高齢がん患者における術前HIIT (eHIITCa)
2018年9月12日 更新者：University of Nottingham
腹部腫瘍手術が予定されている高齢患者における術前の高強度インターバルトレーニングの有効性を評価するためのランダム化比較試験
この無作為化対照試験は、外科的切除前の活動性がんの高齢患者グループにおける、短期間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) の体力に対する効果を判断します。
募集された患者の半分は対照群として行動し、残りの半分は HIIT プロトコルを受けます。
調査の概要
詳細な説明
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、従来の持久力ベースのエクササイズと比較して、有酸素フィットネスにおいて同様の改善を達成することが示されています。
HIIT は、2 ～ 6 週間という他の方法よりも短いタイムスケールでこれらの改善をもたらすことも示されています。
広く報告されている運動への障壁の 1 つは、利用できる時間です。HIIT トレーニングは、運動に費やされる合計時間が他の方法よりも大幅に少ないため、フィットネスを向上させるための好ましい選択肢となる可能性があります。
HIIT は、健康な高齢者の心臓血管パラメータの改善を誘発します。研究者は、これらの改善が癌患者に匹敵するかどうかを調査し、このタイプのトレーニングで見られる改善の背後にあるメカニズムをさらに解明することを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上（年齢上限なし）。
- 組織学的に証明された、放射線学的または直接的な視覚化により、がんの臨床的疑いが高くなります。
- 固定エアロバイクで運動できる十分な可動性。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- HIIT セッションを完了するために RDH に移動する能力 (扶養家族/親族に交通手段を提供してもらう場合もあります)。
除外基準:
- このがんに対する補助全身化学療法/放射線療法。 -重要な過去の病歴を持つ参加者：
- 心筋梗塞（過去6ヶ月以内）
- 不安定狭心症
- 心不全（NYHA クラス III/IV）
- コントロールされていない高血圧 (BP>160/100)
- 以前の脳卒中/TIA
- 重症呼吸器疾患株式会社 既知の肺高血圧症 (>25 mmHg)、1 秒間の強制呼気量 <1.5l。
- 脆性喘息・運動誘発喘息
- 既知の脳動脈瘤。
- 任意の形態の運動、薬物の摂取、または電離放射線を含む最近の (3 か月以内の) 研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロール: このグループの患者は、手術前の特定のがん管理に関する英国 NHS の推奨に従って、「現在のベスト プラクティス」を受けます。
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実験的：高強度インターバルトレーニング
エクササイズ: このグループの参加者は、週に 3 ～ 4 回参加して、診断から手術までの期間に HIIT トレーニングを完了します。 高強度インターバルトレーニング (HIIT) |
術前 HIIT プロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2AT (無酸素性閾値での VO2)
時間枠：ベースラインと 4 週間
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最大運動試験中に見られる無酸素性閾値の変化 (介入前および介入後)。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2ピーク
時間枠：ベースラインと 4 週間
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最大運動試験中の酸素消費量のピーク量の変化 (介入前後)。
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ベースラインと 4 週間
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術前のHIITの主観的受容性（アンケートによる）
時間枠：HIIT4週間後。
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当社の HIIT プロトコルがこの年齢層の患者に受け入れられるかどうかの評価。
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HIIT4週間後。
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筋タンパク質合成率はHIITによって変化します。
時間枠：ベースラインと 4 週間。
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このグループの筋タンパク質合成速度に対する HIIT の効果の評価。
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ベースラインと 4 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Williams, MBChB FRCA PhD、Nottingham University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。