HIIT preoperatorio in pazienti oncologici anziani (eHIITCa)
12 settembre 2018 aggiornato da: University of Nottingham
Uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia dell'interval training preoperatorio ad alta intensità in pazienti anziani programmati per chirurgia addominale oncologica
Questo studio di controllo randomizzato determinerà l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) a breve termine sulla forma fisica, in un gruppo di pazienti anziani con cancro attivo, prima della resezione chirurgica.
La metà dei pazienti reclutati fungerà da gruppo di controllo e l'altra metà sarà sottoposta a un protocollo HIIT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) consente di ottenere miglioramenti simili e in alcuni studi migliori nella forma fisica aerobica rispetto all'esercizio più tradizionale basato sulla resistenza nello stesso periodo di tempo.
È stato anche dimostrato che l'HIIT produce questi miglioramenti in un lasso di tempo più breve rispetto ad altri metodi, nell'ordine di 2-6 settimane.
Una barriera ampiamente segnalata all'esercizio è la disponibilità di tempo, l'allenamento HIIT può essere un'opzione favorevole per aumentare la forma fisica poiché il tempo totale trascorso nell'esercizio è significativamente inferiore rispetto ad altri metodi.
L'HIIT induce miglioramenti nei parametri cardiovascolari in soggetti anziani sani, i ricercatori mirano a indagare se questi miglioramenti possono essere abbinati a pazienti con cancro e chiarire ulteriormente i meccanismi alla base dei miglioramenti osservati con questo tipo di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni (nessun limite massimo di età).
- Visualizzazione istologicamente provata, radiologica o diretta che porta a un elevato sospetto clinico di cancro.
- Mobilità sufficiente per potersi esercitare su una cyclette statica.
- Capacità di dare il consenso informato.
- Possibilità di recarsi in RDH per completare le sessioni HIIT (può anche affidarsi a persone a carico/parenti per il trasporto).
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia sistemica adiuvante / trattamento radioterapico per questo tumore. Partecipanti con una significativa storia medica passata di:
- Infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi)
- Angina instabile
- Insufficienza cardiaca (classe NYHA III/IV)
- Ipertensione incontrollata (PA>160/100)
- Ictus precedente/TIA
- Gravi malattie respiratorie incl. ipertensione polmonare nota (>25 mmHg), volume espiratorio forzato in 1 secondo <1,5 l.
- Asma fragile / asma indotto dall'esercizio
- Aneurisma cerebrale noto.
- Inclusione in uno studio recente (entro 3 mesi) che includeva qualsiasi forma di esercizio fisico, assunzione di farmaci o radiazioni ionizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Controllo: questo gruppo di pazienti riceverà le "migliori pratiche correnti" secondo le raccomandazioni del NHS del Regno Unito per la loro specifica gestione del cancro prima dell'intervento chirurgico.
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Esercizio: i partecipanti a questo gruppo parteciperanno 3-4 volte a settimana per completare l'allenamento HIIT durante il periodo dalla diagnosi all'intervento chirurgico. Interval training ad alta intensità (HIIT) |
Protocollo HIIT preoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2AT (VO2 alla soglia anaerobica)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Variazione della soglia anaerobica osservata durante il test da sforzo massimale (pre e post intervento).
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2picco
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Variazione del volume di picco del consumo di ossigeno durante il test da sforzo massimale (pre e post intervento).
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Basale e 4 settimane
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Accettabilità soggettiva di HIIT prima dell'intervento (tramite questionario)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di HIIT.
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Valutazione dell'accettabilità del nostro protocollo HIIT per i pazienti in questa fascia di età.
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Dopo 4 settimane di HIIT.
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Il tasso di sintesi proteica muscolare cambia con HIIT.
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane.
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Valutazione dell'effetto che l'HIIT ha sul tasso di sintesi proteica muscolare in questo gruppo.
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Basale e 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- eHIITCa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non saranno resi disponibili dati di singoli pazienti.
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