- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02692131
Comparación de dos métodos de tensión por eco transesofágico perioperatorio en CABG: un estudio observacional (Strain)
Comparación de dos métodos diferentes de obtención de tensión por transesofágico perioperatorio en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos, Centro Cardíaco Avanzado, Investigación en Educación Médica del Instituto de Posgrado, Chandigarh, después de obtener la autorización del comité de ética institucional. Cincuenta pacientes programados para un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) se incluirán en el estudio. Se tomará un consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Técnica anestésica Todos los pacientes serán examinados un día antes de la cirugía. Se anotarán los datos de referencia, incluidos el estado físico preoperatorio, el hemograma, la bioquímica, la ecocardiografía transtorácica preoperatoria y los datos de la angiografía coronaria. Se utilizará una técnica estándar de anestesia para todos los pacientes. Dentro del quirófano se aplicará electrocardiografía (ECG), pulsioximetría y presión arterial no invasiva (NIBP). La anestesia se inducirá con fentanilo 5 - 10 µg/kg/peso corporal y propofol titulado hasta la pérdida de respuesta a las órdenes verbales seguido de intubación endotraqueal facilitada por vecuronio 0,1 mg/kg. Se insertará un catéter arterial de calibre 20 en la arteria radial izquierda y se canulará la vena yugular interna derecha con un catéter de triple luz para acceso venoso central y un catéter de arteria pulmonar para evaluación hemodinámica. Se realizará un ecocardiograma transtorácico de referencia después de la inducción de la anestesia general. Después de la inducción de la anestesia general, se introducirá una sonda TEE (GE Medical Systems, Horten, Noruega). La anestesia se mantendrá con isoflurano, morfina intravenosa (bolos intermitentes; total 0,5 mg/kg durante la cirugía) y bolos de vecuronio. Todos los pacientes se someterán a CABG con apoyo de derivación cardiopulmonar (CPB). Se anotarán el tiempo total de circulación extracorpórea y el tiempo de pinzamiento cruzado aórtico. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos cardíacos (UCI) y ventilados de forma electiva. La decisión sobre la extubación y el soporte inotrópico se dejará en manos del intensivista asistente.
Datos de ecocardiografía Después de la inducción de la anestesia general, se realizará un ecocardiograma transesofágico completo utilizando la sonda del sistema de ecocardiografía GE vivid E9 (GE Medical Systems, Hortein, Noruega) en todos los pacientes.
Se observarán los siguientes parámetros antes de instituir la CEC y después de la desconexión de la CEC y el logro de una hemodinámica estable:
- Fracción de eyección bidimensional del ventrículo izquierdo utilizando el método de Simpson a partir de vistas de 4 cámaras del esófago medio y de 2 cámaras del esófago medio.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo en 3 dimensiones desde vistas de 4 cámaras del esófago medio y de 2 cámaras del esófago medio.
- Imágenes de tejido Doppler derivadas de la tensión longitudinal regional y global a partir de vistas de 4 cámaras del esófago medio, de 2 cámaras del esófago medio y del eje largo del esófago medio.
- La proyección de imagen de la trayectoria del moteado derivó de la tensión longitudinal regional y global a partir de las vistas del eje largo del esófago medio de 4 cámaras, del esófago medio de 2 cámaras y del eje largo del esófago medio.
Se usará un promedio de 3 lecturas en 3 ciclos cardíacos diferentes para los parámetros anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- CABG con bomba
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- otra cirugía cardiaca con bomba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tensión moteada
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía CABG con bomba.
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Tensión doppler tisular
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía CABG con bomba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la tensión del ventrículo izquierdo medida por imágenes de tejido Doppler y seguimiento de manchas mediante ecocardiografía transesofágica en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente antes de pasar al bypass y 30 minutos después de salir del bypass.
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Intraoperatoriamente antes de pasar al bypass y 30 minutos después de salir del bypass.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Banashree mandal, MD, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK/2496/study
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