Community-Assoc. S. Aureus kolonisering og tilbagevendende infektion i pts med ukomplicerede S. Aureus hudbylder (CIRCUS)
Effekt af antibiotika på samfundsassocieret Staphylococcus Aureus kolonisering og tilbagevendende infektion hos patienter med ukomplicerede S. Aureus hudabscesser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) var engang næsten udelukkende forbundet med sundhedsrelaterede infektioner. Imidlertid er der opstået nye epidemiske stammer uden for sundhedsmiljøet, der er betegnet community-associeret (CA) MRSA. Fra 1999 til 2005 steg hospitalsindlæggelser for Staphylococcus aureus-relaterede hud- og bløddelsinfektioner (SSTI) i USA 4 gange til næsten 90.000 årligt. På Memorial Medical Center (MMC) Emergency Department (ED) og Express Cares (EC) har der været over 6500 besøg i de sidste 6 år sekundært til SSTI.
De nuværende retningslinjer fra Infectious Diseases Society of America (IDSA) tyder på, at incision og dræning alene (uden antibiotika) kan være tilstrækkelig behandling af ukomplicerede MRSA-hudbylder. Patienter, der ikke får antibiotika, er dog mere tilbøjelige til at udvikle tilbagevendende infektioner, som kan være et resultat af vedvarende MRSA-kolonisering. Efterforskerne vil udføre et prospektivt case-kontrolstudie på MMC ED, EC og MMC primære klinikker af pædiatriske patienter med hudabscesser, hvor man sammenligner resultaterne for dem, der modtog antibiotika (tilfælde) versus dem, der ikke fik (kontroller). Dette vil ikke være et interventionsstudie - både kirurgisk og medicinsk behandling af patienter med hudbylder vil være efter den behandlende læges skøn.
Den centrale hypotese er, at inddragelse af systemiske antibiotika i behandlingen af S. aureus hudabscesser vil reducere S. aureus kolonisering og efterfølgende forekomsten af tilbagevendende SSTI i året efter baseline infektion. For at opnå en bedre forståelse af dette problem foreslår efterforskerne følgende specifikke mål:
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62764
- SIU School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Børn fra 6 måneder til 18 år med en hudbyld.
- (2) Positiv MRSA- eller MSSA-kultur fra tidligere eller nuværende byld
Ekskluderingskriterier:
- (1) Immundefekt;
- (2) Indlæggelse inden for de foregående 14 dage
- (3) Brug af mupirocin-, clorhexidin- eller blegevandbade inden for den sidste måned
- (4) Systemisk antibakteriel terapi med anti-stafylokokaktivitet inden for de foregående 14 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antibiotika givet
Patienter, der behandler lægen, ordinerede antibiotika efter snit og dræning af deres byld.
|
Patienter, der er behandlende læge, har ordineret antibiotika
Patienter, der er behandlende læge, har ikke ordineret antibiotika
|
|
Antibiotika ikke givet
Patienter, der er behandlende læge, ordinerede ikke antibiotika efter indsnit og dræning af deres byld.
|
Patienter, der er behandlende læge, har ordineret antibiotika
Patienter, der er behandlende læge, har ikke ordineret antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om der er en ændring i koloniseringsstatus fra baseline
Tidsramme: På tidspunktet for kirurgisk indsnit og dræning af baseline hudabscess og 1 måned post
|
At bestemme S. aureus-koloniseringsstatus på tre kropssteder (næse, aksill og lyskefolder) hos pædiatriske patienter, der præsenteres på akutafdelingen eller Express Cares og primære klinikker med hudabscesser, som får og ikke modtager antibiotikabehandling på to tidspunkter.
|
På tidspunktet for kirurgisk indsnit og dræning af baseline hudabscess og 1 måned post
|
|
Mål forekomsten af tilbagevendende SSTI
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
At måle forekomsten af tilbagevendende SSTI efter 1, 3, 6 og 12 måneder hos patienter, der fik eller ikke modtog antibiotikabehandling.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål S. aureus antibiotikaresistens hos patienter, der fik og ikke fik antibiotika
Tidsramme: På tidspunktet for kirurgisk indsnit og dræning af baseline hudabscess og 1 måned post
|
På tidspunktet for kirurgisk indsnit og dræning af baseline hudabscess og 1 måned post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcela Rodriguez, MD, SIU School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hogan, Patrick G., et al.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROD-SIU-14-197-CIRCUS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .