Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lifestyle Control of Postprandial Hyperglycemia

1. srpna 2017 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Low-carbohydrate Diet, With or Without Exercise, for Improving Postprandial Glucose Control and Vascular Function in Type 2 Diabetes and Prediabetes.

Large spikes in blood glucose experienced after meals in people with type 2 diabetes are known to damage blood vessels. Low carbohydrate high fat diets and exercise can improve blood glucose control in people with type 2 diabetes but it is unclear how these two strategies interact to affect blood vessel function and inflammation. We will examine how following a short-term low carbohydrate high fat diet (4 days) with or without post-meal walking impacts markers of blood vessel function and inflammation. We will also examine how a single low carbohydrate high fat meal, with or without post-meal walking, impacts blood glucose control and blood vessel function. Findings will help determine the best lifestyle approach for improving cardiovascular health in type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes (at least 6 months ago)
  • Aged 40-75
  • Engaging in 2 or less moderate-to-vigorous exercise bouts per week in the last 3 months
  • Ability to understand and communicate in English to interact with the personal trainer

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed coronary artery disease
  • Any contraindications to exercise (e.g., musculoskeletal injury)
  • Prior history of cardio- or cerebrovascular disease or myocardial infarction
  • Hypertension that is not controlled by medication (systolic blood pressure (BP) >160 mmHg and/or diastolic BP >99 mmHg)
  • Change in diabetes medications in the previous 6 months
  • Diagnosed with peripheral neuropathy
  • Taking exogenous insulin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: High-carbohydrate diet
Behaviorální: High-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of high-carbohydrate low fat diet as recommended by the Canadian Diabetes Association. The macronutrients content will go as follow: 55% carbohydrate, 25% protein and 20% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Experimentální: Low-carbohydrate diet
Behaviorální: Low-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet. The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Experimentální: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
Behaviorální: Low-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet. The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Behaviorální: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
Participants will follow the same diet as in the low-carbohydrate diet arm but also perform 15 minutes of walking beginning ~15 minutes after breakfast, lunch and dinner. Approximately 70 kcal (individualized) will be added to main meals to account for exercise energy expenditure. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Difference in glycemic control assessed by continuous glucose monitoring in low-carbohydrate, low-carbohydrate plus post-meal walking, and high-carbohydrate low-fat arm.
Časové okno: 4-day average glucose levels assessed in each arm.
4-day average glucose levels assessed in each arm.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in circulating inflammatory cytokines after 4 days of intervention.
Časové okno: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Change from baseline in toll-like receptors 2 and 4 expression on white blood cells after 4 days of intervention.
Časové okno: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Change from baseline in flow mediated dilation of brachial artery after 4 days of intervention.
Časové okno: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in flow-mediated dilation after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Časové okno: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Change from baseline in plasma glucose after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Časové okno: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Change from baseline in body weight after a single meal and 4 days of intervention.
Časové okno: Fasting measures on day 1 and day 5.
Fasting measures on day 1 and day 5.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1501952

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na High-carbohydrate diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit