Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов деформации с помощью периоперационной чреспищеводной эхокардиографии при коронарном шунтировании: наблюдательное исследование (Strain)

27 сентября 2016 г. обновлено: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Сравнение двух различных методов получения деформации путем периоперационного чреспищеводного введения у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование: обсервационное исследование

Существует растущая потребность в диагностических методах, способных объективно количественно оценить функцию миокарда. Количественная оценка региональной функции миокарда с помощью ультразвука сама по себе является сложной задачей. Визуальная оценка движения и утолщения стенок требует серьезной подготовки [1] и остается весьма субъективной [2]. Визуализация деформации тканей — это недавно внедренный метод, который позволяет объективно оценить региональную деформацию миокарда, оцениваемую с помощью ультразвука на основе деформации и скорости деформации с использованием допплеровской визуализации тканей или отслеживания спеклов. Существует ограниченное количество исследований, сравнивающих параметры деформации миокарда (т.е. Деформация и скорость деформации) двумя различными эхокардиографическими методами, а именно допплеровской визуализацией тканей и отслеживанием спеклов в периоперационном периоде. В данном исследовании мы планируем изучить вышеперечисленные параметры у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование, с помощью чреспищеводной эхокардиографии и соотнести эти параметры с сердечным выбросом методом термодилюции с использованием катетера легочной артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделении анестезиологии и интенсивной терапии передового кардиологического центра исследовательского института последипломного образования в Чандигархе после получения разрешения институционального комитета по этике. В исследование будут включены 50 пациентов, которым запланировано аортокоронарное шунтирование (АКШ). У всех пациентов будет получено информированное письменное согласие.

Техника анестезии Всех пациентов обследуют за сутки до операции. Будут отмечены исходные данные, включая предоперационное физическое состояние, гемограмму, биохимию, предоперационную трансторакальную эхокардиографию и данные коронарной ангиографии. Для всех пациентов будет использоваться стандартная техника анестезии. В операционной будут применяться электрокардиография (ЭКГ), пульсоксиметрия и неинвазивное измерение артериального давления (НИАД). Анестезия будет индуцирована фентанилом 5-10 мкг/кг/массы тела и пропофолом, оттитрованным до потери реакции на словесные команды, с последующей эндотрахеальной интубацией, облегченной векуронием 0,1 мг/кг. Артериальный катетер калибра 20 будет вставлен в левую лучевую артерию, а правая внутренняя яремная вена будет канюлирована трехпросветным катетером для доступа к центральной вене и катетером в легочной артерии для гемодинамической оценки. Базовая трансторакальная эхокардиограмма будет выполнена после индукции общей анестезии. После индукции общей анестезии будет введен чреспищеводный датчик (GE Medical Systems, Horten, Норвегия). Анестезия будет поддерживаться изофлураном, внутривенным введением морфина (периодические болюсы; всего 0,5 мг/кг во время операции) и болюсами векурония. Всем пациентам будет выполнено АКШ с поддержкой искусственного кровообращения (ИК). Будут отмечены общее время искусственного кровообращения и время пережатия аорты. Пациенты будут переведены в кардиохирургическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) и будут проходить плановую вентиляцию легких. Решение об экстубации и инотропной поддержке остается за лечащим врачом-реаниматологом.

Данные эхокардиографии После индукции общей анестезии у всех пациентов будет выполнена комплексная чреспищеводная эхокардиограмма с использованием датчика эхокардиографической системы GE Vivid E9 (GE Medical Systems, Hortein, Норвегия).

Следующие параметры будут отмечены до начала искусственного кровообращения и после отлучения от искусственного кровообращения и достижения стабильной гемодинамики:

  1. 2-мерная фракция выброса левого желудочка с использованием метода Симпсона из среднепищеводной 4-камерной и среднепищеводной 2-камерной проекций.
  2. Трехмерная фракция выброса левого желудочка из среднепищеводной 4-камерной и среднепищеводной 2-камерной проекций.
  3. Доплеровская визуализация ткани определяла региональную и глобальную продольную деформацию из 4-х камерного среднего отдела пищевода, 2-х камерного среднего отдела пищевода и продольной оси среднего отдела пищевода.
  4. При визуализации спекл-треков получена региональная и глобальная продольная деформация из 4-х камерного среднего отдела пищевода, 2-х камерного среднего отдела пищевода и продольной оси среднего отдела пищевода.

Для вышеуказанных параметров будет использоваться среднее значение 3 показаний в течение 3 различных сердечных циклов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chandigarh, Индия, 160012
        • PGIMER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые (> 18 лет) пациенты, перенесшие КШ с помпой.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • КШ на помпе

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • другое на помповой кардиохирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Спекл штамм
Все взрослые пациенты, перенесшие операцию АКШ на помпе.
Тканевая допплеровская деформация
Все взрослые пациенты, перенесшие операцию АКШ на помпе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между деформацией левого желудочка, измеренной с помощью допплеровской визуализации тканей, и отслеживанием спеклов с использованием чреспищеводной эхокардиографии у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Временное ограничение: Интраоперационно перед шунтированием и через 30 мин после отключения шунтирования.
Интраоперационно перед шунтированием и через 30 мин после отключения шунтирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться