Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny HIIT u starszych pacjentów z rakiem (eHIITCa)

12 września 2018 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności przedoperacyjnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów w podeszłym wieku planowanych do onkologicznej chirurgii jamy brzusznej

To randomizowane badanie kontrolne określi wpływ krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na sprawność fizyczną w grupie pacjentów w podeszłym wieku z aktywnym rakiem, przed resekcją chirurgiczną.

Połowa zrekrutowanych pacjentów będzie stanowić grupę kontrolną, a druga połowa przejdzie protokół HIIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) zapewnia podobną, aw niektórych badaniach lepszą poprawę wydolności tlenowej w porównaniu z bardziej tradycyjnymi ćwiczeniami wytrzymałościowymi w tym samym okresie czasu. Wykazano również, że HIIT powoduje te ulepszenia w krótszym czasie niż inne metody, w przedziale 2-6 tygodni. Jedną z powszechnie zgłaszanych barier w ćwiczeniach jest dostępność czasu. Trening HIIT może być korzystną opcją w celu zwiększenia sprawności, ponieważ całkowity czas spędzony na ćwiczeniach jest znacznie krótszy niż w przypadku innych metod. HIIT powoduje poprawę parametrów sercowo-naczyniowych u zdrowych osób w podeszłym wieku, badacze mają na celu zbadanie, czy te ulepszenia można dopasować u pacjentów z rakiem i dalsze wyjaśnienie mechanizmów stojących za poprawą obserwowaną przy tego rodzaju treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 65 lat (brak górnej granicy wieku).
  • Histologicznie potwierdzona, radiologiczna lub bezpośrednia wizualizacja prowadząca do wysokiego klinicznego podejrzenia raka.
  • Wystarczająca mobilność, aby móc ćwiczyć na statycznym rowerze stacjonarnym.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  • Możliwość podróżowania do RDH w celu ukończenia sesji HIIT (może również polegać na zapewnieniu transportu przez osoby pozostające na utrzymaniu / krewnych).

Kryteria wyłączenia:

  • Adjuwantowa ogólnoustrojowa chemioterapia/radioterapia w przypadku tego nowotworu. Uczestnicy ze znaczącą przeszłością medyczną:
  • Zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>160/100)
  • Przebyty udar/TIA
  • Ciężka choroba układu oddechowego Inc. znane nadciśnienie płucne (>25 mmHg), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy <1,5 l.
  • Astma krucha / astma wywołana wysiłkiem fizycznym
  • Znany tętniak mózgu.
  • Włączenie do niedawnego (w ciągu 3 miesięcy) badania, które obejmowało jakąkolwiek formę ćwiczeń, przyjmowanie leku lub promieniowanie jonizujące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: Ta grupa pacjentów otrzyma „aktualne najlepsze praktyki” zgodnie z zaleceniami brytyjskiej NHS dotyczącymi konkretnego leczenia raka przed operacją.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Ćwiczenie: Uczestnicy z tej grupy będą uczęszczać 3-4 razy w tygodniu, aby ukończyć trening HIIT w okresie od diagnozy do operacji.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Protokół przedoperacyjnego HIIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2AT (VO2 na progu beztlenowym)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana progu beztlenowego obserwowana podczas maksymalnego testu wysiłkowego (przed i po interwencji).
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2szczyt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana szczytowej objętości zużycia tlenu podczas maksymalnego testu wysiłkowego (przed i po interwencji).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Subiektywna akceptacja HIIT przed operacją (poprzez kwestionariusz)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach HIIT.
Ocena, czy nasz protokół HIIT jest akceptowalny dla pacjentów w tej grupie wiekowej.
Po 4 tygodniach HIIT.
Szybkość syntezy białek mięśniowych zmienia się wraz z HIIT.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie.
Ocena wpływu treningu HIIT na tempo syntezy białek mięśniowych w tej grupie.
Wartość bazowa i 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eHIITCa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane pacjentów nie będą udostępniane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj