Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie umiejętności nietechnicznych przez zespoły chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Kirsten Gjeraa, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Ważne umiejętności nietechniczne podczas wykonywania torakoskopii wspomaganej wideo: postrzeganie zespołu operacyjnego

Wykazano, że dobre umiejętności nietechniczne (NTS) zapobiegają niepożądanym zdarzeniom i błędom. Ulepszenia NTS można osiągnąć poprzez szkolenie zespołowe oparte na symulacji. Spekuluje się, że NTS zespołu sali operacyjnej wykonującego torakoskopię wspomaganą wideo (VATS) różni się od otwartej chirurgii klatki piersiowej, podobnie jak w przypadku umiejętności technicznych; jednak nie zostały one zbadane. Celem tego badania jest zbadanie, który NTS członkowie zespołu VATS uważają za najważniejszy dla opieki i bezpieczeństwa pacjenta. Eksploracja zostanie przeprowadzona poprzez dedukcyjną, jakościową analizę częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych i indywidualnych z członkami zespołu VATS. Teoretyczna perspektywa Hollnagels Safety-II zostanie podjęta przy użyciu taksonomii systemu Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS) w celu informowania o bezpieczeństwie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO:

Umiejętności nietechniczne (NTS) można zdefiniować jako „umiejętności poznawcze, społeczne i osobiste, które uzupełniają umiejętności techniczne i przyczyniają się do bezpiecznego i wydajnego wykonywania zadań”. Wiadomo, że błędy ludzkie, takie jak awarie komunikacji, brak zabierania głosu i dobrego przywództwa, znacznie przyczyniają się do zdarzeń niepożądanych. Na sali operacyjnej często występują zdarzenia niepożądane mające wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. Wykazano, że zachowania adaptacyjne są ważne jako odpowiedź na dynamiczny, złożony świat sali operacyjnej, aby zapobiec potencjalnym problemom i zdarzeniom niepożądanym.

Podobnie jak w przypadku umiejętności technicznych, NTS można uczyć poprzez szkolenie zespołowe. Wykazano, że trening zespołowy poprawia postawy i NTS oraz zmniejsza liczbę błędów technicznych. Duże badania wykazały dodatkowo, że szkolenie zespołowe może zmniejszyć liczbę zdarzeń niepożądanych i poprawić wyniki leczenia pacjentów. Interwencja szkoleniowa skierowana do zespołów bloków operacyjnych będzie musiała rozpocząć się od oceny potrzeb edukacyjnych członków zespołu.

Ogólnie chirurgia minimalnie inwazyjna (MIS) jest bardziej złożona, wymaga więcej personelu i zajmuje więcej czasu niż chirurgia otwarta. Umiejętności techniczne są różne, między innymi ze względu na skomplikowane wyposażenie i dwuwymiarową wizję trójwymiarowej przestrzeni operacyjnej. W naszym przeglądzie systematycznym (przesłanym) tylko kilka badań dotyczyło NTS w zespołach MIS. Stwierdzono, że komunikacja w MIS w porównaniu z operacją otwartą jest inna i odnosi się bardziej do sprzętu i tematów związanych z pacjentem. Praca w stałych zespołach poprawiła klimat pracy zespołowej w zespołach MIS.

Odpowiednio, spekuluje się, że NTS zespołu operacyjnego torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) różni się od NTS potrzebnego w chirurgii otwartej, jak ma to miejsce w przypadku umiejętności technicznych. Jednak żadne badania nie dotyczyły NTS zespołów VATS.

Celem tego badania jest zbadanie, które NTS członkowie zespołu VATS postrzegają jako najważniejsze dla wysokiej jakości opieki nad pacjentem i jego bezpieczeństwa.

METODY:

Ramy/teoria:

Teoretyczną ramą koncepcyjną badania jest teoria bezpieczeństwa autorstwa Erika Hollnagela, nazwana Safety-I i Safety-II, opowiadająca się za nowym spojrzeniem na bezpieczeństwo: Safety-II. W Safety-I ontologia polega na tym, że rzeczy działają lub działają nieprawidłowo, co może być elementem wyposażenia lub pracownikami służby zdrowia przestrzegającymi procedur lub wytycznych. W konsekwencji etiologię skutków można wyjaśnić związkiem przyczynowo-skutkowym, w którym nieprawidłowe działanie rzeczy liniowo powoduje niepożądany skutek. Wynikająca z tego fenomenologia odnosi się następnie do wyników jako zdarzeń niepożądanych / incydentów / wypadków. Przeciwnie, w Safety-II ontologia jest taka, że ​​w systemach socjotechnicznych, takich jak system opieki zdrowotnej, potrzebne są dostosowania wydajności, aby dostosować pracę, czyli zadanie i narzędzia, do rzeczywistej sytuacji złożonego świata. W związku z tym, że technologia może zmieniać się tylko w ograniczonym zakresie, wydajność człowieka musi się zmieniać. Wyjaśnieniem etiologicznym w Safety-II jest zatem to, że zmienność wydajności rezonuje poprzez zarówno proaktywne, jak i reaktywne korekty obserwowanych wyników, zwane wynikami wyłaniającymi się. Wynikająca z tego fenomenologia postrzega zmienność wydajności zarówno jako podstawę zdarzeń niepożądanych, jak i akceptowalnych wyników; czyli codzienne czynności. Te dostosowania wydajności można podzielić na trzy rodzaje dostosowań: Utrzymanie/tworzenie, kompensowanie i unikanie, charakteryzujące w ten sposób zmienność wydajności dla określonej czynności. W sumie punkt wyjścia jest odwrócony. W Safety-II nacisk kładziony jest na to, dlaczego i jak wszystko idzie dobrze, w celu zrozumienia codziennych czynności, określanych jako „Praca po wykonaniu”, w przeciwieństwie do mniej interesujących pisemnych wytycznych dotyczących procedur itp., określanych jako „Praca po wykonaniu” Wyimaginowany”.

W ramach badań i edukacji umiejętności nietechnicznych w opiece zdrowotnej, a zwłaszcza w ramach specjalności pracujących na bloku operacyjnym, szeroko stosowaną taksonomią jest rama markerów behawioralnych zaadaptowana z przemysłu lotniczego, określana jako system Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS). Ramy te są zbudowane wokół czterech kategorii, podzielonych na kilka elementów, z których każdy jest reprezentowany przez przykłady dobrych lub złych wskaźników behawioralnych. System ten został opracowany i oceniony dla zespołów operacyjnych i ocenia zarówno zespół, jak i NTS każdego podzespołu. W tym badaniu taksonomia systemu NOTECHS w perspektywie konceptualnej teorii Safety-II zostanie wykorzystana jako ramy do analizy danych, jak opisano szczegółowo poniżej. Ogólnie rzecz biorąc, markery behawioralne reprezentujące dobre zachowania będą zatem przedmiotem tego badania, aby zbadać, jak wszystko idzie dobrze, ponieważ często tak jest. Wywiady z samymi członkami zespołu VATS pozwolą zbadać ich własne postrzeganie NTS używanego w ich codziennych czynnościach, w tym niezbędne dostosowania do wymagań sytuacyjnych, znalezione przez innych. Będzie to reprezentować „pracę zgodnie z wykonaniem”, a nie „pracę zgodnie z wyobrażeniami”, w celu poinformowania perspektywy Safety-II o bezpieczeństwie pacjentów.

Projekt:

W badaniu zostaną wykorzystane teorie opisane powyżej w eksploracyjnym, częściowo ustrukturyzowanym badaniu z wywiadem. Gromadzenie danych, a co za tym idzie wielkość próby, będzie procesem iteracyjnym, dopóki nie zostaną ujawnione żadne nowe dane, stąd nasycenie. Obejmie to wywiady zarówno zespołów wielobranżowych, jak i pojedynczych osób w zależności od danych ujawnionych w procesie wywiadów-analizy. Wywiady zostaną przeprowadzone przez KG i ASM przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowach. Przewodnik wywiadu zostanie dostosowany podczas iteracyjnego procesu wywiadów i analiz. Wszystkie wywiady zostaną nagrane w formie audio i spisane dosłownie. Badanie zostanie zgłoszone zgodnie ze Standardami zgłaszania badań jakościowych (SRQR). Jakość i rygor będą miały na celu, jak sugeruje się w przypadku badań jakościowych.

Etyka:

Zastosowana zostanie Regionalna Komisja Etyki Naukowej Regionu Stołecznego; oczekujemy jednak zwolnienia ze względu na duńskie przepisy dotyczące badań edukacyjnych, które nie obejmują pacjentów. Uczestnicy otrzymają informacje ustne i pisemne oraz będą musieli wyrazić świadomą zgodę z ciągłą możliwością wycofania zgody i uczestnictwa. Dane osobowe będą przechowywane zgodnie z duńską ustawą o ochronie danych i będą prezentowane anonimowo. Protokół badania zostanie zarejestrowany na stronie www.clinicaltrials.gov.

Uczestnicy, oprawa i czas:

Uczestnicy zostaną celowo wybrani jako eksperci merytoryczni w zakresie zespołów operacyjnych VATS we współpracy z osobami fizycznymi. Zespoły będą składać się z jednego lub dwóch chirurgów z doświadczeniem VATS, jednego młodszego chirurga asystującego, jednego anestezjologa, jednej pielęgniarki anestezjologicznej oraz jednej lub dwóch pielęgniarek chirurgicznych z doświadczeniem zarówno jako pielęgniarki asystującej, jak i pielęgniarki krążącej. Osoby te będą odpowiednimi pracownikami służby zdrowia dowolnego z powyższych. Uczestnicy będą pochodzić z czterech szpitali uniwersyteckich wykonujących VATS w Danii we współpracy z kierownikami oddziałów. Każda osoba zostanie uwzględniona tylko w jednym wywiadzie zespołowym i/lub jednym wywiadzie indywidualnym. Rozmowy kwalifikacyjne planowane są w lutym i marcu 2016 r.

Przewodnik po wywiadzie:

Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej będzie miał częściowo ustrukturyzowaną strukturę i będzie zawierał wstępne wprowadzenie przed każdą rozmową, określające scenę i temat rozmowy. Podczas wywiadu spróbujemy przeanalizować wszystkie cztery kategorie NOTECHS, a mianowicie przywództwo i zarządzanie, pracę zespołową i współpracę, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji oraz świadomość sytuacyjną w perspektywie Safety-II, koncentrując się na zmienności wydajności potrzebnych członków zespołu w codziennej pracy dostosowywać się do wymagań sytuacyjnych. Nacisk zostanie położony na umożliwienie wszystkim członkom zespołu przedstawienia swojej perspektywy w celu zbadania poglądów całego zespołu. Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, więc w razie potrzeby w celu uzyskania dodatkowych informacji zostaną użyte pytania sondujące.

Przed przeprowadzeniem wywiadów dwóch autorów (KG, ASM) spędzi kilka godzin obserwując procedury VATS, aby zapoznać się z procedurami i krytycznymi fazami operacji. To, wraz z wkładem doświadczonych chirurgów VATS (RHP, HJH) i doświadczonego anestezjologa (DO), będzie stanowić informację dla przewodnika wywiadu. Przewodnik po wywiadzie zostanie zweryfikowany wewnętrznie przez autorów składających się z chirurgów, pielęgniarki i anestezjologa, którzy są doświadczonymi badaczami jakościowymi i NTS. Zostanie przetestowany pilotażowo na pracownikach służby zdrowia bez specjalistycznej wiedzy na temat NTS, aby uniknąć nieporozumień i błędnej interpretacji; dane te nie zostaną jednak uwzględnione w badaniu.

Gromadzenie i analiza danych:

Wywiady będą prowadzone osobiście w niezakłóconych pomieszczeniach w stosunku do bloku operacyjnego w godzinach lub tuż po normalnych godzinach pracy, w zależności od harmonogramu pracy. Zostaną zebrane dane demograficzne uczestników obejmujące zawód, wiek, płeć, lata doświadczenia klinicznego, lata i rodzaj doświadczenia z zabiegami laparoskopowymi lub VATS oraz wcześniejsze doświadczenie w szkoleniu NTS.

W tym badaniu zostanie zastosowana dedukcyjna strategia analizy danych. Dzięki taksonomii ramy NOTECHS wykorzystamy ukierunkowaną analizę treści do analizy wywiadów. Ukierunkowaną analizę treści można zastosować, gdy „istnieją wcześniejsze badania dotyczące zjawiska, które jest niekompletne/korzystałby z dalszego opisu”. Podchodząc do tematu z perspektywy Safety-II, skupimy się na zachowaniach, które członkowie zespołu VATS postrzegają jako ważne dla zapewnienia, że ​​wszystko pójdzie dobrze, zapewniając tym samym wysoką jakość opieki nad pacjentem i jego bezpieczeństwo. Wyraźnie skupimy się na zmienności wydajności w ich codziennej pracy, kategoryzując je jako utrzymywanie/tworzenie, kompensowanie lub unikanie.

Strategia polega na posługiwaniu się kategoriami NOTATEK oraz kategoriami zmienności wykonania podczas czytania transkrybowanych wywiadów. Tekst zostanie następnie zakodowany w tych kategoriach w celu skondensowania, dodając nowe, gdy zostanie odkryty dodatkowy interesujący tekst, aby uniknąć pominięcia ważnych nowych informacji, które mogłyby wzbogacić teorię NTS w zespołach VATS. Zakodowany tekst zostanie oznaczony tak, aby pasował do jednej z kategorii, w razie potrzeby wprowadzając nowe kategorie. Teksty zostaną następnie sparafrazowane w celu skondensowania cytatów z wywiadów w możliwe do zaobserwowania przykłady behawioralne.

Analizy przeprowadzą KG i ASM. Pierwsze wywiady będą kodowane zarówno przez KG, jak i ASM; kodowanie zostanie omówione między tymi dwoma a LS/DO. Kiedy porozumienie jest zadowalające, obaj autorzy rozdzielą się i niezależnie zakodują pozostałe wywiady. Wyniki kodowania zostaną omówione z LS/DO, a później z pełnym gronem autorów. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą NVivo (wersja 10).

Podziękowanie:

Autorzy pragną podziękować uczestniczącym oddziałom kardiochirurgicznym w Danii.

ORGANIZACJA PROJEKTU:

Badanie to zostanie przeprowadzone w Kopenhaskiej Akademii Edukacji i Symulacji Medycznej (CAMES), w Rigshospitalet, regionie stołecznym Danii i na Uniwersytecie Kopenhaskim.

Członkowie grupy badawczej:

Lider projektu, doktorantka Kirsten Gjeraa (KG) Ankieter i analityk, CRN Anna Sofie Mundt (ASM) Współkierownik, dr med. Lene Spanager (LS) Współkierownik, MD Henrik Jessen Hansen (HJH) Współkierownik, MD René Horsleben Petersen (RHP) Promotor, dr MD, profesor nadzwyczajny Lars Konge (LK) Promotor, MD, DMSc, MHPE, profesor Doris Østergaard (DO)

Opublikowanie:

Wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie.

Lista autorów:

Kirsten Gjeraa, Anna Sofie Mundt, Lene Spanager, Lars Konge, René Horsleben Petersen, Henrik Jessen Hansen, Doris Østergaard.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze, pielęgniarki medyczne z doświadczeniem w VATS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze i pielęgniarki medyczne z doświadczeniem w VATS poprzez celowe pobieranie próbek.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze i pielęgniarki medyczne z doświadczeniem w VATS, którzy zostali włączeni do grupy projektowej niniejszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół VATS 1
Zespół chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo z instytucji/szpitala 1.
Zespół VATS 2
Zespół chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo z instytucji/szpitala 2.
Zespół VATS 3
Zespół chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo, z instytucji/szpitala 3.
Zespół VATS 4
Zespół chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo z instytucji/szpitala 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkrypcje wywiadów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wywiady grupowe iw razie potrzeby wywiady indywidualne z członkami zespołu VATS.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • REFERENCE LIST: upon request.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Można poprosić o pełny protokół, w tym pełną listę referencyjną, w formacie pdf od pierwszego badacza Kirsten Gjeraa, MD, e-mail: kirsten.gjeraa@regionh.dk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj