Præoperativ HIIT hos ældre kræftpatienter (eHIITCa)
12. september 2018 opdateret af: University of Nottingham
Et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af præoperativ højintensiv intervaltræning hos ældre patienter, der er planlagt til onkologisk abdominal kirurgi
Dette randomiserede kontrolforsøg vil bestemme effekten af kortvarig højintensitetsintervaltræning (HIIT) på fysisk kondition hos en ældre patientgruppe med aktiv cancer før kirurgisk resektion.
Halvdelen af de rekrutterede patienter vil fungere som kontrolgruppe, og den anden halvdel vil gennemgå en HIIT-protokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højintensiv intervaltræning (HIIT) har vist sig at opnå lignende og i nogle undersøgelser bedre forbedringer i aerob kondition versus mere traditionel udholdenhedsbaseret træning over samme tidsperiode.
HIIT har også vist sig at producere disse forbedringer over en kortere tidsskala end andre metoder, i området 2-6 uger.
En almindeligt rapporteret barriere for træning er tilgængelighed af tid, HIIT-træning kan være en gunstig mulighed for at øge konditionen, da den samlede tid brugt på at træne er væsentligt mindre end andre metoder.
HIIT inducerer forbedringer i kardiovaskulære parametre hos raske ældre forsøgspersoner, efterforskere sigter mod at undersøge, om disse forbedringer kan matches hos patienter med cancer og yderligere belyse mekanismerne bag forbedringer set med denne type træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65 år (ingen øvre aldersgrænse).
- Histologisk bevist, radiologisk eller direkte visualisering, der fører til høj klinisk mistanke om cancer.
- Tilstrækkelig mobilitet til at kunne træne på en statisk motionscykel.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Evne til at rejse til RDH for at gennemføre HIIT-sessionerne (kan også stole på, at pårørende/slægtninge sørger for transport).
Ekskluderingskriterier:
- Adjuverende systemisk kemoterapi/strålebehandling til denne cancer. Deltagere med en betydelig tidligere sygehistorie med:
- Myokardieinfarkt (inden for de sidste 6 måneder)
- Ustabil angina
- Hjertesvigt (NYHA klasse III/IV)
- Ukontrolleret hypertension (BP>160/100)
- Tidligere slagtilfælde/TIA
- Svær luftvejssygdom inkl. kendt pulmonal hypertension(>25 mmHg), Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund <1,5l.
- Skør astma / træningsinduceret astma
- Kendt cerebral aneurisme.
- Inkludering i en nylig (inden for 3 måneder) undersøgelse, som omfattede enhver form for motion, indtagelse af et lægemiddel eller ioniserende stråling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: Denne gruppe patienter vil modtage 'aktuel bedste praksis' i henhold til britiske NHS-anbefalinger for deres specifikke kræftbehandling før operationen.
|
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Øvelse: Deltagerne i denne gruppe vil deltage 3-4 gange om ugen for at gennemføre HIIT træning i perioden fra diagnose til operation. Højintensiv intervaltræning (HIIT) |
Præoperativ HIIT protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2AT (VO2 ved anaerob tærskel)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring i anaerob tærskel set under maksimal træningstest (før og efter intervention).
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2peak
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Ændring i maksimalt volumen af iltforbrug under maksimal træningstest (før og efter intervention).
|
Baseline og 4 uger
|
|
Subjektiv accept af HIIT præoperativt (via spørgeskema)
Tidsramme: Efter 4 ugers HIIT.
|
Vurdering af om vores HIIT-protokol er acceptabel for patienter i denne aldersgruppe.
|
Efter 4 ugers HIIT.
|
|
Muskelproteinsyntesehastigheden ændres med HIIT.
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Vurdering af effekten HIIT har på hastigheden af muskelproteinsyntese i denne gruppe.
|
Baseline og 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Williams, MBChB FRCA PhD, Nottingham University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .