A Study on the Epidemiology and Testing of Human Epidermal Growth Factor-Receptor 2 (HER2) in Breast Cancer in Germany
2019年3月19日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Study on the Epidemiology and Testing of HER2 in Breast Cancer in Germany
This non-interventional study will collect data from routine diagnostics on HER2 testing of breast cancer in Germany.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Augsburg、德国、86156
- Klinikum Augsburg; Institut für Pathologie
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Bamberg、德国、96049
- Sozialstiftung Bamberg; Institut für Pathologie
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Bayreuth、德国、95445
- Klinikum Bayreuth
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Bergisch Gladbach、德国、51465
- Institut für Pathologie, Zytologie & Molekularpathologie in Bergisch Gladbach
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Berlin、德国、14165
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Klinik f.Pneumologie Onkologie u.Infektiologie
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Berlin、德国、10115
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Stefan Berger, Jörg Linke und Ellen Fietze
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Berlin、德国、12351
- Vivantes Klinikum Neukölln; Fachbereich Pathologie
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Berlin - Spandau、德国、13589
- Gemeinschaftspraxis; Institut für Pathologie am Evangelischen Waldkrankenhaus
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Bocholt、德国、46397
- Praxis am St. Agnes-Hospital Bocholt
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Bochum、德国、44791
- Institut für Pathologie und Zytologie an der Augusta-Kranken-Anstalt
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Bonn、德国、53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Pathologie Pathologisches Institut
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Coburg、德国、96450
- Klinikum Coburg GmbH - Institut für Pathologie
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Dessau-Roßlau、德国、06847
- Städtisches Klinikum Dessau; Institut für Pathologie
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Dortmund、德国、44137
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Dr. Dykgers, Dr. Langwieder, Dr. Rees
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Dresden、德国、01067
- Städtisches Klinikum Dresden; Institut für Pathologie "Georg Schmorl" (Friedrichstadt)
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Duisburg、德国、47053
- Evangelisches Krankenhaus BETHESDA zu Duisburg GmbH; Institut für Pathologie
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Düren、德国、52351
- Krankenhaus Düren gem. GmbH; Institut und Praxisgemeinschaft für Pathologie
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Erlangen、德国、91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Pathologisches Institut
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Frankfurt、德国、60487
- OptiPath Gemeinschaftspraxis für Pathologie
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Freiburg、德国、79106
- Universitätsklinikum Freiburg Institut f.Pathologie
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Friedrichshafen、德国、88048
- Pathologische Institut Friedrichshafen/Bodensee (Gemeinschaftspraxis für Pathologie und Zytologie)
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Grevenbroich、德国、41515
- Institut für Pathologie, MVZ am Lukaskrankenhaus
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Gummersbach、德国、51643
- Klinikum Oberberg; Pathologisches Institut Kreiskrankenhaus Gummersbach
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Göppingen、德国、73035
- Klinik am Eichert; Institut für Pathologie
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Göttingen、德国、37075
- Universitätsklinikum Göttingen, Institut für Pathologie
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Hagen、德国、58095
- Pathologisches Institut am Allg. KH Stadt Hagen; Stambolis, Wolf von Rhüden, Ruwe
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Halle/Saale、德国、06112
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Institut für Pathologie
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Hamburg、德国、22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
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Hamburg、德国、22547
- Fachärzte Dres Tiemann & Schulte Partnerschaft; Institut für Hämatopathologie Hamburg
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Hamm、德国、59071
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Hamm, Dres. Diebold/Niemann
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Hanau、德国、63450
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hartmut Fitz, Dr. Sebastian Blasius und PD Dr. Christian August
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Hannover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Hannover、德国、30175
- Dres. Wolfgang Beschow Eckehardt Kupsch Herbert Radner u.w.
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Heidelberg、德国、69120
- Pathologisches Institut
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Hildesheim、德国、31135
- Institut für Pathologie Hildesheim
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Ingolstadt、德国、85049
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Ingolstadt Dr. König, Dr. Popp, Prof. Dr. Adam
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Jena、德国、07743
- Universitätsklinikum Jena; Institut für Pathologie
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Karlsruhe、德国、76113
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Pathologisches Institut
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Kassel、德国、34119
- Institut Für Pathologie Nordhessen
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Kassel、德国、34125
- Institut für Pathologie Kassel
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Kiel、德国、24105
- Institut für Pathologie, Universitäsklinikum Schleswig-Holstein
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Konstanz、德国、78464
- Klinikum Konstanz gGmbH, Institut und Praxis für Pathologie
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Köln、德国、51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH Krankenhaus Merheim
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Köln、德国、50937
- Institut f. Pathologie, der Univers. Köln
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Lübeck、德国、23552
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Lübeck; Turzynski, Lebeau, Gocht, Leuenroth
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Magdeburg、德国、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg; Institut für Pathologie und Neuropathologie
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Magdeburg、德国、39130
- Klinikum Magdeburg GmbH
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Mannheim、德国、68167
- Klinikum Mannheim; Pathologisches Institut
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Mühlhausen、德国、99974
- Institut für Pathologie
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München、德国、80992
- Pathologie München-Nord
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Münster、德国、48149
- Institut für Pathologie der Universität Münster, Albert Schweitzer Campus, Gebäude D17
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Münster、德国、48153
- Institut für Pathologie am Clemenshospital Münster
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Neubrandenburg、德国、17022
- Dietrich Bonhoeffer Kliniken Neubrandenburg, Institut für Pathologie
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Neuss、德国、41462
- Zentrum für Pathologie, Zytologie und Molekularpathologie Neuss
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Oberhausen、德国、46047
- Evangelisches Krankenhaus Oberhausen GmbH, Institut f.Pathologie
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Osnabrück、德国、49074
- Pathocom - Gemeinschaftspraxis Bischofsstraße Osnabrück
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Recklinghausen、德国、45659
- Pathologisches Institut Recklinghausen
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Reutlingen、德国、72764
- Klinikum am Steinenberg / Ermstalklinik
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Rotenburg、德国、27356
- Diakoniekrankenhaus Institut f.Pathologie
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Schweinfurt、德国、97422
- Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH; Pathologie
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Schwerin、德国、19049
- HELIOS Klinikum Schwerin; Frauenklinik
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Stendal、德国、39576
- Gemeinschaftspraxis PD Dr.med. Meinald Schultz und Dr.med. Petra Lüders
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Stuttgart、德国、70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus; Pathologisches Institut
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Weiden、德国、92637
- Gemeinschaftspraxis für Pathologie Weiden; am Klinikum Weiden; Giedl, Stelter und Meier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Breast cancer tissue samples from participants in Germany
描述
Inclusion Criteria:
- Samples derived from men and women of age greater than or equal to (>/=) 18 years
- Samples derived from participants with any stage of histologically confirmed invasive breast cancer with HER2 diagnostics performed within routine (histo-)pathological workup or
- (Histo-)Pathological work-up of the tumor sample as at or after start of this study
- Available information on the year of birth of the participant
- No pre-selection of tumor samples is allowed. Tumor samples have to be documented consecutively in the order of their (histo-)pathological work-up.
Exclusion Criteria:
- Sample derived from participants with any stage of breast cancer with no HER2 diagnostics performed at the time of routine (histo-)pathological work-up.
- Samples derived prior to the start of this study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Breast Cancer Pathology Samples
Data on the epidemiology and HER2 testing of breast cancer will be collected from pathology routine diagnostics.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of HER2 Positive Samples
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Number of HER2 Positive Samples by Carcinoma Subtype (No Special Type\Ductal, Lobular, Other Special Type)
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Extraction (Biopsy versus Resectate)
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor-Node-Metastasis (TNM) Classification
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Sample Source (Primary Tumor, Local Lymph Nodes, Metastasis)
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Applied Method of Tissue Fixation
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Testing Platform
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Automation of Testing
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Antibody Clone Antibody or Test Certification
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Scoring Algorithm
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Round Robin Tests
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Accreditation
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Institute's Certification
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Tumor Grading
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Participant Age
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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Number of HER2 Positive Samples by Hormone Receptor Status
大体时间：1 day (this is a single time point study)
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1 day (this is a single time point study)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月4日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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