Lifestyle Control of Postprandial Hyperglycemia
2017年8月1日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
Low-carbohydrate Diet, With or Without Exercise, for Improving Postprandial Glucose Control and Vascular Function in Type 2 Diabetes and Prediabetes.
Large spikes in blood glucose experienced after meals in people with type 2 diabetes are known to damage blood vessels.
Low carbohydrate high fat diets and exercise can improve blood glucose control in people with type 2 diabetes but it is unclear how these two strategies interact to affect blood vessel function and inflammation.
We will examine how following a short-term low carbohydrate high fat diet (4 days) with or without post-meal walking impacts markers of blood vessel function and inflammation.
We will also examine how a single low carbohydrate high fat meal, with or without post-meal walking, impacts blood glucose control and blood vessel function.
Findings will help determine the best lifestyle approach for improving cardiovascular health in type 2 diabetes.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes (at least 6 months ago)
- Aged 40-75
- Engaging in 2 or less moderate-to-vigorous exercise bouts per week in the last 3 months
- Ability to understand and communicate in English to interact with the personal trainer
Exclusion Criteria:
- Diagnosed coronary artery disease
- Any contraindications to exercise (e.g., musculoskeletal injury)
- Prior history of cardio- or cerebrovascular disease or myocardial infarction
- Hypertension that is not controlled by medication (systolic blood pressure (BP) >160 mmHg and/or diastolic BP >99 mmHg)
- Change in diabetes medications in the previous 6 months
- Diagnosed with peripheral neuropathy
- Taking exogenous insulin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：High-carbohydrate diet
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Participants will engage in 4 days of high-carbohydrate low fat diet as recommended by the Canadian Diabetes Association.
The macronutrients content will go as follow: 55% carbohydrate, 25% protein and 20% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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実験的：Low-carbohydrate diet
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Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet.
The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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実験的：Low-carbohydrate diet with post-meal walking
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Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet.
The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Participants will follow the same diet as in the low-carbohydrate diet arm but also perform 15 minutes of walking beginning ~15 minutes after breakfast, lunch and dinner.
Approximately 70 kcal (individualized) will be added to main meals to account for exercise energy expenditure.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Difference in glycemic control assessed by continuous glucose monitoring in low-carbohydrate, low-carbohydrate plus post-meal walking, and high-carbohydrate low-fat arm.
時間枠：4-day average glucose levels assessed in each arm.
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4-day average glucose levels assessed in each arm.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change from baseline in circulating inflammatory cytokines after 4 days of intervention.
時間枠：Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Change from baseline in toll-like receptors 2 and 4 expression on white blood cells after 4 days of intervention.
時間枠：Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Change from baseline in flow mediated dilation of brachial artery after 4 days of intervention.
時間枠：Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Change from baseline in flow-mediated dilation after single breakfast meal on day 1 of the intervention
時間枠：Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Change from baseline in plasma glucose after single breakfast meal on day 1 of the intervention
時間枠：Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Change from baseline in body weight after a single meal and 4 days of intervention.
時間枠：Fasting measures on day 1 and day 5.
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Fasting measures on day 1 and day 5.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。