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ビデオ支援胸腔鏡手術チームの非技術的スキルの認識

2016年12月16日 更新者:Kirsten Gjeraa、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

ビデオ支援胸腔鏡手術を実施する際の重要な非技術的スキル: 手術チームの認識

優れた非技術スキル (NTS) は、有害事象やエラーを防ぐことが証明されています。 NTS の改善は、シミュレーション ベースのチーム トレーニングによって達成できます。ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) を実行する手術室チームの NTS は、技術スキルの場合と同様、開胸手術とは異なると推測されます。ただし、これらは調査されていません。 この研究の目的は、VATS チームのメンバーが患者のケアと安全にとってどの NTS が最も重要であると認識しているかを調査することです。 調査は、VATS チーム メンバーとの半構造化グループおよび個別インタビューの演繹的定性分析を通じて行われます。 Hollnagels Safety-II の理論的観点は、患者の安全性を知らせることを目的として、オックスフォード ノンテクニカル スキル (NOTECHS) システムの分類を使用して取り上げられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

ノンテクニカルスキル(NTS)は、「テクニカルスキルを補完し、安全かつ効率的なタスクの遂行に貢献する認知的、社会的、個人的リソースのスキル」と定義できます。 コミュニケーションの断絶、発言や優れたリーダーシップの欠如などの人的ミスが、有害事象に大きく寄与することが知られています。 手術室では患者の安全に影響を及ぼす有害事象が頻繁に発生します。 適応行動は、潜在的な問題や有害事象を防ぐために、手術室の動的で複雑な世界への対応として重要であることが示されています。

技術スキルと同様に、NTS もチーム トレーニングで学ぶことができます。 チームトレーニングは、NTS だけでなく態度も改善し、技術的エラーを減らすことが証明されています。 さらに、大規模な研究では、チームトレーニングが有害事象を軽減し、患者の転帰を改善できることが示されています。 手術室チームを対象としたトレーニング介入は、チームメンバーの学習ニーズを明らかにする評価から始める必要があります。

一般に、低侵襲手術 (MIS) は開腹手術よりも複雑で、より多くの人員が関与し、時間がかかることがわかっています。 技術的スキルは、とりわけ、複雑な機器や 3 次元の手術空間に対する 2 次元の視覚によって異なります。 私たちの系統的レビュー(提出済み)では、MIS チームの NTS を調査した研究はわずかしかありませんでした。 MIS でのコミュニケーションは開腹手術と比べて異なり、設備や患者関連の話題に関連していることが判明しました。 固定チームで働くことで、MIS チームのチームワーク環境が改善されました。

これに対応して、ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)手術チームのNTSは、技術スキル同様、開腹手術に必要なNTSとは異なると推測される。 しかし、VATS チームの NTS を調査した研究はありません。

この研究の目的は、VATS チームのメンバーが質の高い患者ケアと患者の安全にとってどの NTS が最も重要であると認識しているかを調査することです。

方法:

フレームワーク/理論:

この研究の理論的概念的枠組みは、安全性に関する新しい見解である安全性 II を主張する、安全性-I および安全性-II と名付けられたエリック ホルナゲルによる安全性理論です。 Safety-I のオントロジーは、物事が機能するか誤作動するかのどちらかであり、手順やガイドラインに従う機器や医療専門家などです。 したがって、結果の病因は、物事の誤動作が直線的に望ましくない影響を引き起こす因果関係によって説明できます。 結果として生じる現象学では、結果を有害事象/事件/事故と呼びます。 反対に、Safety-II では、オントロジーは、医療システムなどの社会技術システムでは、複雑な世界の実際の状況に合わせて作業、つまりタスクとツールを調整するためにパフォーマンス調整が必要である、というものです。 したがって、テクノロジーは限られた範囲でのみ変化できるため、人間のパフォーマンスも変化する必要があります。 したがって、Safety-II における病因論的な説明は、パフォーマンスの変動は、創発的結果と呼ばれる、観察された結果に対する事前的および事後的な調整の両方を通じて共鳴するというものです。 結果として生じる現象学では、パフォーマンスの変動が有害事象と許容可能な結果の両方の基礎であると見なされます。それは日常の活動です。 これらのパフォーマンス調整は、維持/作成、補償、および回避の 3 つのタイプの調整に分類でき、それによって特定のアクティビティのパフォーマンスの変動を特徴付けることができます。 総じてスタート地点がひっくり返ります。 Safety-II では、「Work-as-Done」と呼ばれるあまり興味のない文書化された手順ガイドラインとは対照的に、「Work-as-Done」と呼ばれる日常の活動を理解することを目的として、物事がなぜうまくいくのか、どのようにうまくいくのかに焦点が当てられています。想像したよ』。

医療における非技術的スキルの研究と教育、特に手術室で働く専門分野で広く使用されている分類法は、オックスフォード 非技術的スキル (NOTECHS) システムと呼ばれる、航空業界から応用された行動マーカーのフレームワークです。 このフレームワークは 4 つのカテゴリーを中心に構成されており、それぞれが良い行動マーカーまたは悪い行動マーカーの例で表されるいくつかの要素に分割されています。 このシステムは運営チーム向けに開発および評価されており、チームと各サブチームの NTS の両方を評価します。 本研究では、以下に詳細に説明するように、Safety-II の概念理論の観点から見た NOTECHS システムの分類をデータ分析のフレームワークとして使用します。 したがって、全体として、良い行動を表す行動マーカーは、うまくいかないよりもうまくいくことが多いため、どのように物事がうまくいくかを調査するためにこの研究の焦点となります。 実際の VATS チームメンバー自身にインタビューすることで、他の人が見つけた状況要件への必要な適応など、日常活動で使用される NTS についての彼ら自身の認識を探ることができます。 これは、患者の安全に関する Safety-II の視点を知らせることを目的として、「想像どおりの作業」ではなく「実行された作業」を表します。

デザイン:

この研究では、探索的な半構造化面接研究で上記の理論を使用します。 データ収集とそれによるサンプルサイズは、新しいデータが明らかにされなくなるまで反復プロセスとなり、飽和状態に達します。 これには、インタビュー分析プロセス中に明らかになったデータに応じて、複数の専門職のチームと個人の両方のインタビューが含まれます。 面接は、KG と ASM が半構造化面接ガイドを使用して実施します。 インタビューガイドは、インタビューと分析の反復プロセス中に調整されます。 すべてのインタビューは音声で録音され、逐語的に書き起こされます。 研究は定性的研究報告基準(SRQR)に従って報告されます。 定性的研究で提案されているように、品質と厳密さが目標となります。

倫理:

首都圏の地域科学倫理委員会が適用されます。ただし、患者が関与しない教育研究に関するデンマークの法律により、免除通知が届くことを期待しています。 参加者は口頭および書面による情報を受け取り、同意と参加を撤回する継続的なオプションとともにインフォームド・コンセントを与える必要があります。 個人データはデンマークのデータ保護法に従って保管され、匿名で提示されます。 研究プロトコルは www.clinicaltrials.gov に登録されます。

参加者、設定、時間:

参加者は、個人と連携した VATS 運営チームの観点から対象分野の専門家として意図的に抽出されます。 チームは、VATSの経験を持つ1人または2人の外科医、1人の若い補助外科医、1人の麻酔科医、1人の麻酔科医、および補助看護師と巡回看護師の両方の経験を持つ1人から2人の手術看護師で構成されます。 個人は、上記のいずれかに関連する医療専門家となります。 デンマーク国内でVATSを実施している4つの大学病院から部門長と協力して参加者が集まります。 各人は 1 回のチーム面接および/または 1 回の個人面接にのみ参加します。 インタビューは2016年2月と3月に実施される予定です。

面接ガイド:

インタビュー ガイドは、各インタビューの前にシーンとインタビューのトピックを設定する前に、台本に基づいた紹介が含まれる半構造化されています。 このインタビューでは、必要なチームメンバーのパフォーマンスのばらつきに焦点を当て、リーダーシップとマネジメント、チームワークと協力、問題解決と意思決定、安全性 II の観点からの状況認識という 4 つの NOTECHS カテゴリーすべてを探求します。状況の要件に適応するために日々の仕事を行っています。 チーム全体の意見を探るために、すべてのチームメンバーが自分の視点を提供できるようにすることに重点が置かれます。 インタビューは半構造化されているため、追加情報を得るために必要に応じて詳細な質問が使用されます。

インタビューを実施する前に、2 人の著者 (KG、ASM) が、VATS 手順と操作の重要な段階に慣れるために、何時間もかけて VATS 手順を観察します。 これは、経験豊富な VATS 外科医 (RHP、HJH) および経験豊富な麻酔科医 (DO) からの意見とともに、面接ガイドに反映されます。 面接ガイドは、経験豊富な定性研究者および NTS 研究者である外科医、手術看護師、麻酔科医で構成される著者によって内部的にレビューされます。 誤解や誤解を避けるため、NTS に関する特別な知識を持たない医療従事者を対象にパイロット テストが行​​われます。ただし、これらのデータは研究には含まれません。

データの収集と分析:

面接は、勤務スケジュールに応じて、通常の勤務時間中またはその直後に、手術室に関連する邪魔のない部屋で対面で行われます。 参加者の人口統計データは、職業、年齢、性別、臨床経験年数、腹腔鏡またはVATS処置の経験年数と種類、およびNTSトレーニングの以前の経験から構成されるデータが収集されます。

この研究では演繹的データ分析戦略が適用されます。 NOTECHS フレームワークの分類法を使用して、指示されたコンテンツ分析を使用してインタビューを分析します。 方向性のあるコンテンツ分析は、「不完全な現象についての先行研究が存在する/さらなる説明が有益である」場合に適用できます。 Safety-II の観点からこのテーマにアプローチする際、VATS チームのメンバーが物事を適切に進め、それによって質の高い患者ケアと患者の安全を確保する上でどのような行動が重要であると認識しているかに焦点を当てます。 明示的に、私たちは彼らの日常業務におけるパフォーマンスの変動に焦点を当て、それを維持/創造、補償、または回避のいずれかに分類します。

戦略としては、文字起こしされたインタビューを読むときに、NOTECHS のカテゴリーと業績変動のカテゴリーを使用することです。 次に、テキストは圧縮のためにこれらのカテゴリにコード化され、VATS チームの NTS 理論に情報を提供する可能性のある重要な新しい情報の欠落を避けるために、関心のある余分なテキストが見つかったときに新しいカテゴリを追加します。 コード化されたテキストは、いずれかのカテゴリーに準拠するようにマークされ、必要に応じて新しいカテゴリーが導入されます。 次にテキストは言い換えられ、インタビューの引用が観察可能な行動例に凝縮されます。

分析はKGとASMによって行われます。 最初のインタビューは KG と ASM の両方によってコーディングされます。コーディングについては、これら 2 つと LS/DO の間で議論されます。 合意が十分に得られた場合、2 人の著者が分割して残りのインタビューを個別にコーディングします。 コーディングの結果については、LS/DO と議論され、その後、著者のグループ全体で議論されます。 分析は NVivo (バージョン 10) を使用して実行されます。

謝辞:

著者らは、参加したデンマークの心臓胸部部門に感謝したいと思います。

プロジェクト組織:

この研究は、デンマーク首都地域のリグショスピタレットにあるコペンハーゲン医学教育シミュレーションアカデミー(CAMES)、およびコペンハーゲン大学で実施されます。

研究グループのメンバー:

プロジェクトリーダー、医学博士、博士課程学生 Kirsten Gjeraa (KG) インタビュアー兼分析者、CRN Anna Sofie Mundt (ASM) 共同監督者、医学博士、Lene Spanager (LS) 共同監督者、医学博士 Henrik Jessen Hansen (HJH) 共同監督者、 MD René Horsleben Petersen (RHP) 共同監督者、MD、PhD、准教授 Lars Konge (LK) 監督者、MD、DMSc、MHPE、Doris Østergaard 教授 (DO)

出版物:

結果は国際誌に掲載される予定です。

著者リスト:

キルステン・ジェラー、アンナ・ソフィー・ムント、レーネ・スパナガー、ラース・コンゲ、ルネ・ホースレーベン・ペーターセン、ヘンリック・ジェッセン・ハンセン、ドリス・オスターガード。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VATS経験のある医師、医療看護師

説明

包含基準:

  • 目的を持ったサンプリングによるVATSの経験を持つ医師と医療看護師。

除外基準:

  • 本研究のプロジェクトグループに含まれるVATS経験のある医師および医療看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
VATSチーム1
施設/病院のビデオ支援胸腔鏡手術チーム 1.
VATSチーム2
施設/病院のビデオ支援胸腔鏡手術チーム 2.
VATSチーム3
施設/病院のビデオ支援胸腔鏡手術チーム 3.
VATSチーム4
施設/病院のビデオ支援胸腔鏡手術チーム 4.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビューの文字起こし
時間枠:3ヶ月
グループ面接、および必要に応じて VATS チームメンバーとの個別面接。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • REFERENCE LIST: upon request.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月16日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント:最初の研究者である Kirsten Gjeraa 医学博士から、完全なプロトコル、包括的な完全な参考文献リストを PDF でリクエストすることが可能です。電子メール: kirsten.gjeraa@regionh.dk

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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