Yhteisö-ass. S. Aureus -kolonisaatio ja toistuva infektio pisteissä, joilla on komplisoitumattomia S. Aureus -ihopaiseita (CIRCUS)
Antibioottien vaikutus yhteisöön liittyvään Staphylococcus aureus -kolonisaatioon ja toistuvaan infektioon potilailla, joilla on komplisoitumattomia S. Aureus -ihopaiseita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) yhdistettiin kerran lähes yksinomaan terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin. Uusia epidemiakantoja on kuitenkin ilmaantunut yhteisön MRSA:ksi nimetyn terveydenhuoltoympäristön ulkopuolelle. Vuodesta 1999 vuoteen 2005 Staphylococcus aureukseen liittyvien iho- ja pehmytkudosinfektioiden (SSTI) vuoksi sairaalahoidot lisääntyivät Yhdysvalloissa nelinkertaiseksi ja olivat lähes 90 000 vuodessa. Memorial Medical Centerin (MMC) päivystysosastolla (ED) ja Express Caresilla (EC) on ollut yli 6 500 käyntiä viimeisen kuuden vuoden aikana SSTI:n toissijaisesti.
Nykyiset Infectious Diseases Society of America (IDSA) -ohjeet viittaavat siihen, että pelkkä viilto ja tyhjennys (ilman antibiootteja) voivat olla riittävä hoito mutkattomia MRSA-ihopaiseita varten. Potilaille, jotka eivät saa antibiootteja, kehittyy kuitenkin todennäköisemmin toistuvia infektioita, jotka voivat johtua jatkuvasta MRSA-kolonisaatiosta. Tutkijat suorittavat prospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen MMC ED-, EC- ja MMC-perushoidon klinikoilla ihopaiseista kärsivillä lapsipotilailla vertaamalla tuloksia antibiootteja saaneilla (tapaukset) verrattuna niihin, jotka eivät saaneet (kontrollit). Tämä ei ole interventiotutkimus - ihopaiseista kärsivien potilaiden sekä kirurginen että lääketieteellinen hoito on hoitavan lääkärin harkinnassa.
Keskeinen hypoteesi on, että systeemisten antibioottien sisällyttäminen S. aureus -ihon paiseiden hoitoon vähentää S. aureus -bakteerin kolonisaatiota ja sen jälkeen uusiutuvien SSTI:n ilmaantuvuutta perusinfektiota seuraavana vuonna. Tämän ongelman ymmärtämiseksi paremmin tutkijat ehdottavat seuraavia erityistavoitteita:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62764
- SIU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 6 kuukauden–18-vuotiaat lapset, joilla on ihoabsessi.
- (2) Positiivinen MRSA- tai MSSA-viljelmä aiemmasta tai nykyisestä absessista
Poissulkemiskriteerit:
- (1) immuunipuutos;
- (2) Sairaalahoito edellisten 14 päivän aikana
- (3) Mupirosiini-, klorheksidiini- tai valkaisuvesihauteiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- (4) Systeeminen antibakteerinen hoito, jolla on stafylokokkien vastainen vaikutus edellisten 14 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antibiootteja annettu
Hoitavan lääkärin potilaat määräsivät antibiootteja paiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen.
|
Potilaat, jotka hoitavat lääkärit määräsivät antibiootteja
Hoitavan lääkärin potilaat eivät määränneet antibiootteja
|
|
Antibiootteja ei annettu
Hoitavan lääkärin potilaat eivät määränneet antibiootteja paiseen viillon ja tyhjennyksen jälkeen.
|
Potilaat, jotka hoitavat lääkärit määräsivät antibiootteja
Hoitavan lääkärin potilaat eivät määränneet antibiootteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko kolonisaation tila muuttunut lähtötasosta
Aikaikkuna: Leikkausviillon ja ihon peruspaiseen tyhjennyshetkellä ja 1 kuukauden kuluttua
|
S. aureus -kolonisaatiostatuksen määrittäminen kolmessa kehon kohdassa (nenä, kainalo ja nivuspoimut) päivystysosastolla tai pikahoito- ja perushoidon klinikoilla olevilla lapsipotilailla, joilla on ihopaise, jotka saavat ja eivät saa antibioottihoitoa kahdessa vaiheessa.
|
Leikkausviillon ja ihon peruspaiseen tyhjennyshetkellä ja 1 kuukauden kuluttua
|
|
Mittaa toistuvien SSTI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toistuvien SSTI:n ilmaantuvuuden mittaamiseksi 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla potilailla, jotka saivat tai eivät saaneet antibioottihoitoa.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa S. aureus -antibioottiresistenssiä potilailla, jotka saivat ja eivät saaneet antibiootteja
Aikaikkuna: Leikkausviillon ja ihon peruspaiseen tyhjennyshetkellä ja 1 kuukauden kuluttua
|
Leikkausviillon ja ihon peruspaiseen tyhjennyshetkellä ja 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hogan, Patrick G., et al.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROD-SIU-14-197-CIRCUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .