歯科処置におけるバイスペクトル指数と臨床パラメータの評価 (BIS-01)

リオデジャネイロ教皇カトリック大学歯科研究所（PUC-Rio）のさまざまな歯科専門クリニック（修復歯科、歯内療法、インプラント学、口腔外科）から男女問わず100人のASA I/IIボランティアが選ばれた。

既往歴を調べ、書面によるインフォームドコンセントを得た後、すべてのボランティアは、最初の痛みを定量化するために 11 段階の数値スケールに記入するよう求められました。 スケールは 0 が「痛みなし」、10 が「想像できる最悪の痛み」を示しました。 さらに、ボランティアには、最初の不安を判断するために顔画像スケールに記入するよう依頼しました。 このスケールは 4 つのレベルを示しました。0 は完全に穏やかな状態に対応します。 1 - わずかにストレスがかかっています。 2 - ストレスを感じます。 3 - 極度のストレス。

ボランティアは歯科用椅子に座らされ、次の期間にトリーガー テスト (精神運動評価) を受けるように指示されました。 1) 鎮静前。 2) 鎮静中 (N2O/O2 による呼吸安定化の 10 分後)。 3) 鎮静終了から 10 分後。 間違って接続された点の数 (精度) とすべての点を埋めるのに必要な時間を使用して、精神運動能力を推定しました。

トリーガーテストの同じ瞬間に、酸素飽和度（SpO2）、収縮期血圧と拡張期血圧、心拍数を評価するために、パルスオキシメーターがボランティアの親指に、電子血圧計が前腕に配置されました。 呼吸数は、胸部の動きを直接観察することにより、同じ瞬間に評価されました。

BIS モニターの電極が配置され、継続的な BIS モニターにもかかわらず、前述と同じ操作期間で値が取得されました。 BIS 信号が安定した後、歯科処置と N2O/O2 による鎮静についてボランティアに説明されました。 事前に校正された 2 人のオペレーターが BIS 電極を設置し、トリーガー テストを適用し、すべての被験者を鎮静させました。 3人目の術者が歯科治療を行った。

理想的な鎮静レベルに達してから 5 分後、麻酔液 (1:100.000 の 2% リドカイン 1.8 mL) エピネフリン）を注射しました。 臨床処置の終了直後に、100% O2 が 5 分間提供され、新しいトリーガー テストが記入されました。 この最後のトリーガーテストが最初のテストと一致した場合、ボランティアは解雇されました。 この時点で、不快感や合併症についても質問されました。 歯科処置の期間と種類も登録されました。

N2O/O2 装置は、低酸素防止システムバルブを備えた 2 台の流量計、70% の N2O 最大廃棄量および即時に酸素を供給する 30 L/min O2 バルブで構成されていました。 マスクは個別に選択され、呼吸数が安定するまで 100% O2 (6 L/min) が供給されました。 以下の信号のいくつかが認められるまで、N2O を 2 分ごとに 10% (必要に応じて最大 70%) 増加させました: 沈黙、リラックス/快適さの報告、まぶたの動きの減少、自発的な体の動きの減少、温かい感覚、チクチクする感覚またはしびれ足、手、または口腔領域、およびわずかな多幸感。 歯科処置は、理想的な鎮静状態から 5 分後に開始されました。

鎮静レベルは、以前に別の場所で説明した、5 点の観察者による覚醒/鎮静評価 (OAA/S) スケールを使用してスコア化されました。 さらに、BIS を使用して、0.5 ～ 30 Hz の周波数帯域幅で脳皮質活動をモニタリングし、読み取りのたびにインピーダンスをチェックしました。 インピーダンスは 800 オーム未満のままでした。 Zipprep タイプの電極を製造業者の指示に従って配置しました。 Fp1-Fpz はチャンネル 1 で監視され、Fp2-Fpz はチャンネル 2 で監視され、接地基準は耳介前領域に配置されました。 BIS および両方の BIS チャネル波は連続する 2 秒周期 13 から記録され、5 秒ごとに更新されます。 BIS モニターの自動アーティファクト検出および除去システムが使用されました。 ベースラインレベルは鎮静前に取得されました。

結果は、クラスカル-ウォリス (ダン)、フリードマン、マン-ホイットニー、およびスピアマンの相関検定に提出されました。 有意水準は 5% に設定しました。 解析にはBioEstat 5.0を使用した。