Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen HIIT iäkkäillä syöpäpotilailla (eHIITCa)

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of Nottingham

Satunnaistettu kontrollikoe ennen leikkausta korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joille on suunniteltu onkologinen vatsaleikkaus

Tämä satunnaistettu kontrollikoe määrittää lyhytaikaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksen fyysiseen kuntoon iäkkäillä potilailla, joilla on aktiivinen syöpä, ennen kirurgista resektiota.

Puolet rekrytoiduista potilaista toimii kontrolliryhmänä ja toinen puoli käy HIIT-protokollan läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) on osoitettu saavuttavan samanlaisia ​​ja joissakin tutkimuksissa parempia parannuksia aerobiseen kuntoon verrattuna perinteisempään kestävyyteen perustuvaan harjoitteluun samana ajanjaksona. HIIT:n on myös osoitettu tuottavan nämä parannukset lyhyemmässä ajassa kuin muut menetelmät, noin 2–6 viikossa. Yksi laajalti raportoitu harjoituksen este on ajan saatavuus, HIIT-harjoittelu voi olla suotuisa vaihtoehto kuntoilun lisäämiseen, koska harjoitteluun käytetty kokonaisaika on huomattavasti vähemmän kuin muilla menetelmillä. HIIT indusoi parannuksia sydän- ja verisuoniparametreihin terveillä iäkkäillä koehenkilöillä. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, voidaanko näitä parannuksia sopia syöpäpotilailla ja selvittää edelleen mekanismeja, jotka ovat tämäntyyppisessä harjoittelussa havaittujen parannusten takana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat (ei yläikärajaa).
  • Histologisesti todistettu, radiologisesti tai suora visualisointi, joka johtaa korkeaan kliiniseen syöpäepäilyyn.
  • Riittävä liikkuvuus staattisella kuntopyörällä treenaamiseen.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Mahdollisuus matkustaa RDH:hen suorittaakseen HIIT-istunnot (voi myös luottaa huollettavien/sukulaisten kuljetukseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Adjuvantti systeeminen kemoterapia / sädehoito tälle syövälle. Osallistujat, joilla on merkittävä sairaushistoria:
  • Sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Epästabiili angina
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III/IV)
  • Hallitsematon hypertensio (BP > 160/100)
  • Edellinen aivohalvaus/TIA
  • Vaikea hengitystiesairaus sis. tunnettu keuhkoverenpaine (>25 mmHg), uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <1,5l.
  • Hauras astma / rasituksen aiheuttama astma
  • Tunnettu aivojen aneurysma.
  • Sisällytetään äskettäiseen (3 kuukauden sisällä) tutkimukseen, joka sisälsi kaikenlaista liikuntaa, lääkkeen ottamista tai ionisoivaa säteilyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli: Tämä potilasryhmä saa "nykyiset parhaat käytännöt" Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n suositusten mukaisesti heidän syövän hallintaansa ennen leikkausta.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Harjoitus: Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 3-4 kertaa viikossa suorittamaan HIIT-koulutusta diagnoosin ja leikkauksen välisenä aikana.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Preoperatiivinen HIIT-protokolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2AT (VO2 anaerobisella kynnyksellä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Anaerobisen kynnyksen muutos maksimaalisen rasitustestin aikana (ennen ja jälkeen interventiota).
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos hapenkulutuksen huippumäärässä maksimirasitustestin aikana (ennen ja jälkeen interventiota).
Perustaso ja 4 viikkoa
HIIT:n subjektiivinen hyväksyttävyys ennen leikkausta (kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: 4 viikon HIIT:n jälkeen.
Arviointi siitä, onko HIIT-protokollamme hyväksyttävä tämän ikäryhmän potilaille.
4 viikon HIIT:n jälkeen.
Lihasproteiinisynteesinopeus muuttuu HIIT:n kanssa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa.
Arvio HIIT:n vaikutuksesta lihasproteiinisynteesin nopeuteen tässä ryhmässä.
Perustaso ja 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eHIITCa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja ei julkaista.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa