Wykrywanie węzła wartowniczego w raku endometrium

Rak endometrium jest coraz częściej występującym nowotworem ginekologicznym. Skumulowany 5-letni wskaźnik przeżycia dla pacjentów bez węzłów chłonnych wynosi 94%, 75% dla pacjentów z przerzutami tylko do węzłów chłonnych miednicy i 38% dla pacjentów z przerzutami do miednicy i okołoaortalnej. Odsetek pacjentów z zajętymi węzłami chłonnymi w odpowiednio zaawansowanych materiałach pacjentów (zwykle grupy wysokiego ryzyka) wynosi od 15 do 21%. W zależności od zastosowanych kryteriów ryzyka przerzuty do węzłów chłonnych występują u 1,5-7,8% chorych niskiego ryzyka. Niektóre badania wykazują lepsze całkowite przeżycie po limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej, podczas gdy inne badania wykazują zwiększoną liczbę powikłań bez korzyści w zakresie przeżycia po limfadenektomii. W ostatnich artykułach zaleca się przerzuty do węzłów chłonnych okołoaortalnych i miednicznych (LND) w EC wysokiego ryzyka, ale wartość terapeutyczna związana z potencjalnymi powikłaniami oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych w EC jest dyskutowana, a także jak zdefiniować grupy ryzyka. Częstość występowania 0,9-5,2% ciężki obrzęk limfatyczny i 3,1% wodobrzusze wymagające leczenia opisano po zautomatyzowanej limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej.

Koncepcja węzła wartowniczego była szeroko badana w przypadku innych form raka, na przykład raka piersi i sromu. Biorąc pod uwagę powyższe kontrowersje, pacjenci z EC odnieśliby ogromne korzyści z funkcjonującej koncepcji węzła wartowniczego. Badania z użyciem błękitu patentowego lub znacznika radioaktywnego nie dały zadowalających wyników. System Da Vinci (da Vinci® Surgical System, Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, Kalifornia, USA) z techniką Firefly może umożliwić nową koncepcję, w której można wyświetlić i nauczyć się głównego drenażu limfatycznego, umożliwiając w ten sposób standaryzację definicji SLN. W naszych badaniach pilotażowych zdefiniowano powtarzalny algorytm chirurgiczny, przezwyciężający i kompensujący fakt, że ICG szybko rozprzestrzenia się na kilka węzłów.

Cel: Opracowanie wiarygodnej koncepcji węzła wartowniczego z wykorzystaniem systemu Firefly z ICG u pacjentów z EC w oparciu o zdefiniowaną anatomię limfatyczną, jasną definicję węzła wartowniczego i powtarzalny algorytm chirurgiczny.

Hipoteza: System Firefly wykorzystujący ICG umożliwia zastosowanie koncepcji węzła wartowniczego u chorych z EC niezależnie od grupy ryzyka, dzięki czemu limfadenektomię miedniczą i okołoaortalną poddaje się wyłącznie pacjentom z patologicznie potwierdzonymi przerzutami do węzłów chłonnych.

Metody badań:

375 kolejnych pacjentek EC planowanych do histerektomii robotycznej, obustronnej resekcji jajników i jajników, a u pacjentek wysokiego ryzyka także limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej w Szpitalu Uniwersyteckim Skane w Lund, Szwecja, zostało włączonych do tego badania prospektywnie po uzyskaniu pisemnej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez regionalną Instytucjonalną Komisję Rewizyjną. Dzięki rozszerzonemu finansowaniu badanie zostanie rozszerzone na inny szpital uniwersytecki w Szwecji. Dane dotyczące wyników operacji, powikłań operacyjnych i pooperacyjnych, raportów patologicznych i obserwacji przez 24 miesiące są gromadzone prospektywnie. Zastosowanie zieleni indocyjaninowej (ICG) i systemu Firefly ma tę zaletę, że szybko wchłania się do naczyń limfatycznych i węzłów chłonnych. Badania pilotażowe zaowocowały nową metodą chirurgiczną, standaryzacją techniki operacyjnej i jasną definicją węzła wartowniczego, co obecnie umożliwia prowadzenie badań.