脳幹と未熟児
超早産児（生後 28 週未満）のコホートにおける脳幹の評価
新生児ケアの大幅な進歩により、妊娠 28 週以前に生まれた早産児の生存率は増加しましたが、それに伴う神経発達障害の減少は達成されていません。 過去数年間に十分に記録されているように、早産児における脳損傷は、発達中の脳で発生するため、特に有害です。 それらは複雑な機構によって白質と灰白質の両方に影響を与え、主な標的はサブプレートの発達中の希突起膠細胞とニューロンです。 これらすべての基準が未熟児脳症を定義します。 それにもかかわらず、脳幹レベルでの未熟児の影響はあまり知られておらず、通常の MRI で神経発達障害を説明できる可能性があります。
運動レパートリーの評価は神経学的検査を補完するものであり、小児の脳性麻痺、軽度の運動障害、および習得の遅れの診断ツールとなる可能性があります。 新生児は豊富な運動レパートリーを持っています。 GM は、皮質ニューロンに送信されるフィードバックにより、発達において重要な役割を果たし、中枢神経系 (CNS) の成熟段階を反映します。 未熟児によって引き起こされる脳幹の病変は、運動レパートリーの変化を引き起こす可能性があります。
超早産児に頻繁に起こる徐脈、無呼吸、摂食障害などの自律神経失調症は、脳幹の異常を反映しています。 これらの症状は、レット症候群や乳児突然死症候群 (SIDS) など、他の病態でも説明されています。 これらの病態では、5-HT システムの欠損が自律神経失調症と関連していることが報告されています。 したがって、超早産児の 5-ヒドロキシトリプタミン (5-HT) レベルを評価することは興味深いでしょう。
セロトニン作動系は妊娠中の非常に初期に発達し、発達中の脳に現れる最初の神経伝達物質の 1 つです。 主要な 5-HT 核は脳幹内に位置します。 5-HT は、恒常性と呼吸ネットワークの調節において重要な役割を果たします。 さらに、以前の研究では、脊髄への 5-HT の投射が姿勢と調整に関与していることが示されています。 5-HT 欠損は CNS の発達に何らかの影響を及ぼし、げっ歯類の脊髄レベルで記録される自発的活動などの活動依存プロセスを変化させる可能性があると考えたくなります。
このプロジェクトでは、生後 28 週未満で生まれた早産児の 5-HT 血小板レベルを新生児と比較します。 後頭蓋窩、GM、および自律神経失調症の MRI による 5-HT レベル間の相関関係 心拍数変動、吸引嚥下、さまざまな呼吸法などのさまざまなパラメータが確立される
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後28週未満の場合
- 既知の在胎週数
- 生まれながらの誕生
- 遺伝的症候群、進化性神経疾患、慢性疾患、奇形病理を持たない乳児
- 拡張を伴う心室内出血や実質内出血のない乳児
- 人工呼吸器を持たない乳児
除外基準:
• 先天性心疾患、先天性脳幹障害、ピエール・ロバン配列を持つ乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早産児
早産児（生後28週未満）
|
|
|
他の：正期産の赤ちゃん
血液検査の処方箋のある正期産の赤ちゃん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5-HTレベル
時間枠：正期産期（37週）
|
5-HT 血小板レベルは、超早産児および正期産児で測定され、比較されます (5-HT 血小板レベルは中心の 5HT レベルを反映します)。
|
正期産期（37週）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後部窩損傷
時間枠：正期産期（37週）時
|
後頭蓋窩に焦点を当てて早産期の脳構造を分析するために、MRI が正期年齢で実行されます。
|
正期産期（37週）時
|
|
一般的な動作 (GM) の評価
時間枠：入院期間中と産後3ヶ月で3回
|
GM は筆記動作期間とそわそわしている期間にビデオ撮影され、異常な GM を検出するために分析されます。
|
入院期間中と産後3ヶ月で3回
|
|
R-R 変動性評価
時間枠：36週目で
|
自律神経系の活動レベルは、睡眠ポリグラフ記録中の R-R 変動分析によって評価されます。
|
36週目で
|
|
呼吸パターンの評価
時間枠：36週目で
|
呼吸パターンの評価は、無呼吸、ため息などを検出するために睡眠ポリグラフ記録中に分析されます。
|
36週目で
|
|
年齢と段階に関するアンケート (ASQ)
時間枠：正期産後 12 か月および 24 か月
|
神経発達評価としての ASQ アンケートが保護者に送信されます
|
正期産後 12 か月および 24 か月
|
|
体重と身長の成長の評価
時間枠：産後24か月まで
|
産後24か月まで
|
|
|
身長発育評価
時間枠：産後24か月まで
|
産後24か月まで
|
|
|
入院期間
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Urielle Desalbres、APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-35
- RCAPHM15_0265 (その他の識別子：APHM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。