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HIIT preoperatorio en pacientes con cáncer de edad avanzada (eHIITCa)

12 de septiembre de 2018 actualizado por: University of Nottingham

Un ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia del entrenamiento interválico de alta intensidad preoperatorio en pacientes ancianos programados para cirugía abdominal oncológica

Este ensayo de control aleatorizado determinará el efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) a corto plazo sobre la aptitud física, en un grupo de pacientes de edad avanzada con cáncer activo, antes de la resección quirúrgica.

La mitad de los pacientes reclutados actuará como grupo de control y la otra mitad se someterá a un protocolo HIIT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) logra mejoras similares y, en algunos estudios, mejores en el estado físico aeróbico en comparación con el ejercicio más tradicional basado en la resistencia durante el mismo período de tiempo. También se ha demostrado que HIIT produce estas mejoras en una escala de tiempo más corta que otros métodos, en la región de 2 a 6 semanas. Una barrera ampliamente reportada para el ejercicio es la disponibilidad de tiempo, el entrenamiento HIIT puede ser una opción favorable para aumentar el estado físico ya que el tiempo total dedicado al ejercicio es significativamente menor que otros métodos. HIIT induce mejoras en los parámetros cardiovasculares en sujetos sanos de edad avanzada, los investigadores tienen como objetivo investigar si estas mejoras pueden igualarse en pacientes con cáncer y dilucidar aún más los mecanismos detrás de las mejoras observadas con este tipo de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años (sin límite de edad).
  • Histológicamente probado, radiológicamente o visualización directa que conduce a una alta sospecha clínica de cáncer.
  • Movilidad suficiente para poder hacer ejercicio en una bicicleta estática.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.
  • Posibilidad de viajar a RDH para completar las sesiones de HIIT (también puede depender de dependientes/familiares para proporcionar transporte).

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento adyuvante sistémico de quimioterapia/radioterapia para este cáncer. Participantes con antecedentes médicos significativos de:
  • Infarto de miocardio (en los últimos 6 meses)
  • Angina inestable
  • Insuficiencia cardiaca (NYHA clase III/IV)
  • Hipertensión no controlada (PA>160/100)
  • Ictus previo/AIT
  • Enfermedad respiratoria grave incl. hipertensión pulmonar conocida (>25 mmHg), volumen espiratorio forzado en 1 segundo <1,5 l.
  • Asma frágil/asma inducida por el ejercicio
  • Aneurisma cerebral conocido.
  • Inclusión en un estudio reciente (dentro de los 3 meses) que incluyó cualquier forma de ejercicio, tomar un medicamento o radiación ionizante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Control: este grupo de pacientes recibirá las "mejores prácticas actuales" según las recomendaciones del NHS del Reino Unido para su tratamiento específico del cáncer antes de la cirugía.
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad

Ejercicio: Los participantes de este grupo asistirán de 3 a 4 veces por semana para completar el entrenamiento HIIT durante el período desde el diagnóstico hasta la cirugía.

Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Otro: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Protocolo HIIT preoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2AT (VO2 en el umbral anaeróbico)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Cambio en el umbral anaeróbico visto durante la prueba de ejercicio máximo (antes y después de la intervención).
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pico de VO2
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Cambio en el volumen máximo de consumo de oxígeno durante la prueba de ejercicio máximo (antes y después de la intervención).
Línea de base y 4 semanas
Aceptabilidad subjetiva de HIIT antes de la operación (mediante cuestionario)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de HIIT.
Evaluación de si nuestro protocolo HIIT es aceptable para pacientes en este grupo de edad.
Después de 4 semanas de HIIT.
La tasa de síntesis de proteínas musculares cambia con HIIT.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas.
Evaluación del efecto que tiene el HIIT sobre la tasa de síntesis de proteínas musculares en este grupo.
Línea de base y 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • eHIITCa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se pondrán a disposición datos de pacientes individuales.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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