Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Control of Postprandial Hyperglycemia

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Low-carbohydrate Diet, With or Without Exercise, for Improving Postprandial Glucose Control and Vascular Function in Type 2 Diabetes and Prediabetes.

Large spikes in blood glucose experienced after meals in people with type 2 diabetes are known to damage blood vessels. Low carbohydrate high fat diets and exercise can improve blood glucose control in people with type 2 diabetes but it is unclear how these two strategies interact to affect blood vessel function and inflammation. We will examine how following a short-term low carbohydrate high fat diet (4 days) with or without post-meal walking impacts markers of blood vessel function and inflammation. We will also examine how a single low carbohydrate high fat meal, with or without post-meal walking, impacts blood glucose control and blood vessel function. Findings will help determine the best lifestyle approach for improving cardiovascular health in type 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes (at least 6 months ago)
  • Aged 40-75
  • Engaging in 2 or less moderate-to-vigorous exercise bouts per week in the last 3 months
  • Ability to understand and communicate in English to interact with the personal trainer

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed coronary artery disease
  • Any contraindications to exercise (e.g., musculoskeletal injury)
  • Prior history of cardio- or cerebrovascular disease or myocardial infarction
  • Hypertension that is not controlled by medication (systolic blood pressure (BP) >160 mmHg and/or diastolic BP >99 mmHg)
  • Change in diabetes medications in the previous 6 months
  • Diagnosed with peripheral neuropathy
  • Taking exogenous insulin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: High-carbohydrate diet
Käyttäytyminen: High-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of high-carbohydrate low fat diet as recommended by the Canadian Diabetes Association. The macronutrients content will go as follow: 55% carbohydrate, 25% protein and 20% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Kokeellinen: Low-carbohydrate diet
Käyttäytyminen: Low-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet. The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Kokeellinen: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
Käyttäytyminen: Low-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet. The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Käyttäytyminen: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
Participants will follow the same diet as in the low-carbohydrate diet arm but also perform 15 minutes of walking beginning ~15 minutes after breakfast, lunch and dinner. Approximately 70 kcal (individualized) will be added to main meals to account for exercise energy expenditure. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Difference in glycemic control assessed by continuous glucose monitoring in low-carbohydrate, low-carbohydrate plus post-meal walking, and high-carbohydrate low-fat arm.
Aikaikkuna: 4-day average glucose levels assessed in each arm.
4-day average glucose levels assessed in each arm.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in circulating inflammatory cytokines after 4 days of intervention.
Aikaikkuna: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Change from baseline in toll-like receptors 2 and 4 expression on white blood cells after 4 days of intervention.
Aikaikkuna: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Change from baseline in flow mediated dilation of brachial artery after 4 days of intervention.
Aikaikkuna: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in flow-mediated dilation after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Change from baseline in plasma glucose after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Change from baseline in body weight after a single meal and 4 days of intervention.
Aikaikkuna: Fasting measures on day 1 and day 5.
Fasting measures on day 1 and day 5.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1501952

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset High-carbohydrate diet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa