- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02690415
커뮤니티 협회 합병증이 없는 S. Aureus 피부 농양이 있는 환자에서 S. Aureus 집락화 및 재발성 감염 (CIRCUS)
단순 S. Aureus 피부농양 환자에서 지역사회 연관 황색포도상구균 집락화 및 재발성 감염에 대한 항생제의 효과
연구 개요
상세 설명
메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 한때 거의 독점적으로 의료 관련 감염과 관련이 있었습니다. 그러나 지역사회 관련(CA) MRSA로 지정된 의료 환경 외부에서 새로운 전염병 변종이 등장했습니다. 1999년부터 2005년까지 미국에서 황색포도상구균 관련 피부 및 연조직 감염(SSTI)으로 인한 입원은 매년 거의 90,000건으로 4배 증가했습니다. Memorial Medical Center(MMC) 응급실(ED) 및 Express Cares(EC)에서는 지난 6년 동안 SSTI에 이차적으로 6500회 이상의 방문이 있었습니다.
현재 IDSA(Infectious Diseases Society of America) 지침에서는 복잡하지 않은 MRSA 피부 농양에 대해 절개 및 배액만으로(항생제 없이) 적절하게 관리할 수 있다고 제안합니다. 그러나 항생제를 투여받지 않은 환자는 재발성 감염이 발생할 가능성이 더 높으며 이는 지속적인 MRSA 집락화의 결과일 수 있습니다. 연구자들은 피부 농양이 있는 소아 환자의 MMC ED, EC 및 MMC 1차 진료 클리닉에서 항생제를 투여받은 환자(사례)와 그렇지 않은 환자(대조군)의 결과를 비교하는 전향적 환자-대조군 연구를 수행할 예정입니다. 이것은 중재 연구가 아닙니다. 피부 농양이 있는 환자의 수술 및 의료 관리는 치료 의사의 재량에 따릅니다.
중심 가설은 S. aureus 피부 농양의 관리에 전신 항생제를 포함하면 S. aureus 집락이 감소하고, 이어서 베이스라인 감염 다음 해에 재발성 SSTI 발병률이 감소할 것이라는 것입니다. 이 문제를 더 잘 이해하기 위해 조사자는 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62764
- SIU School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 피부 농양이 있는 6개월에서 18세 사이의 어린이.
- (2) 이전 또는 현재 농양에서 양성 MRSA 또는 MSSA 배양
제외 기준:
- (1) 면역결핍;
- (2) 최근 14일 이내 입원
- (3) 최근 1개월 동안 무피로신, 클로르헥시딘 또는 표백제 수욕제 사용
- (4) 이전 14일 이내에 항포도상구균 활성이 있는 전신 항균 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주어진 항생제
의사를 치료하는 환자는 농양을 절개하고 배액한 후 항생제를 처방했습니다.
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의사가 처방한 항생제를 치료하는 환자
의사를 치료하는 환자는 항생제를 처방하지 않았습니다.
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항생제를 투여하지 않음
의사를 치료하는 환자는 농양을 절개하고 배액한 후 항생제를 처방하지 않았습니다.
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의사가 처방한 항생제를 치료하는 환자
의사를 치료하는 환자는 항생제를 처방하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 식민 상태에 변화가 있는지 확인
기간: 베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
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두 시점에서 항생제 치료를 받는 것과 받지 않는 피부 농양이 있는 응급실 또는 익스프레스 케어 및 1차 진료 클리닉에 내원하는 소아 환자의 세 신체 부위(코, 겨드랑이 및 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 집락화 상태를 결정합니다.
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베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
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재발 성 SSTI 발생률 측정
기간: 1, 3, 6, 12개월
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항생제 치료를 받았거나 받지 않은 환자에서 1, 3, 6 및 12개월에 재발성 SSTI 발생률을 측정합니다.
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1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항생제를 받은 환자와 받지 않은 환자의 S. aureus 항생제 내성 측정
기간: 베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
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베이스라인 피부 농양의 외과적 절개 및 배액 시 및 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hogan, Patrick G., et al.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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