Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei Endometriumkarzinom

Endometriumkarzinom ist eine zunehmend häufige gynäkologische Malignität. Die kumulative 5-Jahres-Überlebensrate für knotennegative Patienten beträgt 94 %, 75 % bei Patienten mit metastasierten Beckenlymphknoten und 38 % bei Patienten mit Becken- und paraaortalen Metastasen. Der Anteil knotenpositiver Patienten in angemessen eingestuftem Patientenmaterial (normalerweise Hochrisikogruppen) wird im Bereich von 15-21 % angegeben. Abhängig von den verwendeten Risikokriterien treten Lymphknotenmetastasen bei 1,5-7,8% bei Niedrigrisikopatienten auf. Einige Studien zeigen ein besseres Gesamtüberleben nach pelviner und paraaortaler Lymphadenektomie, während andere Studien erhöhte Komplikationen ohne Überlebensvorteil durch die Lymphadenektomie zeigen. Neuere Artikel empfehlen paraaortale und pelvine Lymphknotenmetastasen (LND) bei EC mit hohem Risiko, aber der therapeutische Wert im Zusammenhang mit potenziellen Komplikationen des Lymphknoten-Stagings bei EC wird ebenso diskutiert wie die Definition von Risikogruppen. Eine Inzidenz von 0,9-5,2 % Schwere Lymphödeme und 3,1 % behandlungsbedürftiger chylöser Aszites wurden nach robotergestützter Becken- und paraaortaler Lymphadenektomie beschrieben.

Das Sentinel-Node-Konzept wurde ausführlich bei anderen Krebsformen untersucht, beispielsweise bei Brust- und Vulvakrebs. Bei der oben erwähnten Kontroverse würden Patienten mit EC enorm von einem funktionierenden Sentinel-Node-Konzept profitieren. Studien mit Patentblau oder radioaktivem Tracer haben keine zufriedenstellenden Ergebnisse gezeigt. Das Da Vinci-System (da Vinci® Surgical System, Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, Ca, USA) mit Firefly-Technik könnte ein neues Konzept ermöglichen, bei dem große Lymphdrainagen angezeigt und erlernt werden können, und somit eine Standardisierung von SLN-Definitionen ermöglichen. In unseren Pilotstudien wurde ein reproduzierbarer chirurgischer Algorithmus definiert, der die Tatsache überwindet und kompensiert, dass sich ICG schnell auf mehrere Knoten ausbreitet.

Zweck: Entwicklung eines zuverlässigen Sentinel-Node-Konzepts unter Verwendung des Firefly-Systems mit ICG bei EC-Patienten, basierend auf einer definierten lymphatischen Anatomie, einer klaren Definition eines Sentinel-Node und einem reproduzierbaren chirurgischen Algorithmus.

Hypothese: Das Firefly-System mit ICG ermöglicht den Einsatz eines Sentinel-Node-Konzepts bei EC-Patienten unabhängig von der Risikogruppe, sodass nur Patienten mit pathologisch nachgewiesenen Lymphknotenmetastasen einer pelvinen und paraaortalen Lymphadenektomie unterzogen werden.

Forschungsmethoden:

375 konsekutive EC-Patienten, bei denen eine robotergesteuerte Hysterektomie, bilaterale Salpingo-Oophorektomie und bei Hochrisikopatienten auch eine pelvine und paraaortale Lymphadenektomie am Skane University Hospital, Lund, Schweden, geplant sind, werden nach schriftlicher Zustimmung prospektiv in diese Studie aufgenommen. Die Studie wird vom regionalen Institutional Review Board genehmigt. Mit erweiterter Finanzierung wird die Studie auf ein weiteres Universitätskrankenhaus in Schweden ausgeweitet. Daten zu Operationsergebnis, operativen und postoperativen Komplikationen, Pathologieberichten und Nachsorge für 24 Monate werden prospektiv erhoben. Die Verwendung von Indocyaningrün (ICG) und dem Firefly-System hat den Vorteil einer schnellen Aufnahme in Lymphgefäße und Lymphknoten. Pilotstudien haben zu einer neuen Operationsmethode, einer Standardisierung der Operationstechnik und einer klaren Definition des Sentinel-Lymphknotens geführt, die diese Studie nun ermöglicht.