagen, Duitsland, 58095
    - Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
  - Halle/Saale, Duitsland, 06112
    - Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
  - Hamburg, Duitsland, 22087
    - Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
  - Hamburg, Duitsland, 22547
    - Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
  - Hamm, Duitsland, 59071
    - Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
  - Hanau, Duitsland, 63450
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Hannover, Duitsland, 30175
    - Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Pathologisches Institut
  - Hildesheim, Duitsland, 31135
    - Institut für Pathologie Hildesheim
  - Ingolstadt, Duitsland, 85049
    - Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
  - Jena, Duitsland, 07743
    - Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
  - Karlsruhe, Duitsland, 76113
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
  - Kassel, Duitsland, 34119
    - Institut Für Pathologie Nordhessen
  - Kassel, Duitsland, 34125
    - Institut für Pathologie Kassel
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
  - Konstanz, Duitsland, 78464
    - Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
  - Köln, Duitsland, 51109
    - Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
  - Köln, Duitsland, 50937
    - Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
  - Lübeck, Duitsland, 23552
    - Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
  - Magdeburg, Duitsland, 39130
    - Klinikum Magdeburg GmbH
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
  - Mühlhausen, Duitsland, 99974
    - Institut für Pathologie
  - München, Duitsland, 80992
    - Pathologie München-Nord
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
  - Münster, Duitsland, 48153
    - Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
  - Neubrandenburg, Duitsland, 17022
    - Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
  - Neuss, Duitsland, 41462
    - Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
  - Oberhausen, Duitsland, 46047
    - Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
  - Osnabrück, Duitsland, 49074
    - Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
  - Recklinghausen, Duitsland, 45659
    - Pathologisches Institut Recklinghausen
  - Reutlingen, Duitsland, 72764
    - Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
  - Rotenburg, Duitsland, 27356
    - Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
  - Schweinfurt, Duitsland, 97422
    - Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
  - Schwerin, Duitsland, 19049
    - HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
  - Stendal, Duitsland, 39576
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
  - Stuttgart, Duitsland, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
  - Weiden, Duitsland, 92637
    - Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Breast cancer tissue samples from participants in Germany

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
(Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
Available information on the year of birth of the participant
No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.

Exclusion Criteria:

Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
Samples derived prior to the start of this study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Breast Cancer Pathology Samples Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of HER2 Positive Samples Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ML29763

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type) Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate) Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis) Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Participant Age Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)
Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status Tijdsspanne: 1 day (this is a single time point study)	1 day (this is a single time point study)