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커뮤니티 협회 합병증이 없는 S. Aureus 피부 농양이 있는 환자에서 S. Aureus 집락화 및 재발성 감염 (CIRCUS)

2020년 6월 25일 업데이트: Southern Illinois University

단순 S. Aureus 피부농양 환자에서 지역사회 연관 황색포도상구균 집락화 및 재발성 감염에 대한 항생제의 효과

S. aureus로 인한 감염은 주요 의료 부담입니다. 현재 S. aureus 감염을 예방하는 효과적인 방법은 없습니다. 치료 실패는 SSTI 환자의 최대 20%에서 발생할 수 있으며 환자당 평균 추가 비용은 $1500 이상일 수 있습니다. 항생제는 종종 CA-S 치료를 위해 처방됩니다. 아우레우스 SSTI. 현재 IDSA CA-MRSA 지침에서는 복잡하지 않은 CA-S 관리에 절개와 배농만으로 충분할 수 있다고 제안합니다. 아우레우스 피부 농양과 항생제의 필요성에 대한 불확실성이 있습니다. 항생제가 S. aureus 집락 비율을 낮추거나 향후 S. aureus 감염을 예방하는 데 도움이 되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 배액 후 급성 농양의 해결은 항생제 투여에 의해 변경되지 않을 수 있지만 항생제 없이 S. aureus 농양을 관리하는 것이 진행 중인 S. aureus 집락화 및 재발성 감염에 미치는 영향에 대해서는 추가 연구가 필요합니다. 본 연구는 초기 S. aureus 농양에 항생제 치료와 함께 절개 및 배액을 통한 관리가 재발성 감염을 예방하는 효과적인 방법인지 알아보고자 한다. 이 연구의 장기적인 종적 추적 조사는 조사관이 감염 재발에 대한 데이터를 캡처할 수 있게 해주는 또 다른 고유한 특성입니다.

연구 개요

상세 설명

메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 한때 거의 독점적으로 의료 관련 감염과 관련이 있었습니다. 그러나 지역사회 관련(CA) MRSA로 지정된 의료 환경 외부에서 새로운 전염병 변종이 등장했습니다. 1999년부터 2005년까지 미국에서 황색포도상구균 관련 피부 및 연조직 감염(SSTI)으로 인한 입원은 매년 거의 90,000건으로 4배 증가했습니다. Memorial Medical Center(MMC) 응급실(ED) 및 Express Cares(EC)에서는 지난 6년 동안 SSTI에 이차적으로 6500회 이상의 방문이 있었습니다.

현재 IDSA(Infectious Diseases Society of America) 지침에서는 복잡하지 않은 MRSA 피부 농양에 대해 절개 및 배액만으로(항생제 없이) 적절하게 관리할 수 있다고 제안합니다. 그러나 항생제를 투여받지 않은 환자는 재발성 감염이 발생할 가능성이 더 높으며 이는 지속적인 MRSA 집락화의 결과일 수 있습니다. 연구자들은 피부 농양이 있는 소아 환자의 MMC ED, EC 및 MMC 1차 진료 클리닉에서 항생제를 투여받은 환자(사례)와 그렇지 않은 환자(대조군)의 결과를 비교하는 전향적 환자-대조군 연구를 수행할 예정입니다. 이것은 중재 연구가 아닙니다. 피부 농양이 있는 환자의 수술 및 의료 관리는 치료 의사의 재량에 따릅니다.

중심 가설은 S. aureus 피부 농양의 관리에 전신 항생제를 포함하면 S. aureus 집락이 감소하고, 이어서 베이스라인 감염 다음 해에 재발성 SSTI 발병률이 감소할 것이라는 것입니다. 이 문제를 더 잘 이해하기 위해 조사자는 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62764
        • SIU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두 시점에서 항생제 치료를 받는 것과 받지 않는 피부 농양이 있는 응급실 또는 익스프레스 케어 및 1차 진료 클리닉에 내원하는 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • (1) 피부 농양이 있는 6개월에서 18세 사이의 어린이.
  • (2) 이전 또는 현재 농양에서 양성 MRSA 또는 MSSA 배양

제외 기준:

  • (1) 면역결핍;
  • (2) 최근 14일 이내 입원
  • (3) 최근 1개월 동안 무피로신, 클로르헥시딘 또는 표백제 수욕제 사용
  • (4) 이전 14일 이내에 항포도상구균 활성이 있는 전신 항균 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주어진 항생제
의사를 치료하는 환자는 농양을 절개하고 배액한 후 항생제를 처방했습니다.
의사가 처방한 항생제를 치료하는 환자
의사를 치료하는 환자는 항생제를 처방하지 않았습니다.
항생제를 투여하지 않음
의사를 치료하는 환자는 농양을 절개하고 배액한 후 항생제를 처방하지 않았습니다.
의사가 처방한 항생제를 치료하는 환자
의사를 치료하는 환자는 항생제를 처방하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 식민 상태에 변화가 있는지 확인
기간: 베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
두 시점에서 항생제 치료를 받는 것과 받지 않는 피부 농양이 있는 응급실 또는 익스프레스 케어 및 1차 진료 클리닉에 내원하는 소아 환자의 세 신체 부위(코, 겨드랑이 및 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 집락화 상태를 결정합니다.
베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
재발 성 SSTI 발생률 측정
기간: 1, 3, 6, 12개월
항생제 치료를 받았거나 받지 않은 환자에서 1, 3, 6 및 12개월에 재발성 SSTI 발생률을 측정합니다.
1, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항생제를 받은 환자와 받지 않은 환자의 S. aureus 항생제 내성 측정
기간: 베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Hogan, Patrick G., et al.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ROD-SIU-14-197-CIRCUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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