Lifestyle Control of Postprandial Hyperglycemia
2017년 8월 1일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
Low-carbohydrate Diet, With or Without Exercise, for Improving Postprandial Glucose Control and Vascular Function in Type 2 Diabetes and Prediabetes.
Large spikes in blood glucose experienced after meals in people with type 2 diabetes are known to damage blood vessels.
Low carbohydrate high fat diets and exercise can improve blood glucose control in people with type 2 diabetes but it is unclear how these two strategies interact to affect blood vessel function and inflammation.
We will examine how following a short-term low carbohydrate high fat diet (4 days) with or without post-meal walking impacts markers of blood vessel function and inflammation.
We will also examine how a single low carbohydrate high fat meal, with or without post-meal walking, impacts blood glucose control and blood vessel function.
Findings will help determine the best lifestyle approach for improving cardiovascular health in type 2 diabetes.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes (at least 6 months ago)
- Aged 40-75
- Engaging in 2 or less moderate-to-vigorous exercise bouts per week in the last 3 months
- Ability to understand and communicate in English to interact with the personal trainer
Exclusion Criteria:
- Diagnosed coronary artery disease
- Any contraindications to exercise (e.g., musculoskeletal injury)
- Prior history of cardio- or cerebrovascular disease or myocardial infarction
- Hypertension that is not controlled by medication (systolic blood pressure (BP) >160 mmHg and/or diastolic BP >99 mmHg)
- Change in diabetes medications in the previous 6 months
- Diagnosed with peripheral neuropathy
- Taking exogenous insulin
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: High-carbohydrate diet
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Participants will engage in 4 days of high-carbohydrate low fat diet as recommended by the Canadian Diabetes Association.
The macronutrients content will go as follow: 55% carbohydrate, 25% protein and 20% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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실험적: Low-carbohydrate diet
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Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet.
The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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실험적: Low-carbohydrate diet with post-meal walking
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Participants will engage in 4 days of low-carbohydrate high-fat diet.
The macronutrients content will go as follow: 10% carbohydrate, 25% protein and 65% fat.
Breakfast, lunch and dinner will be provided to the participants as part of an isoenergetic diet.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
Participants will follow the same diet as in the low-carbohydrate diet arm but also perform 15 minutes of walking beginning ~15 minutes after breakfast, lunch and dinner.
Approximately 70 kcal (individualized) will be added to main meals to account for exercise energy expenditure.
Between interventions there will be at least a one-week washout, where participants are encouraged to return to their baseline dietary habits.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Difference in glycemic control assessed by continuous glucose monitoring in low-carbohydrate, low-carbohydrate plus post-meal walking, and high-carbohydrate low-fat arm.
기간: 4-day average glucose levels assessed in each arm.
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4-day average glucose levels assessed in each arm.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change from baseline in circulating inflammatory cytokines after 4 days of intervention.
기간: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Change from baseline in toll-like receptors 2 and 4 expression on white blood cells after 4 days of intervention.
기간: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Change from baseline in flow mediated dilation of brachial artery after 4 days of intervention.
기간: Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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Fasting measurements taken on day 1 and day 5.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change from baseline in flow-mediated dilation after single breakfast meal on day 1 of the intervention
기간: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Change from baseline in plasma glucose after single breakfast meal on day 1 of the intervention
기간: Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Baseline and 1, 2, and 3 hours post-breakfast on day 1 in each arm
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Change from baseline in body weight after a single meal and 4 days of intervention.
기간: Fasting measures on day 1 and day 5.
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Fasting measures on day 1 and day 5.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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