Detekce sentinelové lymfatické uzliny u rakoviny endometria

Karcinom endometria je stále častějším gynekologickým maligním onemocněním. Kumulativní 5letá míra přežití u pacientů s negativními uzlinami je 94 %, 75 % u pacientů s metastázami pouze v pánevních lymfatických uzlinách a 38 % u pacientů s metastázami v pánvi a paraaortách. Podíl pacientů s pozitivními uzlinami v adekvátně stadiovaných materiálech pacientů (obvykle vysoce rizikové skupiny) se udává v rozmezí 15–21 %. V závislosti na použitých kritériích rizika se metastázy v lymfatických uzlinách vyskytují u 1,5–7,8 % u pacientů s nízkým rizikem. Některé studie ukazují lepší celkové přežití po pánevní a paraaortální lymfadenektomii, zatímco jiné studie ukazují zvýšené komplikace bez přínosu pro přežití z lymfadenektomie. Nedávné články doporučují metastázy do paraaortálních a pánevních lymfatických uzlin (LND) u vysoce rizikových EC, ale diskutuje se o terapeutické hodnotě související s potenciálními komplikacemi stagingu uzlin u EC, stejně jako o tom, jak definovat rizikové skupiny. Výskyt 0,9–5,2 % po robotické pánevní a paraaortální lymfadenektomii byl popsán těžký lymfedém a 3,1 % chylózní ascites vyžadující léčbu.

Koncept Sentinel node byl rozsáhle studován u jiných forem rakoviny, například rakoviny prsu a vulvy. S výše zmíněnou kontroverzí by pacienti s EC ohromně těžili z fungujícího konceptu Sentinelových uzlin. Studie využívající patentní modř nebo radioaktivní indikátor neprokázaly uspokojivé výsledky. Systém Da Vinci (da Vinci® Surgical System, Intuitive Surgical Inc., Sunnyvale, Ca, USA) s technikou Firefly by mohl umožnit nový koncept, ve kterém lze zobrazit a naučit se hlavní lymfatickou drenáž, a tím umožnit standardizaci definic SLN. V našich pilotních studiích byl definován reprodukovatelný chirurgický algoritmus, který překonává a kompenzuje skutečnost, že se ICG rychle šíří do několika uzlin.

Účel: Vyvinout spolehlivou koncepci sentinelové uzliny pomocí systému Firefly s ICG u pacientů s EC na základě definované lymfatické anatomie, jasné definice sentinelové uzliny a reprodukovatelného chirurgického algoritmu.

Hypotéza: Systém Firefly využívající ICG umožňuje použití konceptu Sentinelových uzlin u EC pacientů bez ohledu na rizikovou skupinu tak, že pánevní a paraaortální lymfadenektomii podstoupí pouze pacienti s patologicky prokázanými metastázami do lymfatických uzlin.

Metody výzkumu:

Do této studie je prospektivně po písemném souhlasu zařazeno 375 po sobě jdoucích pacientů EC plánovaných pro robotickou hysterektomii, bilaterální salpingo-ooforektomii au vysoce rizikových pacientů také pánevní a paraaortální lymfadenektomii ve Skane University Hospital, Lund, Švédsko. Studii schvaluje krajská institucionální revizní komise. Díky rozšířenému financování bude studie rozšířena o další univerzitní nemocnici ve Švédsku. Prospektivně se shromažďují údaje o operačním výsledku, operačních a pooperačních komplikacích, patologických zprávách a sledování po dobu 24 měsíců. Výhodou použití Indocyanine green (ICG) a systému Firefly je rychlé vychytávání do lymfatických cév a lymfatických uzlin. Pilotní studie vedly k nové operační metodě, standardizaci operační techniky a jasné definici Sentinelovy lymfatické uzliny, která nyní tuto studii umožňuje.