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Hirnstamm und Frühgeburt

12. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hirnstammuntersuchung in einer Kohorte sehr frühgeborener Babys (weniger als 28 Wochen)

Obwohl erhebliche Fortschritte in der Neugeborenenversorgung die Überlebensraten von Frühgeborenen, die vor der 28. Schwangerschaftswoche geboren wurden, erhöht haben, wurde kein gleichzeitiger Rückgang neurologischer Entwicklungsstörungen erreicht. Hirnverletzungen, die in den vergangenen Jahren gut dokumentiert wurden, sind bei Frühgeborenen besonders schädlich, da sie in einem sich entwickelnden Gehirn auftreten. Sie wirken sich über komplexe Mechanismen sowohl auf die weiße als auch auf die graue Substanz aus. Die Hauptziele sind die sich entwickelnden Oligodendrozyten und Neuronen der Unterplatte. Alle diese Kriterien definieren die Frühgeborenen-Enzephalopathie. Dennoch sind die Folgen der Frühgeburt auf der Ebene des Hirnstamms nicht sehr gut bekannt und könnten neuronale Entwicklungsstörungen mit normaler MRT erklären.

Die Beurteilung des motorischen Repertoires ergänzt die neurologische Untersuchung und kann ein Diagnoseinstrument für Zerebralparese, leichte motorische Defizite und verzögerten Erwerb bei Kindern darstellen. Das Neugeborene verfügt über ein reichhaltiges motorisches Repertoire. GMs spielen eine Schlüsselrolle in der Entwicklung, da sie Rückmeldungen an kortikale Neuronen senden und das Reifestadium des Zentralnervensystems (ZNS) widerspiegeln. Durch Frühgeburten verursachte Läsionen des Hirnstamms können zu Veränderungen des motorischen Repertoires führen.

Dysautonome Störungen wie Bradykardie, Apnoe und Fütterprobleme, die häufig bei Frühgeborenen auftreten, sind Ausdruck von Hirnstammanomalien. Diese Symptome werden auch bei anderen Pathologien beschrieben, beim Rett-Syndrom und beim plötzlichen Kindstod (SIDS). Bei diesen Pathologien wurden Defizite des 5-HT-Systems beschrieben und mit Dysautonomie in Verbindung gebracht. Dann wäre es interessant, den 5-Hydroxytryptamin (5-HT)-Spiegel bei sehr frühgeborenen Babys zu bestimmen.

Das serotonerge System entwickelt sich sehr früh während der Schwangerschaft und ist einer der ersten Neurotransmitter, die im sich entwickelnden Gehirn erscheinen. Die wichtigsten 5-HT-Kerne befinden sich im Hirnstamm. 5-HT spielt eine wichtige Rolle bei der Homöostase und der Modulation des Atmungsnetzwerks. Darüber hinaus haben frühere Studien gezeigt, dass 5-HT-Projektionen auf das Rückenmark an der Körperhaltung und Koordination beteiligt sind. Es ist verlockend zu glauben, dass 5-HT-Defizite Auswirkungen auf die Entwicklung des ZNS haben und aktivitätsabhängige Prozesse verändern könnten, wie beispielsweise die spontane Aktivität, die bei Nagetieren auf der Wirbelsäulenebene aufgezeichnet wird.

In diesem Projekt werden die 5-HT-Thrombozytenwerte bei Frühgeborenen, die vor der 28. Woche geboren wurden, mit denen von Neugeborenen verglichen. Es wird eine Korrelation zwischen den 5-HT-Spiegeln und der MRT der hinteren Schädelgrube, GMs und Dysautonomie verschiedener Parameter wie Herzfrequenzvariabilität, Saug-Schlucken und verschiedenen Atemtechniken hergestellt

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburt vor weniger als 28 Wochen
  • bekanntes Gestationsalter
  • Geburt in geboren
  • Säugling ohne genetisches Syndrom, evolutionäre neurologische Erkrankung, chronische Störung, Fehlbildungspathologie
  • Säugling ohne intraventrikuläre Blutung mit Dilatation oder intraparenchymaler Blutung
  • Kleinkinder ohne mechanische Beatmung

Ausschlusskriterien:

• Säugling mit angeborener Kardiopathie, angeborener Hirnstammstörung, Pierre-Robin-Sequenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühgeborene
Frühgeborene (weniger als 28 Wochen)
Sonstiges: termingerechte Babys
Termingeborene mit Bluttest-Rezept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-HT-Werte
Zeitfenster: Fälligkeitsalter (37 Wochen)
Der 5-HT-Blutplättchenspiegel wird bei Früh- und Reifgeborenen gemessen und verglichen (der 5-HT-Blutplättchenspiegel spiegelt den zentralen 5HT-Spiegel wider).
Fälligkeitsalter (37 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzung der hinteren Schädelgrube
Zeitfenster: im termingerechten Alter (37 Wochen)
Im reifen Alter wird eine MRT durchgeführt, um die Struktur des Frühgeborenenhirns mit Schwerpunkt auf der hinteren Schädelgrube zu analysieren
im termingerechten Alter (37 Wochen)
Bewertung allgemeiner Bewegungen (GMs).
Zeitfenster: 3 Mal während des Krankenhausaufenthalts und im Alter von 3 Monaten nach der Entbindung
GMs werden während der Schreibbewegungsphase und der Zappelphase auf Video aufgezeichnet und analysiert, um abnormale GMs zu erkennen
3 Mal während des Krankenhausaufenthalts und im Alter von 3 Monaten nach der Entbindung
Bewertung der R-R-Variabilität
Zeitfenster: in der 36. Woche
Das Aktivitätsniveau des autonomen Nervensystems wird durch eine R-R-Variabilitätsanalyse während polysomnographischer Aufzeichnungen bewertet
in der 36. Woche
Beurteilung des Atemmusters
Zeitfenster: in der 36. Woche
Die Beurteilung des Atemmusters wird während polysomnographischer Aufzeichnungen analysiert, um Apnoen, Seufzer usw. zu erkennen.
in der 36. Woche
Fragebögen zu Alter und Alter (ASQ)
Zeitfenster: 12 und 24 Monate nach der Entbindung
Der ASQ-Fragebogen zur Beurteilung der neurologischen Entwicklung wird an die Eltern gesendet
12 und 24 Monate nach der Entbindung
Beurteilung von Gewicht und Körpergröße
Zeitfenster: bis zum 24. Monat nach der Geburt
bis zum 24. Monat nach der Geburt
Beurteilung des statischen Wachstums
Zeitfenster: bis zum 24. Monat nach der Geburt
bis zum 24. Monat nach der Geburt
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Urielle Desalbres, APHM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-35
  • RCAPHM15_0265 (Andere Kennung: APHM)

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