HIIT pré-operatório em pacientes idosos com câncer (eHIITCa)
12 de setembro de 2018 atualizado por: University of Nottingham
Um ensaio de controle randomizado para avaliar a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade pré-operatório em pacientes idosos agendados para cirurgia abdominal oncológica
Este estudo de controle randomizado determinará o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de curto prazo na aptidão física, em um grupo de pacientes idosos com câncer ativo, antes da ressecção cirúrgica.
Metade dos pacientes recrutados atuará como grupo controle e a outra metade será submetida a um protocolo HIIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) demonstrou alcançar melhorias semelhantes e, em alguns estudos, melhores na aptidão aeróbica em comparação com exercícios de resistência mais tradicionais no mesmo período de tempo.
O HIIT também demonstrou produzir essas melhorias em uma escala de tempo mais curta do que outros métodos, na região de 2 a 6 semanas.
Uma barreira amplamente relatada ao exercício é a disponibilidade de tempo, o treinamento HIIT pode ser uma opção favorável para aumentar o condicionamento físico, pois o tempo total gasto no exercício é significativamente menor do que outros métodos.
O HIIT induz melhorias nos parâmetros cardiovasculares em idosos saudáveis, os investigadores pretendem investigar se essas melhorias podem ser igualadas em pacientes com câncer e elucidar ainda mais os mecanismos por trás das melhorias observadas com esse tipo de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 65 anos (sem limite máximo de idade).
- Comprovado histologicamente, radiologicamente ou visualização direta levando a alta suspeita clínica de câncer.
- Mobilidade suficiente para poder se exercitar em uma bicicleta ergométrica estática.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Capacidade de viajar para RDH para concluir as sessões de HIIT (também pode contar com dependentes/parentes para fornecer transporte).
Critério de exclusão:
- Tratamento adjuvante de quimioterapia/radioterapia sistêmica para este tipo de câncer. Participantes com histórico médico significativo de:
- Infarto do miocárdio (nos últimos 6 meses)
- Angina Instável
- Insuficiência cardíaca (NYHA classe III/IV)
- Hipertensão não controlada (PA>160/100)
- AVC anterior/AIT
- Doença respiratória grave inc. hipertensão pulmonar conhecida (>25 mmHg), Volume Expiratório Forçado em 1 segundo <1,5l.
- Asma frágil/asma induzida por exercício
- Aneurisma cerebral conhecido.
- Inclusão em um estudo recente (dentro de 3 meses) que incluiu qualquer forma de exercício, tomar uma droga ou radiação ionizante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: Este grupo de pacientes receberá as 'melhores práticas atuais' de acordo com as recomendações do NHS do Reino Unido para o tratamento específico do câncer antes da cirurgia.
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Exercício: Os participantes deste grupo participarão de 3 a 4 vezes por semana para concluir o treinamento HIIT durante o período desde o diagnóstico até a cirurgia. Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) |
Protocolo HIIT pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2AT (VO2 no limiar anaeróbico)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Alteração do limiar anaeróbio observada durante o teste de exercício máximo (pré e pós-intervenção).
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2pico
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Mudança no volume pico de consumo de oxigênio durante o teste de exercício máximo (pré e pós-intervenção).
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Linha de base e 4 semanas
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Aceitabilidade subjetiva do HIIT no pré-operatório (via questionário)
Prazo: Após 4 semanas de HIIT.
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Avaliação se nosso protocolo HIIT é aceitável para pacientes nessa faixa etária.
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Após 4 semanas de HIIT.
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A taxa de síntese de proteína muscular muda com o HIIT.
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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Avaliação do efeito do HIIT na taxa de síntese de proteína muscular neste grupo.
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Linha de base e 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- eHIITCa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do paciente será disponibilizado.
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