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Comparación de dos métodos de tensión por eco transesofágico perioperatorio en CABG: un estudio observacional (Strain)

27 de septiembre de 2016 actualizado por: Dr Alok Kumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparación de dos métodos diferentes de obtención de tensión por transesofágico perioperatorio en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria: un estudio observacional

Existe una creciente necesidad de modalidades diagnósticas capaces de cuantificar objetivamente la función miocárdica. La cuantificación de la función miocárdica regional con ultrasonido es un desafío por sí sola. La evaluación visual del movimiento de la pared y el engrosamiento requiere un amplio entrenamiento [1] y sigue siendo muy subjetivo [2]. La formación de imágenes de deformación tisular es una técnica introducida recientemente que permite la evaluación objetiva de la deformación miocárdica regional evaluada mediante deformación y tasa de deformación basadas en ultrasonido utilizando imágenes de tejido Doppler o seguimiento de manchas. Hay un número limitado de estudios que comparan los parámetros de deformación miocárdica (es decir, Strain y Strain rate) mediante 2 técnicas ecocardiográficas diferentes, a saber, imágenes de tejido Doppler y seguimiento de manchas en el período perioperatorio. En este estudio, planeamos estudiar los parámetros mencionados anteriormente en pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria mediante ecocardiografía transesofágica y correlacionar estos parámetros con el gasto cardíaco mediante el método de termodilución utilizando un catéter de arteria pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos, Centro Cardíaco Avanzado, Investigación en Educación Médica del Instituto de Posgrado, Chandigarh, después de obtener la autorización del comité de ética institucional. Cincuenta pacientes programados para un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) se incluirán en el estudio. Se tomará un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

Técnica anestésica Todos los pacientes serán examinados un día antes de la cirugía. Se anotarán los datos de referencia, incluidos el estado físico preoperatorio, el hemograma, la bioquímica, la ecocardiografía transtorácica preoperatoria y los datos de la angiografía coronaria. Se utilizará una técnica estándar de anestesia para todos los pacientes. Dentro del quirófano se aplicará electrocardiografía (ECG), pulsioximetría y presión arterial no invasiva (NIBP). La anestesia se inducirá con fentanilo 5 - 10 µg/kg/peso corporal y propofol titulado hasta la pérdida de respuesta a las órdenes verbales seguido de intubación endotraqueal facilitada por vecuronio 0,1 mg/kg. Se insertará un catéter arterial de calibre 20 en la arteria radial izquierda y se canulará la vena yugular interna derecha con un catéter de triple luz para acceso venoso central y un catéter de arteria pulmonar para evaluación hemodinámica. Se realizará un ecocardiograma transtorácico de referencia después de la inducción de la anestesia general. Después de la inducción de la anestesia general, se introducirá una sonda TEE (GE Medical Systems, Horten, Noruega). La anestesia se mantendrá con isoflurano, morfina intravenosa (bolos intermitentes; total 0,5 mg/kg durante la cirugía) y bolos de vecuronio. Todos los pacientes se someterán a CABG con apoyo de derivación cardiopulmonar (CPB). Se anotarán el tiempo total de circulación extracorpórea y el tiempo de pinzamiento cruzado aórtico. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos cardíacos (UCI) y ventilados de forma electiva. La decisión sobre la extubación y el soporte inotrópico se dejará en manos del intensivista asistente.

Datos de ecocardiografía Después de la inducción de la anestesia general, se realizará un ecocardiograma transesofágico completo utilizando la sonda del sistema de ecocardiografía GE vivid E9 (GE Medical Systems, Hortein, Noruega) en todos los pacientes.

Se observarán los siguientes parámetros antes de instituir la CEC y después de la desconexión de la CEC y el logro de una hemodinámica estable:

  1. Fracción de eyección bidimensional del ventrículo izquierdo utilizando el método de Simpson a partir de vistas de 4 cámaras del esófago medio y de 2 cámaras del esófago medio.
  2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo en 3 dimensiones desde vistas de 4 cámaras del esófago medio y de 2 cámaras del esófago medio.
  3. Imágenes de tejido Doppler derivadas de la tensión longitudinal regional y global a partir de vistas de 4 cámaras del esófago medio, de 2 cámaras del esófago medio y del eje largo del esófago medio.
  4. La proyección de imagen de la trayectoria del moteado derivó de la tensión longitudinal regional y global a partir de las vistas del eje largo del esófago medio de 4 cámaras, del esófago medio de 2 cámaras y del eje largo del esófago medio.

Se usará un promedio de 3 lecturas en 3 ciclos cardíacos diferentes para los parámetros anteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos (> 18 años) sometidos a CABG con bomba.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • CABG con bomba

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • otra cirugía cardiaca con bomba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tensión moteada
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía CABG con bomba.
Tensión doppler tisular
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía CABG con bomba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la tensión del ventrículo izquierdo medida por imágenes de tejido Doppler y seguimiento de manchas mediante ecocardiografía transesofágica en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente antes de pasar al bypass y 30 minutos después de salir del bypass.
Intraoperatoriamente antes de pasar al bypass y 30 minutos después de salir del bypass.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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