Společenství-doc. Kolonizace S. Aureus a recidivující infekce u pacientů s nekomplikovanými kožními abscesy S. Aureus (CIRCUS)
Vliv antibiotik na komunitní kolonizaci Staphylococcus aureus a recidivující infekci u pacientů s nekomplikovanými kožními abscesy S. aureus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) byl kdysi spojován téměř výhradně s infekcemi spojenými se zdravotní péčí. Nové epidemické kmeny se však objevily mimo prostředí zdravotní péče označené jako komunitní (CA) MRSA. Od roku 1999 do roku 2005 vzrostl počet hospitalizací pro infekce kůže a měkkých tkání (SSTI) související se Staphylococcus aureus ve Spojených státech čtyřnásobně na téměř 90 000 ročně. V Memorial Medical Center (MMC) Emergency Department (ED) a Express Cares (EC) bylo za posledních 6 let sekundárních návštěv po SSTI více než 6500 návštěv.
Současné směrnice Infectious Diseases Society of America (IDSA) naznačují, že samotná incize a drenáž (bez antibiotik) mohou být adekvátní léčbou nekomplikovaných kožních abscesů MRSA. U pacientů, kteří nedostávají antibiotika, je však pravděpodobnější, že se u nich vyvinou opakované infekce, které mohou být důsledkem přetrvávající kolonizace MRSA. Vyšetřovatelé provedou prospektivní studii případ-kontrola na klinikách primární péče MMC ED, EC a MMC u dětských pacientů s kožními abscesy srovnávající výsledky u těch, kteří dostávali antibiotika (případy) s těmi, kteří je nedostali (kontroly). Nepůjde o intervenční studii – jak chirurgická, tak lékařská léčba pacientů s kožními abscesy bude na uvážení ošetřujícího lékaře.
Ústřední hypotézou je, že zahrnutí systémových antibiotik do léčby kožních abscesů S. aureus sníží kolonizaci S. aureus a následně výskyt rekurentních SSTI v roce následujícím po výchozí infekci. Pro lepší pochopení tohoto problému navrhují vyšetřovatelé následující konkrétní cíle:
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62764
- SIU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Děti ve věku 6 měsíců až 18 let s kožním abscesem.
- (2) Pozitivní kultivace MRSA nebo MSSA z předchozího nebo současného abscesu
Kritéria vyloučení:
- (1) Imunodeficience;
- (2) Hospitalizace během předchozích 14 dnů
- (3) Použití mupirocinu, klohexidinu nebo bělící vodní lázně v posledním měsíci
- (4) Systémová antibakteriální léčba s antistafylokokovou aktivitou během předchozích 14 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Antibiotika podána
Pacientům, jejichž ošetřující lékař předepsal antibiotika po incizi a drenáži jejich abscesu.
|
Pacientům, kterým ošetřující lékař předepsal antibiotika
Ošetřující lékař pacientům nepředepsal antibiotika
|
|
Antibiotika nejsou dána
Ošetřující lékař pacientům nepředepsal antibiotika po incizi a drenáži jejich abscesu.
|
Pacientům, kterým ošetřující lékař předepsal antibiotika
Ošetřující lékař pacientům nepředepsal antibiotika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda došlo ke změně stavu kolonizace od výchozího stavu
Časové okno: V době chirurgické incize a drenáže základního kožního abscesu a 1 měsíc po
|
Stanovit stav kolonizace S. aureus na třech místech těla (nos, axila a tříselné záhyby) u pediatrických pacientů s kožními abscesy, kteří ve dvou časových bodech dostávají a nedostávají antibiotickou léčbu, na pohotovostním oddělení nebo na klinikách expresní péče a primární péče.
|
V době chirurgické incize a drenáže základního kožního abscesu a 1 měsíc po
|
|
Změřte výskyt recidivujících SSTI
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Měřit výskyt rekurentních SSTI po 1, 3, 6 a 12 měsících u pacientů, kteří dostávali nebo nedostávali antibiotickou léčbu.
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte rezistenci na antibiotika S. aureus u pacientů, kteří antibiotika dostávali a nedostávali
Časové okno: V době chirurgické incize a drenáže základního kožního abscesu a 1 měsíc po
|
V době chirurgické incize a drenáže základního kožního abscesu a 1 měsíc po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hogan, Patrick G., et al.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROD-SIU-14-197-CIRCUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .