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뇌간 및 미숙아

2023년 5월 12일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

초미숙아 코호트(28주 미만)의 뇌간 평가

신생아 관리의 상당한 발전으로 임신 28주 이전에 태어난 조산아의 생존율이 증가했지만, 신경 발달 장애의 수반되는 감소는 달성되지 않았습니다. 지난 몇 년 동안 잘 기록된 미숙아의 뇌 손상은 발달 중인 뇌에서 발생하기 때문에 특히 해롭습니다. 그들은 복잡한 메커니즘에 의해 백색질과 회백질 모두에 영향을 미치며 주요 표적은 발달 중인 희소돌기아교세포와 서브플레이트의 뉴런입니다. 이 모든 기준은 미숙아 뇌병증을 정의합니다. 그럼에도 불구하고 뇌간 수준의 미숙아의 결과는 잘 알려져 있지 않으며 정상적인 MRI로 신경 발달 장애를 설명할 수 있습니다.

운동 레퍼토리의 평가는 신경학적 검사를 보완하며 어린이의 뇌성마비, 경미한 운동 결함 및 지연된 획득에 대한 진단 도구를 나타낼 수 있습니다. 신생아는 풍부한 운동 레퍼토리를 가지고 있습니다. GM은 피질 뉴런으로 보내는 피드백으로 인해 발달에 중요한 역할을 하고 중추신경계(CNS)의 성숙 단계를 반영합니다. 미숙아로 인한 뇌간의 병변은 운동 레퍼토리의 변경을 유발할 수 있습니다.

조산아에서 자주 발생하는 서맥, 무호흡, 수유 문제와 같은 자율신경 장애 장애는 뇌간 이상을 반영합니다. 이러한 증상은 다른 병리, 레트 증후군 및 영아 돌연사 증후군(SIDS)에서도 설명됩니다. 이러한 병리학에서 5-HT 시스템의 결손은 자율신경실조증과 연관되어 설명되었습니다. 매우 미숙아에서 5-하이드록시트립타민(5-HT) 수치를 평가하는 것은 흥미로울 것입니다.

세로토닌 시스템은 임신 초기에 발달하며 발달 중인 뇌에 나타나는 최초의 신경 전달 물질 중 하나입니다. 주요 5-HT 핵은 뇌간 내에 있습니다. 5-HT는 호흡 네트워크의 항상성과 조절에 중요한 역할을 합니다. 또한, 이전 연구에서는 척수에 대한 5-HT 투영이 자세와 조정에 관여하는 것으로 나타났습니다. 5-HT 결핍이 설치류의 척추 수준에서 기록된 자발적 활동과 같은 활동 의존적 과정을 변화시키는 CNS의 발달에 약간의 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 것은 유혹적입니다.

이 프로젝트에서는 28주 이전에 태어난 미숙아의 5-HT 혈소판 수치를 신생아와 비교합니다. 5-HT 수준과 후두와(posterior fossa)의 MRI, GM 및 자율신경실조증 사이의 상관관계 심박동 변동성, 흡입 삼키기 및 다양한 호흡 기술과 같은 다양한 매개변수가 확립됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 출생 28주 미만
  • 알려진 재태 연령
  • 출생 중 출생
  • 유전적 증후군이 없는 영유아, 진화신경질환, 만성질환, 기형병리
  • 확장을 동반한 심실내출혈이 없는 영아 또는 실질내출혈
  • 기계적 환기가 없는 유아

제외 기준:

• 선천성 심장병, 선천성 뇌간 장애, 피에르 로빈 서열을 가진 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미숙아
조산아(28주 미만)
다른: 만삭아
혈액 검사 처방을 받은 만삭아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5-HT 레벨
기간: 임기(37주)
5-HT 혈소판 수치는 조산아와 만삭아에서 측정되고 비교됩니다(5-HT 혈소판 수치는 중앙 5HT 수치를 반영합니다.
임기(37주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두와 손상
기간: 임기(37주)
MRI는 후두와에 초점을 맞춘 조기 대뇌 구조를 분석하기 위해 만삭에 수행됩니다.
임기(37주)
일반 이동(GM) 평가
기간: 입원 기간 중 3회 및 만기 후 3개월에 3회
GM은 쓰기 동작 기간과 안절부절 기간 동안 비디오 녹화되어 비정상적인 GM을 감지하기 위해 분석됩니다.
입원 기간 중 3회 및 만기 후 3개월에 3회
R-R 가변성 평가
기간: 36주에
자율 신경계 활동 수준은 수면다원기록 기록 중 R-R 가변성 분석에 의해 평가됩니다.
36주에
호흡 패턴 평가
기간: 36주에
호흡 패턴 평가는 무호흡, 한숨을 감지하기 위해 수면 다원 기록 중에 분석됩니다.
36주에
연령 및 단계 설문지(ASQ)
기간: 12개월 및 24개월 만기연령
신경 발달 평가로 ASQ 설문지가 부모에게 발송됩니다.
12개월 및 24개월 만기연령
체중 및 신장 성장 평가
기간: 24개월 과후연령까지
24개월 과후연령까지
신장 성장 평가
기간: 24개월 과후연령까지
24개월 과후연령까지
입원 기간
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Urielle Desalbres, APHM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-35
  • RCAPHM15_0265 (기타 식별자: APHM)

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