노인 암 환자의 수술 전 HIIT (eHIITCa)
2018년 9월 12일 업데이트: University of Nottingham
종양 복부 수술이 예정된 노인 환자에서 수술 전 고강도 인터벌 트레이닝의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 외과적 절제 이전에 활동성 암이 있는 노인 환자 그룹에서 체력에 대한 단기 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과를 결정할 것입니다.
모집된 환자의 절반은 대조군 역할을 하고 나머지 절반은 HIIT 프로토콜을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 동일한 기간 동안 기존의 지구력 기반 운동과 유사하고 일부 연구에서는 유산소 피트니스에서 더 나은 향상을 달성하는 것으로 나타났습니다.
HIIT는 또한 2-6주 정도의 지역에서 다른 방법보다 더 짧은 기간 동안 이러한 개선을 가져오는 것으로 나타났습니다.
운동에 대해 널리 보고된 장벽 중 하나는 시간 가용성입니다. HIIT 훈련은 운동에 소요되는 총 시간이 다른 방법보다 훨씬 적기 때문에 체력을 향상시키는 데 유리한 선택일 수 있습니다.
HIIT는 건강한 노인 대상의 심혈관 매개변수 개선을 유도하며, 연구자들은 이러한 개선이 암 환자와 일치할 수 있는지 여부를 조사하고 이러한 유형의 훈련에서 볼 수 있는 개선의 이면에 있는 메커니즘을 더 자세히 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상(연령 상한 없음).
- 조직학적으로 입증되고, 방사선학적으로 또는 직접적인 시각화로 암에 대한 임상적 의심이 높습니다.
- 정적 운동 자전거에서 운동할 수 있는 충분한 이동성.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- HIIT 세션을 완료하기 위해 RDH로 이동할 수 있는 능력(차량 제공을 위해 피부양자/친척에 의존할 수도 있음).
제외 기준:
- 이 암에 대한 보조 전신 화학 요법/방사선 요법 치료. 다음과 같은 중요한 과거 병력이 있는 참가자:
- 심근경색(최근 6개월 이내)
- 불안정 협심증
- 심부전(NYHA 클래스 III/IV)
- 조절되지 않는 고혈압(BP>160/100)
- 이전 뇌졸중/TIA
- 중증 호흡기 질환 알려진 폐고혈압(>25 mmHg), 1초간 강제 호기량 <1.5l.
- 취성천식 / 운동유도천식
- 알려진 뇌동맥류.
- 모든 형태의 운동, 약물 복용 또는 이온화 방사선을 포함하는 최근(3개월 이내) 연구에 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어: 이 환자 그룹은 수술 전에 특정 암 관리에 대한 영국 NHS 권장 사항에 따라 '현재 모범 사례'를 받게 됩니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
운동: 이 그룹의 참가자는 진단에서 수술까지의 기간 동안 HIIT 교육을 완료하기 위해 일주일에 3-4회 참석합니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) |
수술 전 HIIT 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2AT(무산소 역치의 VO2)
기간: 기준선 및 4주
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최대 운동 테스트(중재 전후) 동안 관찰되는 무산소 역치의 변화.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2peak
기간: 기준선 및 4주
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최대 운동 테스트(중재 전후) 동안 최대 산소 소비량의 변화.
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기준선 및 4주
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수술 전 HIIT의 주관적 수용성(설문지를 통해)
기간: HIIT 4주 후.
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HIIT 프로토콜이 이 연령대의 환자에게 적합한지 평가합니다.
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HIIT 4주 후.
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HIIT에 따라 근육 단백질 합성률이 변합니다.
기간: 기준선 및 4주.
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HIIT가 이 그룹의 근육 단백질 합성 속도에 미치는 영향 평가.
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기준선 및 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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