子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節検出

子宮内膜がんは、ますます一般的な婦人科悪性腫瘍です。 リンパ節転移陰性患者の累積 5 年生存率は 94%、転移性骨盤リンパ節のみの患者では 75%、骨盤および傍大動脈転移患者では 38% です。 適切にステージングされた患者資料 (通常は高リスク群) におけるリンパ節陽性患者の割合は、15 ～ 21% の範囲で報告されています。 使用されるリスク基準に応じて、リンパ節転移は低リスク患者の 1.5 ～ 7.8% で発生します。 一部の研究では、骨盤および傍大動脈リンパ節郭清後の全生存率が向上していることが示されていますが、他の研究では、リンパ節郭清による生存の利点はなく、合併症の増加が示されています。 最近の記事では、高リスク EC における傍大動脈および骨盤リンパ節転移 (LND) が推奨されていますが、EC におけるリンパ節病期分類の潜在的な合併症に関連する治療的価値、およびリスクグループの定義方法が議論されています。 0.9-5.2%の発生率 重度のリンパ浮腫と治療を必要とする 3.1% の乳び性腹水は、ロボットによる骨盤および傍大動脈リンパ節切除術の後に報告されています。

センチネルリンパ節の概念は、乳がんや外陰がんなど、他のがんの形態で広く研究されてきました。 上記の論争により、EC の患者は、機能しているセンチネル ノードの概念から多大な恩恵を受けるでしょう。 パテントブルーまたは放射性トレーサーを使用した研究では、満足のいく結果が得られていません。 Firefly 技術を備えた Da Vinci システム (da Vinci® Surgical System、Intuitive Surgical Inc.、米国カリフォルニア州サニーベール) は、主要なリンパドレナージを表示および学習できる新しい概念を可能にし、SLN 定義の標準化を可能にします。 私たちのパイロット研究では、再現可能な外科的アルゴリズムが定義されており、ICG がいくつかのノードに急速に広がるという事実を克服し、補償しています。

目的: 定義されたリンパ解剖学、センチネル ノードの明確な定義、および再現可能な外科的アルゴリズムに基づいて、EC 患者の ICG を備えた Firefly システムを使用して、信頼性の高いセンチネル ノード コンセプトを開発する。

仮説: ICG を使用した Firefly システムにより、リスクグループに関係なく EC 患者にセンチネルリンパ節概念を使用できるようになり、病理学的に証明されたリンパ節転移を有する患者のみが骨盤および傍大動脈リンパ節切除術を受けることができます。

調査方法:

ロボットによる子宮摘出術、両側卵管卵巣摘出術、およびリスクの高い患者では、スウェーデンのルンドにあるスケーン大学病院で骨盤および傍大動脈リンパ節切除術が計画されている 375 人の連続した EC 患者が、書面による同意を与えた後、前向きにこの研究に登録されます。 この研究は、地域の治験審査委員会によって承認されています。 資金提供の拡大により、研究はスウェーデンの別の大学病院に拡大されます。 手術結果、手術および術後の合併症、病理学レポート、および 24 か月間のフォローアップに関するデータが前向きに収集されます。 インドシアニングリーン（ICG）とホタルシステムの使用は、リンパ管やリンパ節への取り込みが早いという利点があります。 パイロット研究により、新しい外科的方法、手術技術の標準化、および現在この研究を可能にするセンチネルリンパ節の明確な定義がもたらされました。