コミュニティ協会。合併症のない黄色ブドウ球菌皮膚膿瘍患者における黄色ブドウ球菌の定着と再発性感染症 (CIRCUS)
合併症のない黄色ブドウ球菌皮膚膿瘍患者における市中関連黄色ブドウ球菌の定着および再発感染に対する抗生物質の効果
調査の概要
詳細な説明
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) は、かつて医療関連感染症とほぼ独占的に関連していました。 しかし、コミュニティ関連 (CA) MRSA と指定された医療環境の外で、新たな流行株が出現しています。 1999 年から 2005 年にかけて、米国における黄色ブドウ球菌関連の皮膚および軟部組織感染症 (SSTI) による入院は 4 倍に増加し、年間約 90,000 件になりました。 メモリアル メディカル センター (MMC) の救急科 (ED) とエクスプレス ケア (EC) では、過去 6 年間に SSTI に続いて 6,500 を超える訪問がありました。
現在の米国感染症学会 (IDSA) のガイドラインでは、合併症のない MRSA 皮膚膿瘍に対しては、切開とドレナージのみ (抗生物質を使用しない) で適切に管理できる可能性があることが示唆されています。 しかし、抗生物質を投与されていない患者は、再発性感染症を発症する可能性が高く、持続的な MRSA 定着の結果である可能性があります。 治験責任医師は、皮膚膿瘍のある小児患者の MMC ED、EC、および MMC プライマリ ケア クリニックで、抗生物質を投与された患者 (症例) と抗生物質を投与されなかった患者 (対照) の転帰を比較する前向き症例対照研究を実施します。 これは介入研究ではありません - 皮膚膿瘍患者の外科的および医学的管理は、治療する医師の裁量に委ねられます.
中心的な仮説は、黄色ブドウ球菌の皮膚膿瘍の管理に全身性抗生物質を含めることで、黄色ブドウ球菌のコロニー形成が減少し、その後、ベースライン感染の翌年に SSTI の再発が減少するというものです。 この問題をよりよく理解するために、研究者は次の具体的な目的を提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Springfield、Illinois、アメリカ、62764
- SIU School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 皮膚膿瘍を呈する生後6ヶ月から18歳の小児。
- (2) 以前または現在の膿瘍からの陽性 MRSA または MSSA 培養
除外基準:
- (1) 免疫不全;
- (2) 過去14日以内の入院
- (3) 先月ムピロシン、クロルヘキシジン、漂白剤水浴の使用
- （4）過去14日以内の抗ブドウ球菌活性を伴う全身抗菌療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗生物質の投与
医師の治療を受けている患者は、膿瘍の切開とドレナージに続いて抗生物質を処方されました。
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医師が処方した抗生物質を治療している患者
医師を治療している患者は抗生物質を処方していません
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抗生物質が投与されていない
医師の治療を受けている患者は、膿瘍の切開とドレナージに続いて抗生物質を処方しませんでした。
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医師が処方した抗生物質を治療している患者
医師を治療している患者は抗生物質を処方していません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから定着状態に変化があるかどうかを判断する
時間枠：ベースラインの皮膚膿瘍の外科的切開およびドレナージ時および 1 か月後
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2 つの時点で抗生物質療法を受ける場合と受けない場合の、皮膚膿瘍を有する救急科またはエクスプレス ケアおよびプライマリ ケア クリニックを受診する小児患者の 3 つの身体部位（鼻、腋窩、および鼠径部）での黄色ブドウ球菌の定着状態を判断すること。
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ベースラインの皮膚膿瘍の外科的切開およびドレナージ時および 1 か月後
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再発性 SSTI の発生率を測定する
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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抗生物質療法を受けた、または受けなかった患者の 1、3、6、および 12 か月での再発 SSTI の発生率を測定すること。
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1、3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質を投与された患者と投与されなかった患者の黄色ブドウ球菌の抗生物質耐性を測定する
時間枠：ベースラインの皮膚膿瘍の外科的切開およびドレナージ時および 1 か月後
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ベースラインの皮膚膿瘍の外科的切開およびドレナージ時および 1 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcela Rodriguez, MD、SIU School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hogan, Patrick G., et al.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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