Mozkový kmen a nedonošenost
Hodnocení mozkového kmene u kohorty velmi předčasně narozených dětí (méně než 28 týdnů)
Přestože významné pokroky v péči o novorozence zvýšily míru přežití předčasně narozených dětí narozených před 28. týdnem těhotenství, nebylo dosaženo současného snížení poruch vývoje nervů. Mozková poranění, dobře zdokumentovaná v předchozích letech, u předčasně narozených dětí jsou zvláště škodlivá, protože k nim dochází ve vyvíjejícím se mozku. Ovlivňují bílou i šedou hmotu komplexními mechanismy a hlavními cíli jsou vyvíjející se oligodendrocyty a neurony subplate. Všechna tato kritéria definují encefalopatii nedonošených. Nicméně důsledky nedonošenosti na úrovni mozkového kmene nejsou příliš známé a mohou vysvětlit neurovývojové poruchy s normální MRI.
Posouzení motorického repertoáru doplňuje neurologické vyšetření a může představovat diagnostický nástroj pro dětskou mozkovou obrnu, mírné motorické deficity a opožděné osvojování u dětí. Novorozenci mají bohatý pohybový repertoár. GM hrají klíčovou roli ve vývoji díky zpětné vazbě, kterou posílají do kortikálních neuronů a odrážejí fázi zrání centrálního nervového systému (CNS). Léze mozkového kmene způsobené nedonošeností mohou vyvolat změny motorického repertoáru.
Dysautonomní poruchy, jako je bradykardie, apnoe, problémy s krmením, které se často vyskytují u velmi předčasně narozených dětí, odrážejí abnormality mozkového kmene. Tyto příznaky jsou popsány i u jiných patologií, u Rettova syndromu a syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS). U těchto patologií byly popsány deficity 5-HT systému a spojené s dysautonomií. Potom by bylo zajímavé vyhodnotit hladiny 5-hydroxytryptaminu (5-HT) u velmi předčasně narozených dětí.
Serotonergní systém se vyvíjí velmi brzy během těhotenství a je jedním z prvních neurotransmiterů, které se objevují ve vyvíjejícím se mozku. Hlavní 5-HT jádra se nacházejí v mozkovém kmeni. 5-HT hraje důležitou roli v homeostáze a modulaci dýchací sítě. Kromě toho předchozí studie ukázaly, že 5-HT projekce do míchy se podílejí na držení těla a na koordinaci. Je lákavé si myslet, že deficity 5-HT mohou mít určité dopady na vývoj CNS, mění procesy závislé na aktivitě, jako je spontánní aktivita zaznamenaná na úrovni páteře u hlodavců.
V tomto projektu budou porovnány hladiny 5-HT krevních destiček u předčasně narozených dětí narozených před 28. týdnem s novorozenci. bude stanovena korelace mezi hladinami 5-HT s MRI zadní jámy, GM a dysautonomií různými parametry, jako je variabilita srdeční frekvence, sání-polykání a různé dýchací techniky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narození méně než 28 týdnů
- známý gestační věk
- Narození v narození
- Dítě bez genetického syndromu, evoluční neurologické onemocnění, chronické onemocnění, malformativní patologie
- Kojenec bez intraventrikulárního krvácení s dilatací nebo intraparenchymálním krvácením
- Kojenci bez mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
• Kojenec s vrozenou kardiopatií, vrozenou poruchou mozkového kmene, sekvence Pierre Robin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předčasně narozené děti
předčasně narozené děti (méně než 28 týdnů)
|
|
|
Jiný: donošená miminka
donošené děti s předpisem krevních testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně 5-HT
Časové okno: termínovaný věk (37 týdnů)
|
Hladiny krevních destiček 5-HT budou měřeny u velmi předčasně narozených a nedonošených dětí a porovnány (hladina krevních destiček 5-HT odráží centrální hladinu 5HT.
|
termínovaný věk (37 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění zadní jámy
Časové okno: v termínu (37 týdnů)
|
MRI bude provedena v termínu, aby se analyzovala struktura předčasného mozku se zaměřením na zadní jámu
|
v termínu (37 týdnů)
|
|
Hodnocení obecných pohybů (GM).
Časové okno: 3x v době hospitalizace a ve věku 3 měsíců po termínu
|
GM budou nahrávány na video během období pohybů při psaní a období neklidu a analyzovány za účelem zjištění abnormálních GM
|
3x v době hospitalizace a ve věku 3 měsíců po termínu
|
|
Posouzení variability R-R
Časové okno: ve 36 týdnech
|
Úroveň aktivity autonomního nervového systému bude hodnocena analýzou variability R-R během polysomnografických záznamů
|
ve 36 týdnech
|
|
Hodnocení vzorců dýchání
Časové okno: ve 36 týdnech
|
Hodnocení respiračního vzoru bude analyzováno během polysomnografických záznamů k detekci apnoe, vzdechů…
|
ve 36 týdnech
|
|
Dotazníky o věku a fázích (ASQ)
Časové okno: 12 a 24 měsíců po termínu
|
Rodičům bude zaslán ASQ dotazník jako neurovývojové hodnocení
|
12 a 24 měsíců po termínu
|
|
posouzení hmotnosti a tělesného růstu
Časové okno: do 24 měsíců po porodu
|
do 24 měsíců po porodu
|
|
|
posouzení fyzického růstu
Časové okno: do 24 měsíců po porodu
|
do 24 měsíců po porodu
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Urielle Desalbres, APHM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-35
- RCAPHM15_0265 (Jiný identifikátor: APHM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .