Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivorunko ja ennenaikaisuus

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Aivorungon arviointi hyvin keskosten (alle 28 viikon ikäisten) kohortissa

Vaikka vastasyntyneiden hoidon merkittävä edistys on lisännyt ennen 28 raskausviikkoa syntyneiden keskosten eloonjäämisastetta, samanaikaista hermoston kehityshäiriöiden vähenemistä ei ole saavutettu. Aivojen vammat, jotka on dokumentoitu hyvin aikaisempina vuosina, keskosilla ovat erityisen haitallisia, koska ne tapahtuvat kehittyvissä aivoissa. Ne vaikuttavat sekä valkoiseen että harmaaseen aineeseen monimutkaisilla mekanismeilla ja pääkohteet ovat alalevyn kehittyvät oligodendrosyytit ja neuronit. Kaikki nämä kriteerit määrittelevät keskosten enkefalopatian. Keskosten seurauksia aivorungon tasolla ei kuitenkaan tunneta kovin hyvin, ja ne voivat selittää hermoston kehityshäiriöitä normaalilla magneettikuvauksella.

Motorisen repertuaarin arviointi täydentää neurologista tutkimusta ja voi olla diagnostinen väline aivohalvauksen, lievien motoristen vajavuuksien ja viivästyneiden hankinnan yhteydessä lapsilla. Vastasyntyneellä on rikas motorinen ohjelmisto. GM:illä on keskeinen rooli kehityksessä, koska ne lähettävät palautetta aivokuoren hermosoluille ja heijastavat keskushermoston (CNS) kypsymisvaihetta. Keskosuuden aiheuttamat aivorungon vauriot voivat aiheuttaa muutoksia motorisessa ohjelmistossa.

Dysautonomiset häiriöt, kuten bradykardia, apneat, ruokintaongelmat, joita esiintyy usein hyvin keskosilla, heijastavat aivorungon poikkeavuuksia. Näitä oireita kuvataan myös muissa patologioissa, Rett-oireyhtymässä ja äkillisen lapsenkuoleman oireyhtymässä (SIDS). Näissä patologioissa on kuvattu 5-HT-järjestelmän puutteita, jotka liittyvät dysautonomiaan. Sitten olisi mielenkiintoista arvioida 5-hydroksitryptamiinin (5-HT) tasoja hyvin keskosissa.

Serotonerginen järjestelmä kehittyy hyvin varhain tiineyden aikana ja on yksi ensimmäisistä hermovälittäjäaineista, jotka esiintyvät kehittyvissä aivoissa. Tärkeimmät 5-HT-ytimet sijaitsevat aivorungossa. 5-HT:lla on tärkeä rooli homeostaasissa ja hengitysverkoston modulaatiossa. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 5-HT-projektiot selkäytimeen ovat osallisia asennossa ja koordinaatiossa. On houkuttelevaa ajatella, että 5-HT-vajeilla voi olla joitain vaikutuksia keskushermoston kehitykseen, muuttaen aktiivisuudesta riippuvaisia ​​prosesseja, kuten jyrsijöillä selkärangan tasolla havaittua spontaania aktiivisuutta.

Tässä projektissa ennen 28 viikkoa syntyneiden keskosten 5-HT-verihiutaletasoja verrataan vastasyntyneisiin. korrelaatio 5-HT-tasojen välillä takakuopan MRI:n, GM:n ja dysautonomian välillä eri parametrien, kuten sykevaihtelu, imu-nieleminen ja erilaiset hengitystekniikat, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäaika alle 28 viikkoa
  • tunnettu raskausikä
  • Syntymä syntymässä
  • Vauva ilman geneettistä oireyhtymää, evolutiivista neurologista sairautta, kroonista häiriötä, epämuodostumista
  • Vauva, jolla ei ole kammion sisäistä verenvuotoa, johon liittyy laajentuma tai intraparenkymaalinen verenvuoto
  • Vauvat ilman koneellista ilmanvaihtoa

Poissulkemiskriteerit:

• Vauva, jolla on synnynnäinen kardiopatia, synnynnäinen aivorungon häiriö, Pierre Robin -sekvenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennenaikaisia ​​vauvoja
keskoset (alle 28 viikkoa)
Muut: aikakausivauvoja
määräaikaisille vauvoille verikoemääräyksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-HT-tasot
Aikaikkuna: määräaikainen ikä (37 viikkoa)
5-HT-verihiutaleiden tasot mitataan hyvin keskosilla ja keskeneräisillä vauvoilla ja niitä verrataan (5-HT-verihiutaletaso heijastaa keskeistä 5HT-tasoa.
määräaikainen ikä (37 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takakuopan vamma
Aikaikkuna: täysi-ikäisenä (37 viikkoa)
MRI suoritetaan täysi-ikäisenä ennenaikaisen aivorakenteen analysoimiseksi keskittyen takakuoppaan
täysi-ikäisenä (37 viikkoa)
Yleisten liikkeiden (GM) arviointi
Aikaikkuna: 3 kertaa sairaalahoidon aikana ja 3 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen
GM:t nauhoitetaan kirjoitusliikkeiden ja häiriöiden aikana ja analysoidaan epänormaalien GM:n havaitsemiseksi
3 kertaa sairaalahoidon aikana ja 3 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen
R-R vaihtelevuusarviointi
Aikaikkuna: 36 viikolla
Autonomisen hermoston aktiivisuustaso arvioidaan R-R-vaihteluanalyysillä polysomnografisten tallenteiden aikana
36 viikolla
Hengitysmallin arviointi
Aikaikkuna: 36 viikolla
Hengitysmallin arviointi analysoidaan polysomnografisten tallenteiden aikana, jotta havaitaan apneat, huokaukset…
36 viikolla
Ages and Stages Questionnaires (ASQ)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
ASQ-kysely lähetetään vanhemmille neurologisen kehityksen arviointina
12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
painon ja kasvun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeen
24 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeen
rakenteellisen kasvun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeen
24 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Urielle Desalbres, APHM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-35
  • RCAPHM15_0265 (Muu tunniste: APHM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa