A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
2019. március 19. frissítette: Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Augsburg, Németország, 86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
-
Bamberg, Németország, 96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
-
Bayreuth, Németország, 95445
- Klinikum Bayreuth
-
Bergisch Gladbach, Németország, 51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
-
Berlin, Németország, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
-
Berlin, Németország, 10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
-
Berlin, Németország, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
-
Berlin - Spandau, Németország, 13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
-
Bocholt, Németország, 46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
-
Bochum, Németország, 44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
-
Bonn, Németország, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
-
Coburg, Németország, 96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
-
Dessau-Roßlau, Németország, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
-
Dortmund, Németország, 44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
-
Dresden, Németország, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
-
Duisburg, Németország, 47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
-
Düren, Németország, 52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
-
Erlangen, Németország, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
-
Frankfurt, Németország, 60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
-
Freiburg, Németország, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
-
Friedrichshafen, Németország, 88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
-
Grevenbroich, Németország, 41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
-
Gummersbach, Németország, 51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
-
Göppingen, Németország, 73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
-
Göttingen, Németország, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
-
Hagen, Németország, 58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
-
Halle/Saale, Németország, 06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
-
Hamburg, Németország, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
-
Hamburg, Németország, 22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
-
Hamm, Németország, 59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
-
Hanau, Németország, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
-
Hannover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Hannover, Németország, 30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Pathologisches Institut
-
Hildesheim, Németország, 31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
-
Ingolstadt, Németország, 85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
-
Jena, Németország, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
-
Karlsruhe, Németország, 76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
-
Kassel, Németország, 34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
-
Kassel, Németország, 34125
- Institut für Pathologie Kassel
-
Kiel, Németország, 24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
-
Konstanz, Németország, 78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
-
Köln, Németország, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
-
Köln, Németország, 50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
-
Lübeck, Németország, 23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
-
Magdeburg, Németország, 39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
-
Mannheim, Németország, 68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
-
Mühlhausen, Németország, 99974
- Institut für Pathologie
-
München, Németország, 80992
- Pathologie München-Nord
-
Münster, Németország, 48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
-
Münster, Németország, 48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
-
Neubrandenburg, Németország, 17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
-
Neuss, Németország, 41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
-
Oberhausen, Németország, 46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
-
Osnabrück, Németország, 49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
-
Recklinghausen, Németország, 45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
-
Reutlingen, Németország, 72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
-
Rotenburg, Németország, 27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
-
Schweinfurt, Németország, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
-
Schwerin, Németország, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
-
Stendal, Németország, 39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
-
Stuttgart, Németország, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
-
Weiden, Németország, 92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
Leírás
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of HER2 Positive Samples
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
|
Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
Időkeret: 1 day (this is a single time point study)
|
1 day (this is a single time point study)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML29763
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .