Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle Control of Postprandial Hyperglycemia

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

Low-carbohydrate Diet, With or Without Exercise, for Improving Postprandial Glucose Control and Vascular Function in Type 2 Diabetes and Prediabetes.

Large spikes in blood glucose experienced after meals in people with type 2 diabetes are known to damage blood vessels. Low carbohydrate high fat diets and exercise can improve blood glucose control in people with type 2 diabetes but it is unclear how these two strategies interact to affect blood vessel function and inflammation. We will examine how following a short-term low carbohydrate high fat diet (4 days) with or without post-meal walking impacts markers of blood vessel function and inflammation. We will also examine how a single low carbohydrate high fat meal, with or without post-meal walking, impacts blood glucose control and blood vessel function. Findings will help determine the best lifestyle approach for improving cardiovascular health in type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes (at least 6 months ago)
  • Aged 40-75
  • Engaging in 2 or less moderate-to-vigorous exercise bouts per week in the last 3 months
  • Ability to understand and communicate in English to interact with the personal trainer

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed coronary artery disease
  • Any contraindications to exercise (e.g., musculoskeletal injury)
  • Prior history of cardio- or cerebrovascular disease or myocardial infarction
  • Hypertension that is not controlled by medication (systolic blood pressure (BP) >160 mmHg and/or diastolic BP >99 mmHg)
  • Change in diabetes medications in the previous 6 months
  • Diagnosed with peripheral neuropathy
  • Taking exogenous insulin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: High-carbohydrate diet
Gedragsmatig: High-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of high-carbohydrate low fat diet as recommended by the Canadian Diabetes Association. The macronutrients content will go as follow: 55% carbohydrate, 25% protein and 20% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Experimenteel: Low-carbohydrate diet
Gedragsmatig: Low-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet. The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Experimenteel: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
Gedragsmatig: Low-carbohydrate diet
Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet. The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat. Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Gedragsmatig: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
Participants will follow the same diet as in the low-carbohydrate diet arm but also perform 15 minutes of walking beginning ~15 minutes after breakfast, lunch and dinner. Approximately 70 kcal (individualized) will be added to main meals to account for exercise energy expenditure. Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Difference in glycemic control assessed by continuous glucose monitoring in low-carbohydrate, low-carbohydrate plus post-meal walking, and high-carbohydrate low-fat arm.
Tijdsspanne: 4-day average glucose levels assessed in each arm.
4-day average glucose levels assessed in each arm.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from baseline in circulating inflammatory cytokines after 4 days of intervention.
Tijdsspanne: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Change from baseline in toll-like receptors 2 and 4 expression on white blood cells after 4 days of intervention.
Tijdsspanne: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Change from baseline in flow mediated dilation of brachial artery after 4 days of intervention.
Tijdsspanne: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
Fasting measurements taken on day 1 and day 5.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from baseline in flow-mediated dilation after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Tijdsspanne: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Change from baseline in plasma glucose after single breakfast meal on day 1 of the intervention
Tijdsspanne: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
Change from baseline in body weight after a single meal and 4 days of intervention.
Tijdsspanne: Fasting measures on day 1 and day 5.
Fasting measures on day 1 and day 5.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Medtronic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H1501952

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren