- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671617
Preoperatiivinen HIIT iäkkäillä syöpäpotilailla (eHIITCa)
Satunnaistettu kontrollikoe ennen leikkausta korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi iäkkäillä potilailla, joille on suunniteltu onkologinen vatsaleikkaus
Tämä satunnaistettu kontrollikoe määrittää lyhytaikaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutuksen fyysiseen kuntoon iäkkäillä potilailla, joilla on aktiivinen syöpä, ennen kirurgista resektiota.
Puolet rekrytoiduista potilaista toimii kontrolliryhmänä ja toinen puoli käy HIIT-protokollan läpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat (ei yläikärajaa).
- Histologisesti todistettu, radiologisesti tai suora visualisointi, joka johtaa korkeaan kliiniseen syöpäepäilyyn.
- Riittävä liikkuvuus staattisella kuntopyörällä treenaamiseen.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Mahdollisuus matkustaa RDH:hen suorittaakseen HIIT-istunnot (voi myös luottaa huollettavien/sukulaisten kuljetukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Adjuvantti systeeminen kemoterapia / sädehoito tälle syövälle. Osallistujat, joilla on merkittävä sairaushistoria:
- Sydäninfarkti (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Epästabiili angina
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III/IV)
- Hallitsematon hypertensio (BP > 160/100)
- Edellinen aivohalvaus/TIA
- Vaikea hengitystiesairaus sis. tunnettu keuhkoverenpaine (>25 mmHg), uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <1,5l.
- Hauras astma / rasituksen aiheuttama astma
- Tunnettu aivojen aneurysma.
- Sisällytetään äskettäiseen (3 kuukauden sisällä) tutkimukseen, joka sisälsi kaikenlaista liikuntaa, lääkkeen ottamista tai ionisoivaa säteilyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli: Tämä potilasryhmä saa "nykyiset parhaat käytännöt" Yhdistyneen kuningaskunnan NHS:n suositusten mukaisesti heidän syövän hallintaansa ennen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Harjoitus: Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 3-4 kertaa viikossa suorittamaan HIIT-koulutusta diagnoosin ja leikkauksen välisenä aikana. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) |
Preoperatiivinen HIIT-protokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2AT (VO2 anaerobisella kynnyksellä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Anaerobisen kynnyksen muutos maksimaalisen rasitustestin aikana (ennen ja jälkeen interventiota).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2peak
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos hapenkulutuksen huippumäärässä maksimirasitustestin aikana (ennen ja jälkeen interventiota).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
HIIT:n subjektiivinen hyväksyttävyys ennen leikkausta (kyselylomakkeen kautta)
Aikaikkuna: 4 viikon HIIT:n jälkeen.
|
Arviointi siitä, onko HIIT-protokollamme hyväksyttävä tämän ikäryhmän potilaille.
|
4 viikon HIIT:n jälkeen.
|
Lihasproteiinisynteesinopeus muuttuu HIIT:n kanssa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa.
|
Arvio HIIT:n vaikutuksesta lihasproteiinisynteesin nopeuteen tässä ryhmässä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- eHIITCa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityEi vielä rekrytointiaIkääntyminenYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis