Community-Assoc. Colonização por S. aureus e infecção recorrente em pacientes com abscessos cutâneos não complicados por S. aureus (CIRCUS)
Efeito de antibióticos na colonização de Staphylococcus aureus associado à comunidade e infecção recorrente em pacientes com abscessos cutâneos não complicados por S. aureus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) já foi associado quase exclusivamente a infecções relacionadas à assistência à saúde. No entanto, novas cepas epidêmicas surgiram fora do ambiente de saúde designado MRSA associado à comunidade (CA). De 1999 a 2005, as hospitalizações por infecções de pele e tecidos moles (SSTI) relacionadas a Staphylococcus aureus nos Estados Unidos aumentaram 4 vezes para quase 90.000 anualmente. No Memorial Medical Center (MMC) Departamento de Emergência (ED) e Express Cares (EC) houve mais de 6500 visitas nos últimos 6 anos secundárias a SSTI.
As diretrizes atuais da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) sugerem que apenas a incisão e a drenagem (sem antibióticos) podem ser o tratamento adequado para abscessos cutâneos não complicados por MRSA. No entanto, os pacientes que não recebem antibióticos têm maior probabilidade de desenvolver infecções recorrentes, que podem ser resultado da colonização persistente por MRSA. Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo de caso-controle nas clínicas MMC ED, EC e MMC de cuidados primários de pacientes pediátricos com abscessos cutâneos, comparando os resultados daqueles que receberam antibióticos (casos) versus aqueles que não receberam (controles). Este não será um estudo de intervenção - o tratamento médico e cirúrgico de pacientes com abscessos cutâneos ficará a critério do médico assistente.
A hipótese central é que a inclusão de antibióticos sistêmicos no tratamento de abscessos cutâneos por S. aureus diminuirá a colonização por S. aureus e, subsequentemente, a incidência de IPPM recorrente no ano seguinte à infecção inicial. Para uma melhor compreensão deste problema, os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62764
- SIU School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Crianças de 6 meses a 18 anos apresentando abscesso cutâneo.
- (2) Cultura positiva de MRSA ou MSSA de abscesso anterior ou atual
Critério de exclusão:
- (1) Imunodeficiência;
- (2) Hospitalização nos últimos 14 dias
- (3) Uso de mupirocina, clorexidina ou banhos de água sanitária no último mês
- (4) Terapia antibacteriana sistêmica com atividade antiestafilocócica nos últimos 14 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antibióticos administrados
Os pacientes que estão tratando o médico prescreveram antibióticos após a incisão e drenagem de seu abscesso.
|
Pacientes que estão tratando o médico prescreveu antibióticos
Pacientes cujo médico assistente não prescreveu antibióticos
|
|
Antibióticos não administrados
Os pacientes cujo médico assistente não prescreveu antibióticos após a incisão e drenagem do abscesso.
|
Pacientes que estão tratando o médico prescreveu antibióticos
Pacientes cujo médico assistente não prescreveu antibióticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine se há uma mudança no status de colonização da linha de base
Prazo: No momento da incisão cirúrgica e drenagem do abscesso cutâneo basal e 1 mês após
|
Determinar o estado de colonização por S. aureus em três locais do corpo (nariz, axila e dobras inguinais) em pacientes pediátricos que se apresentam no Departamento de Emergência ou Atendimentos Expressos e Clínicas de Atenção Primária com abscessos cutâneos que recebem e não recebem antibioticoterapia em dois momentos.
|
No momento da incisão cirúrgica e drenagem do abscesso cutâneo basal e 1 mês após
|
|
Medir a incidência de IPPM recorrente
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
|
Medir a incidência de IPPM recorrente em 1, 3, 6 e 12 meses em pacientes que receberam ou não terapia antibiótica.
|
1, 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a resistência a antibióticos de S. aureus em pacientes que receberam e não receberam antibióticos
Prazo: No momento da incisão cirúrgica e drenagem do abscesso cutâneo basal e 1 mês após
|
No momento da incisão cirúrgica e drenagem do abscesso cutâneo basal e 1 mês após
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hogan, Patrick G., et al.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROD-SIU-14-197-CIRCUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .