Lifestyle Control of Postprandial Hyperglycemia
1 de agosto de 2017 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Low-carbohydrate Diet, With or Without Exercise, for Improving Postprandial Glucose Control and Vascular Function in Type 2 Diabetes and Prediabetes.
Large spikes in blood glucose experienced after meals in people with type 2 diabetes are known to damage blood vessels.
Low carbohydrate high fat diets and exercise can improve blood glucose control in people with type 2 diabetes but it is unclear how these two strategies interact to affect blood vessel function and inflammation.
We will examine how following a short-term low carbohydrate high fat diet (4 days) with or without post-meal walking impacts markers of blood vessel function and inflammation.
We will also examine how a single low carbohydrate high fat meal, with or without post-meal walking, impacts blood glucose control and blood vessel function.
Findings will help determine the best lifestyle approach for improving cardiovascular health in type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes (at least 6 months ago)
- Aged 40-75
- Engaging in 2 or less moderate-to-vigorous exercise bouts per week in the last 3 months
- Ability to understand and communicate in English to interact with the personal trainer
Exclusion Criteria:
- Diagnosed coronary artery disease
- Any contraindications to exercise (e.g., musculoskeletal injury)
- Prior history of cardio- or cerebrovascular disease or myocardial infarction
- Hypertension that is not controlled by medication (systolic blood pressure (BP) >160 mmHg and/or diastolic BP >99 mmHg)
- Change in diabetes medications in the previous 6 months
- Diagnosed with peripheral neuropathy
- Taking exogenous insulin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: High-carbohydrate diet
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Participants will engage in 4 days of high-carbohydrate low fat diet as recommended by the Canadian Diabetes Association.
The macronutrients content will go as follow: 55% carbohydrate, 25% protein and 20% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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Experimental: Low-carbohydrate diet
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Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet.
The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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Experimental: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
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Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet.
The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Participants will follow the same diet as in the low-carbohydrate diet arm but also perform 15 minutes of walking beginning ~15 minutes after breakfast, lunch and dinner.
Approximately 70 kcal (individualized) will be added to main meals to account for exercise energy expenditure.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Difference in glycemic control assessed by continuous glucose monitoring in low-carbohydrate, low-carbohydrate plus post-meal walking, and high-carbohydrate low-fat arm.
Prazo: 4-day average glucose levels assessed in each arm.
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4-day average glucose levels assessed in each arm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change from baseline in circulating inflammatory cytokines after 4 days of intervention.
Prazo: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Change from baseline in toll-like receptors 2 and 4 expression on white blood cells after 4 days of intervention.
Prazo: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Change from baseline in flow mediated dilation of brachial artery after 4 days of intervention.
Prazo: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change from baseline in flow-mediated dilation after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Prazo: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Change from baseline in plasma glucose after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Prazo: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Change from baseline in body weight after a single meal and 4 days of intervention.
Prazo: Fasting measures on day 1 and day 5.
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Fasting measures on day 1 and day 5.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1501952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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