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CABGにおける周術期経食道エコーによる緊張の2つの方法の比較:観察研究 (Strain)

2016年9月27日 更新者:Dr Alok Kumar、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

冠動脈バイパス移植を受けた患者における周術期の経食道による歪みを取得する 2 つの異なる方法の比較:観察研究

心筋機能を客観的に定量化できる診断手段の必要性が高まっています。 超音波を使用した局所的な心筋機能の定量化は、それ自体が困難です。 壁の動きと肥厚の視覚的評価には広範なトレーニングが必要であり [1]、非常に主観的なままです [2]。 組織変形イメージングは​​、ドップラー組織イメージングまたはスペックル追跡を使用した超音波ベースのひずみおよびひずみ速度によって評価される局所的な心筋変形の客観的な評価を可能にする最近導入された技術です。 心筋変形パラメータを比較する研究の数は限られています(つまり、 ひずみとひずみ速度)を、周術期のドップラー組織イメージングとスペックル追跡という 2 つの異なる心エコー検査技術によって測定します。 本研究では、経食道心エコー検査を用いて冠動脈バイパス移植を受けた患者の上記パラメータを調査し、肺動脈カテーテルを用いた熱希釈法によりこれらのパラメータと心拍出量を相関させることを計画しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、施設の倫理委員会の許可を得た後、チャンディーガルの大学院医学教育研究の高度心臓センターの麻酔科および集中治療部で実施されます。 冠動脈バイパス移植術(CABG)が予定されている50人の患者が研究に含まれる。 すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

麻酔技術 すべての患者は手術の前日に検査されます。 術前の身体状態、血液像、生化学、術前の経胸壁心エコー検査および冠動脈造影データを含むベースラインデータが記録されます。 すべての患者に対して標準的な麻酔技術が使用されます。 手術室では、心電図検査 (ECG)、パルスオキシメトリー、非観血的血圧測定 (NIBP) が適用されます。 フェンタニル 5 ~ 10 μg/kg/体重で麻酔を導入し、口頭命令に対する反応が失われるまでプロポフォールを滴定し、続いてベクロニウム 0.1mg/kg で気管内挿管を促進します。 20ゲージの動脈カテーテルを左橈骨動脈に挿入し、右内頚静脈に中心静脈アクセス用のトリプルルーメンカテーテルをカニューレ挿入し、血行力学的評価用の肺動脈カテーテルを挿入する。 ベースラインの経胸壁心エコー図は、全身麻酔導入後に実行されます。 全身麻酔の導入後、TEE プローブ (GE Medical Systems、ホルテン、ノルウェー) が導入されます。 麻酔は、イソフルラン、モルヒネの静脈内投与(断続的なボーラス、手術中合計0.5 mg/kg)およびベクロニウムのボーラスによって維持される。 すべての患者は心肺バイパス (CPB) 補助下で CABG を受けます。 総心肺バイパス時間と大動脈クロスクランプ時間が記録されます。 患者は心臓外科集中治療室(ICU)に移され、選択的に換気される。 抜管と強心療法のサポートの決定は担当の集中治療医に委ねられます。

心エコー検査データ 全身麻酔導入後、すべての患者に対して GE Victor E9 心エコー検査システム (GE Medical Systems、ホルテイン、ノルウェー) のプローブを使用して、包括的な経食道心エコー検査が実行されます。

CPB を開始する前、および CPB から離脱して安定した血行動態を達成した後は、次のパラメータに注意してください。

  1. 中食道 4 腔および中食道 2 腔のビューからのシンプソン法を使用した 2 次元の左心室駆出率。
  2. 中食道 4 腔および中食道 2 腔からの左心室駆出率の 3 次元ビュー。
  3. ドップラー組織イメージングにより、中食道 4 腔、中食道 2 腔、および中食道の長軸像から局所的および全体的な縦方向のひずみが得られました。
  4. スペックル トラック イメージングにより、中食道 4 腔、中食道 2 腔、および中食道の長軸像から局所的および全体的な縦方向の歪みが得られました。

3 つの異なる心周期にわたる 3 つの読み取り値の平均が、上記のパラメーターに使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chandigarh、インド、160012
        • PGIMER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポンプ CABG を受けているすべての成人 (> 18 歳) 患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • オンポンプ CABG

除外基準:

  • 18歳未満
  • その他のポンプ心臓手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
スペックルひずみ
ポンプ式 CABG 手術を受けるすべての成人患者。
組織ドップラーひずみ
ポンプ式 CABG 手術を受けるすべての成人患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠状動脈バイパス手術を受けた患者のドップラー組織イメージングによって測定された左心室の歪みと、経食道心エコー検査を使用したスペックル追跡の間の相関。
時間枠:術中、バイパスに入る前とバイパスを出てから 30 分後。
術中、バイパスに入る前とバイパスを出てから 30 分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Banashree mandal, MD, DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月27日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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