Community-Asoc. Colonización por S. aureus e infección recurrente en pacientes con abscesos cutáneos por S. aureus no complicados (CIRCUS)
Efecto de los antibióticos sobre la colonización por Staphylococcus aureus asociado a la comunidad y la infección recurrente en pacientes con abscesos cutáneos por S. aureus no complicados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) estuvo alguna vez asociado casi exclusivamente con infecciones relacionadas con la atención médica. Sin embargo, han surgido nuevas cepas epidémicas fuera del entorno sanitario designadas como MRSA asociado a la comunidad (CA). Entre 1999 y 2005, las hospitalizaciones por infecciones de la piel y los tejidos blandos (SSTI, por sus siglas en inglés) relacionadas con Staphylococcus aureus en los Estados Unidos aumentaron cuatro veces hasta casi 90 000 por año. En el Departamento de Emergencias (ED) y Express Cares (EC) del Memorial Medical Center (MMC) ha habido más de 6500 visitas en los últimos 6 años secundarias a SSTI.
Las pautas actuales de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) sugieren que la incisión y el drenaje solos (sin antibióticos) pueden ser un tratamiento adecuado para los abscesos cutáneos por MRSA no complicados. Sin embargo, los pacientes que no reciben antibióticos tienen más probabilidades de desarrollar infecciones recurrentes, que pueden ser el resultado de una colonización persistente de MRSA. Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo de casos y controles en las clínicas de atención primaria de MMC ED, EC y MMC de pacientes pediátricos con abscesos cutáneos que compararán los resultados de los que recibieron antibióticos (casos) frente a los que no (controles). Este no será un estudio de intervención; tanto el tratamiento médico como quirúrgico de los pacientes con abscesos cutáneos quedará a criterio del médico tratante.
La hipótesis central es que la inclusión de antibióticos sistémicos en el tratamiento de los abscesos cutáneos por S. aureus disminuirá la colonización por S. aureus y, posteriormente, la incidencia de SSTI recurrente en el año siguiente a la infección inicial. Para comprender mejor este problema, los investigadores se proponen los siguientes objetivos específicos:
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62764
- SIU School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Niños de 6 meses a 18 años que presentan un absceso cutáneo.
- (2) Cultivo positivo de MRSA o MSSA de un absceso anterior o actual
Criterio de exclusión:
- (1) Inmunodeficiencia;
- (2) Hospitalización dentro de los 14 días anteriores
- (3) Uso de baños de agua con mupirocina, clorhexidina o lejía en el último mes
- (4) Terapia antibacteriana sistémica con actividad antiestafilocócica en los 14 días anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antibióticos administrados
Pacientes a los que el médico tratante les recetó antibióticos después de la incisión y el drenaje de su absceso.
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Pacientes a los que el médico trata con antibióticos prescritos
Pacientes a los que el médico tratante no les recetó antibióticos.
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Antibióticos no administrados
Los pacientes cuyo médico tratante no recetó antibióticos después de la incisión y el drenaje de su absceso.
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Pacientes a los que el médico trata con antibióticos prescritos
Pacientes a los que el médico tratante no les recetó antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si hay un cambio en el estado de colonización desde la línea de base
Periodo de tiempo: En el momento de la incisión quirúrgica y drenaje del absceso cutáneo basal y 1 mes después
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Determinar el estado de colonización de S. aureus en tres sitios del cuerpo (nariz, axila y pliegues inguinales) en pacientes pediátricos que se presentan en el Departamento de Emergencias o Express Cares y Clínicas de Atención Primaria con abscesos en la piel que reciben y no reciben terapia con antibióticos en dos momentos.
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En el momento de la incisión quirúrgica y drenaje del absceso cutáneo basal y 1 mes después
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Medir la incidencia de SSTI recurrente
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
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Medir la incidencia de SSTI recurrente a 1, 3, 6 y 12 meses en pacientes que recibieron o no terapia antibiótica.
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1, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir la resistencia a los antibióticos de S. aureus en pacientes que recibieron y no recibieron antibióticos
Periodo de tiempo: En el momento de la incisión quirúrgica y drenaje del absceso cutáneo basal y 1 mes después
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En el momento de la incisión quirúrgica y drenaje del absceso cutáneo basal y 1 mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hogan, Patrick G., et al.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROD-SIU-14-197-CIRCUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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