A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
19 de março de 2019 atualizado por: Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
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Bamberg, Alemanha, 96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
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Bayreuth, Alemanha, 95445
- Klinikum Bayreuth
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Bergisch Gladbach, Alemanha, 51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
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Berlin, Alemanha, 14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
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Berlin, Alemanha, 10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
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Berlin, Alemanha, 12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
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Berlin - Spandau, Alemanha, 13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
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Bocholt, Alemanha, 46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
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Bochum, Alemanha, 44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
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Bonn, Alemanha, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
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Coburg, Alemanha, 96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
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Dessau-Roßlau, Alemanha, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
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Dortmund, Alemanha, 44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
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Dresden, Alemanha, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
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Duisburg, Alemanha, 47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
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Düren, Alemanha, 52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
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Frankfurt, Alemanha, 60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
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Friedrichshafen, Alemanha, 88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
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Grevenbroich, Alemanha, 41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
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Gummersbach, Alemanha, 51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
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Göppingen, Alemanha, 73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
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Hagen, Alemanha, 58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
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Halle/Saale, Alemanha, 06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
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Hamburg, Alemanha, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg, Alemanha, 22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
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Hamm, Alemanha, 59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
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Hanau, Alemanha, 63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Hannover, Alemanha, 30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Pathologisches Institut
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Hildesheim, Alemanha, 31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
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Ingolstadt, Alemanha, 85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
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Jena, Alemanha, 07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
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Karlsruhe, Alemanha, 76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
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Kassel, Alemanha, 34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
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Kassel, Alemanha, 34125
- Institut für Pathologie Kassel
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Kiel, Alemanha, 24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
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Konstanz, Alemanha, 78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
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Köln, Alemanha, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
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Köln, Alemanha, 50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
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Lübeck, Alemanha, 23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
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Magdeburg, Alemanha, 39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
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Mühlhausen, Alemanha, 99974
- Institut für Pathologie
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München, Alemanha, 80992
- Pathologie München-Nord
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Münster, Alemanha, 48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
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Münster, Alemanha, 48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
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Neubrandenburg, Alemanha, 17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
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Neuss, Alemanha, 41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
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Oberhausen, Alemanha, 46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
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Osnabrück, Alemanha, 49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
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Recklinghausen, Alemanha, 45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
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Reutlingen, Alemanha, 72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
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Rotenburg, Alemanha, 27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
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Schweinfurt, Alemanha, 97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
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Schwerin, Alemanha, 19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
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Stendal, Alemanha, 39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
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Stuttgart, Alemanha, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
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Weiden, Alemanha, 92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
Descrição
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of HER2 Positive Samples
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
Prazo: 1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML29763
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